- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05918315
Sammenligning mellom to teknikker som brukes ved behandling av lang fremre urethral striktur
23. juni 2023 oppdatert av: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Dorsolateral versus dorsal tilnærming Urethroplasty for håndtering av lang fremre urethral striktur.
For å evaluere dorsolateral og dorsal tilnærming uretroplastikk i behandling av fremre urethral striktur ved å bruke bukkal slimhinnetransplantasjon med hensyn til tømning og seksuelle utfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved urologisk avdeling, Sohag universitetssykehus, brukes både teknikker for dorsolateral og dorsal tilnærming uretroplastikk i behandling av fremre urethral striktur ved bruk av bukkal for reparasjon av lang striktur fremre urethra. Derfor kan våre data brukes som en kilde for den komparative analyse av disse to uretroplastikkteknikkene for buccal mucosa graft. Denne studien tok sikte på å sammenligne disse prosedyrene for å bestemme fordeler og ulemper med hensyn til tømning, seksuell funksjon og livskvalitet etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hosny F Omar, MD
- Telefonnummer: +201020075954
- E-post: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egypt, 82511
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Hosny F Omar, Master
- Telefonnummer: +201020075954
- E-post: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lang anterior urethral striktur
Ekskluderingskriterier:
- barn.
- Tilbakevendende innsnevring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dorsolateral tilnærming uretroplastikk
Bruk av dorsolateral (Kulkarni-teknikk) uretroplastikk.
|
Bruk av bukkal slimhinne som erstatning for uretroplastikk
|
|
Aktiv komparator: Dorsal tilnærming uretroplastikk
Bruk av dorsal (Barbagli-teknikk) uretroplastikk
|
Bruk av bukkal slimhinne som erstatning for uretroplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Annulleringsfunksjon
Tidsramme: 2 måneder etter kateterfjerning
|
Postoperativ Q maks
|
2 måneder etter kateterfjerning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-06-01MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del innsamlet IPD
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .