Comparación entre dos técnicas utilizadas en el tratamiento de la estenosis uretral anterior larga
23 de junio de 2023 actualizado por: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Uretroplastia de abordaje dorsolateral versus dorsal para el manejo de la estenosis uretral anterior larga.
Evaluar la uretroplastia de abordaje dorsolateral y dorsal en el tratamiento de la estenosis de uretra anterior mediante el uso de injerto de mucosa bucal con respecto a la micción y los resultados sexuales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Departamento de Urología del Hospital Universitario de Sohag, ambas técnicas de uretroplastia de abordaje dorsolateral y dorsal en el tratamiento de la estenosis uretral anterior mediante el uso de bucal se utilizan en la reparación de la uretra anterior con estenosis larga. Por lo tanto, nuestros datos pueden utilizarse como fuente para la comparación análisis de estas dos técnicas de uretroplastia con injerto de mucosa bucal. Este estudio tuvo como objetivo comparar estos procedimientos para determinar sus ventajas y desventajas, en cuanto a la micción, la función sexual y la calidad de vida después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hosny F Omar, MD
- Número de teléfono: +201020075954
- Correo electrónico: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egipto, 82511
- Sohag University
-
Contacto:
- Hosny F Omar, Master
- Número de teléfono: +201020075954
- Correo electrónico: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis uretral anterior larga
Criterio de exclusión:
- niños.
- Estenosis recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Uretroplastia por abordaje dorsolateral
Uso de uretroplastia dorsolateral (técnica de Kulkarni).
|
Uso de mucosa bucal como sustituto de la uretroplastia
|
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Comparador activo: Uretroplastia vía dorsal
Uso de uretroplastia dorsal (técnica de Barbagli)
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Uso de mucosa bucal como sustituto de la uretroplastia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de vaciado
Periodo de tiempo: 2 meses después de la extracción del catéter
|
Q máx postoperatorio
|
2 meses después de la extracción del catéter
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la uretra
- Obstrucción Uretral
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Constricción Patológica
- Estenosis Uretral
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-06-01MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartir IPD recopilado
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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