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Vergleich zwischen zwei Techniken zur Behandlung langer vorderer Harnröhrenstrikturen

23. Juni 2023 aktualisiert von: Hosny Fathallah Omar, Sohag University

Dorsolaterale versus dorsale Urethroplastik zur Behandlung langer vorderer Harnröhrenstrikturen.

Bewertung der dorsolateralen und dorsalen Urethroplastik bei der Behandlung der vorderen Harnröhrenstriktur unter Verwendung eines bukkalen Schleimhauttransplantats im Hinblick auf die Blasenentleerung und die sexuellen Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Abteilung für Urologie des Universitätskrankenhauses Sohag werden sowohl Techniken der dorsolateralen als auch der dorsalen Urethroplastik bei der Behandlung einer vorderen Harnröhrenstriktur unter Verwendung von Bukkal bei der Reparatur langer Strikturen der vorderen Harnröhre eingesetzt. Daher können unsere Daten als Vergleichsquelle verwendet werden Analyse dieser beiden Harnröhrenplastiktechniken mit Wangenschleimhauttransplantaten. Ziel dieser Studie war es, diese Verfahren zu vergleichen, um ihre Vor- und Nachteile in Bezug auf die Blasenentleerung, die sexuelle Funktion und die Lebensqualität nach der Operation zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Faculty Of Medicine
      • Sohag, Faculty Of Medicine, Ägypten, 82511

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lange vordere Harnröhrenstriktur

Ausschlusskriterien:

  • Kinder.
  • Wiederkehrende Striktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Urethroplastik mit dorsolateralem Zugang
Anwendung der dorsolateralen Urethroplastik (Kulkarni-Technik).
Verfahren: Harnröhrenplastik mit Ersatz der Mundschleimhaut
Verwendung der Mundschleimhaut als Ersatz für eine Urethroplastik
Aktiver Komparator: Urethroplastik mit dorsalem Zugang
Anwendung der dorsalen Urethroplastik (Barbagli-Technik).
Verfahren: Harnröhrenplastik mit Ersatz der Mundschleimhaut
Verwendung der Mundschleimhaut als Ersatz für eine Urethroplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entleerungsfunktion
Zeitfenster: 2 Monate nach Katheterentfernung
Postoperatives Q max
2 Monate nach Katheterentfernung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-06-01MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gesammelte IPD teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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