- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05918315
Vergelijking tussen twee technieken die worden gebruikt bij de behandeling van lange anterieure urethrale strictuur
23 juni 2023 bijgewerkt door: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Dorsolaterale versus dorsale benadering Urethroplastie voor het beheer van lange anterieure urethrale vernauwing.
Om dorsolaterale en dorsale benadering urethroplastiek te evalueren bij de behandeling van anterieure urethrale strictuur door gebruik te maken van buccale mucosale transplantatie met betrekking tot mictie en seksuele uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de afdeling Urologie, Universitair Ziekenhuis Sohag, worden beide technieken van dorsolaterale en dorsale benadering van urethroplastiek bij de behandeling van anterieure urethrale strictuur door gebruik te maken van buccaal gebruikt bij het herstel van lange strictuur anterieure urethra. Daarom kunnen onze gegevens worden gebruikt als bron voor de vergelijkende studie. analyse van deze twee Buccale mucosa graft urethroplastiek technieken. Deze studie had tot doel deze procedures te vergelijken om hun voor- en nadelen te bepalen wat betreft mictie, seksuele functie en kwaliteit van leven na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hosny F Omar, MD
- Telefoonnummer: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egypte, 82511
- Sohag University
-
Contact:
- Hosny F Omar, Master
- Telefoonnummer: +201020075954
- E-mail: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lange anterieure urethrale strictuur
Uitsluitingscriteria:
- kinderen.
- Terugkerende strictuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Dorsolaterale benadering urethroplastiek
Gebruik van dorsolaterale (Kulkarni-techniek) urethroplastiek.
|
Gebruik van mondslijmvlies als vervanging voor urethroplastiek
|
Actieve vergelijker: Dorsale benadering urethroplastiek
Gebruik van dorsale (Barbagli-techniek) urethroplastiek
|
Gebruik van mondslijmvlies als vervanging voor urethroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leegmakende functie
Tijdsspanne: 2 maanden na verwijdering van de katheter
|
Postoperatieve Qmax
|
2 maanden na verwijdering van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed M Reyad, MD, Sohag University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-06-01MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deel verzamelde IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urethrale vernauwing, mannelijk
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidMal de Debarquement-syndroom (MdDS)Verenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... en andere medewerkersWervingMal de Débarquement-syndroomVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... en andere medewerkersWerving
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroom
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaVoltooidGrand Mal-status epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr.... en andere medewerkersVoltooidGrand Mal-status epilepticus | Niet-convulsieve status epilepticusSpanje
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)VoltooidEpilepsie | Aanvallen | Afwezigheid bij kinderen Epilepsie | Petit Mal-epilepsieVerenigde Staten