- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05918315
Confronto tra due tecniche utilizzate nel trattamento della stenosi dell'uretra anteriore lunga
23 giugno 2023 aggiornato da: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Uretroplastica con approccio dorsolaterale e dorsale per la gestione della stenosi dell'uretra anteriore lunga.
Valutare l'uretroplastica con approccio dorsolaterale e dorsale nel trattamento della stenosi uretrale anteriore utilizzando l'innesto di mucosa buccale per quanto riguarda lo svuotamento e gli esiti sessuali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Presso il Dipartimento di Urologia, ospedale universitario di Sohag, entrambe le tecniche di uretroplastica con approccio dorsolaterale e dorsale nel trattamento della stenosi uretrale anteriore mediante l'uso buccale sono utilizzate nella riparazione dell'uretra anteriore a stenosi lunga. Pertanto, i nostri dati possono essere utilizzati come fonte per il confronto analisi di queste due tecniche di uretroplastica con innesto di mucosa buccale. Questo studio mirava a confrontare queste procedure per determinare i loro vantaggi e svantaggi, per quanto riguarda lo svuotamento, la funzione sessuale e la qualità della vita dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hosny F Omar, MD
- Numero di telefono: +201020075954
- Email: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egitto, 82511
- Sohag University
-
Contatto:
- Hosny F Omar, Master
- Numero di telefono: +201020075954
- Email: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lunga stenosi uretrale anteriore
Criteri di esclusione:
- bambini.
- Stenosi ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Uretroplastica con approccio dorsolaterale
Utilizzo dell'uretroplastica dorsolaterale (tecnica Kulkarni).
|
Utilizzo della mucosa buccale in sostituzione dell'uretroplastica
|
|
Comparatore attivo: Uretroplastica con approccio dorsale
Utilizzo di uretroplastica dorsale (tecnica Barbagli).
|
Utilizzo della mucosa buccale in sostituzione dell'uretroplastica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione di svuotamento
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la rimozione del catetere
|
Q postoperatoria max
|
2 mesi dopo la rimozione del catetere
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-06-01MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividi IPD raccolti
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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