- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05918315
A hosszú elülső húgycső szűkületének kezelésében használt két technika összehasonlítása
2023. június 23. frissítette: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Dorsolaterális versus dorzális megközelítésű urethroplasztika a hosszú elülső húgycső szűkület kezelésére.
A dorsolaterális és dorsalis megközelítésű urethroplasztika értékelése az elülső húgycsőszűkület kezelésében bukkális nyálkahártya graft alkalmazásával az ürítés és a szexuális kimenetel tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sohag Egyetemi Kórház Urológiai Osztályán az elülső húgycsőszűkület bukkális alkalmazásával végzett dorsolaterális és dorsalis megközelítésű urethroplasztikai technikáját egyaránt alkalmazzák a hosszú szűkületű elülső húgycső helyreállítására. Ezért adataink összehasonlító forrásként használhatók. e két bukkális nyálkahártya graft uretroplasztikai technikának elemzése. A tanulmány célja ezen eljárások összehasonlítása volt, hogy meghatározzák előnyeiket és hátrányaikat a vizeletürítés, a szexuális funkció és a műtét utáni életminőség tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hosny F Omar, MD
- Telefonszám: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egyiptom, 82511
- Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hosny F Omar, Master
- Telefonszám: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hosszú elülső húgycső szűkület
Kizárási kritériumok:
- gyermekek.
- Ismétlődő szűkület
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dorsolaterális megközelítésű urethroplasztika
Dorsolaterális (Kulkarni-technika) uretroplasztika alkalmazása.
|
Bukkális nyálkahártya alkalmazása az uretroplasztika helyettesítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Dorsalis megközelítésű uretroplasztika
Dorsalis (Barbagli-technika) uretroplasztika alkalmazása
|
Bukkális nyálkahártya alkalmazása az uretroplasztika helyettesítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törlés funkció
Időkeret: 2 hónappal a katéter eltávolítása után
|
Posztoperatív Q max
|
2 hónappal a katéter eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed M Reyad, MD, Sohag university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-06-01MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ossza meg az összegyűjtött IPD-t
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .