- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05918315
Sammenligning mellem to teknikker, der anvendes til behandling af lang anterior urinrørsforsnævring
23. juni 2023 opdateret af: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Dorsolateral versus dorsal tilgang Urethroplasty til håndtering af lang anterior urethral striktur.
At evaluere dorsolateral og dorsal tilgang urethroplasty i behandling af anterior urethral striktur ved brug af buccal mucosal graft med hensyn til tømning og seksuelle udfald.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På Urologisk Afdeling, Sohag Universitetshospital, anvendes både teknikker til dorsolateral og dorsal tilgang urethroplastik til behandling af anterior urethral striktur ved brug af bukkal til reparation af lang striktur anterior urethra. Derfor kan vores data bruges som en kilde til den komparative analyse af disse to Buccal mucosa graft urethroplasty-teknikker. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne disse procedurer for at bestemme deres fordele og ulemper med hensyn til tømning, seksuel funktion og livskvalitet efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hosny F Omar, MD
- Telefonnummer: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egypten, 82511
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hosny F Omar, Master
- Telefonnummer: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lang anterior urethral forsnævring
Ekskluderingskriterier:
- børn.
- Tilbagevendende forsnævring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dorsolateral tilgang urethroplasty
Brug af dorsolateral (Kulkarni-teknik) urethroplastik.
|
Brug af mundslimhinden som erstatning for urethroplastik
|
|
Aktiv komparator: Dorsal tilgang urethroplasty
Brug af dorsal (Barbagli-teknik) urethroplastik
|
Brug af mundslimhinden som erstatning for urethroplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tømningsfunktion
Tidsramme: 2 måneder efter kateterfjernelse
|
Postoperativ Q max
|
2 måneder efter kateterfjernelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-06-01MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del indsamlet IPD
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urethral Forsnævring, Mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Menoufia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUrethral Forsnævring, Forreste | Urethral striktur sygdomEgypten
-
Betul KartalIstanbul Medipol University HospitalRekrutteringKateterkomplikationer | Kateterrelateret komplikation | Urethral kateterisation | Urethral kateteriseringsrelateret skadeKalkun
-
Peking University First HospitalUkendt
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Urotronic Inc.Trukket tilbageNedre urinvejssymptomer | Urethral Forsnævring | Urethral Forsnævring, Forreste | Anterior Urethral Forsnævring
-
Gérard AmarencoAfsluttetIntermitterende urethral kateterisationFrankrig
Kliniske forsøg med Buccal mucosa substitution urethroplasty
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringAnterior Urethral Forsnævring, MandEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringUrethral Forsnævring | Augmentation | Buccal slimhinde transplantat | Urethroplasty | Penile hud | Lang anteriorEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien