- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05918315
Porównanie dwóch technik stosowanych w leczeniu zwężenia cewki moczowej długiej przedniej
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Plastyka cewki moczowej z podejściem grzbietowo-bocznym i grzbietowym w leczeniu zwężenia długiego przedniego odcinka cewki moczowej.
Ocena plastyki cewki moczowej z dostępu grzbietowo-bocznego i grzbietowego w leczeniu zwężenia cewki przedniej z użyciem przeszczepu błony śluzowej policzka pod kątem mikcji i wyników seksualnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Oddziale Urologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w leczeniu zwężenia cewki przedniej z użyciem policzka stosuje się obie techniki plastyki cewki moczowej z dostępu grzbietowo-bocznego i grzbietowego w leczeniu zwężenia cewki przedniej przedniej. Dlatego nasze dane mogą służyć jako źródło do porównawczej analiza tych dwóch technik plastyki cewki moczowej z przeszczepem błony śluzowej policzka. Celem tego badania było porównanie tych procedur w celu określenia ich zalet i wad w odniesieniu do mikcji, funkcji seksualnych i jakości życia po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hosny F Omar, MD
- Numer telefonu: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egipt, 82511
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hosny F Omar, Master
- Numer telefonu: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- długie zwężenie cewki przedniej
Kryteria wyłączenia:
- dzieci.
- Nawracające zwężenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Plastyka cewki moczowej z dostępu grzbietowo-bocznego
Zastosowanie plastyki cewki moczowej grzbietowo-bocznej (technika Kulkarniego).
|
Zastosowanie błony śluzowej policzka jako substytut plastyki cewki moczowej
|
|
Aktywny komparator: Plastyka cewki moczowej z dostępu grzbietowego
Zastosowanie grzbietowej (technika Barbagli) plastyki cewki moczowej
|
Zastosowanie błony śluzowej policzka jako substytut plastyki cewki moczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja oddawania moczu
Ramy czasowe: 2 miesiące po usunięciu cewnika
|
Q pooperacyjne maks
|
2 miesiące po usunięciu cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby cewki moczowej
- Niedrożność cewki moczowej
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zwężenie, patologia
- Zwężenie cewki moczowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-06-01MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnij zebrane IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .