- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05918315
Jämförelse mellan två tekniker som används vid behandling av lång främre urinrörsförträngning
23 juni 2023 uppdaterad av: Hosny Fathallah Omar, Sohag University
Dorsolateral kontra dorsal metod Urethroplasty för hantering av lång främre urethral striktur.
Att utvärdera dorsolateral och dorsal tillvägagångssätt uretroplastik vid behandling av främre urinrörsförträngning genom att använda buckalt slemhinnetransplantat när det gäller tömning och sexuella utfall.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid urologiska avdelningen, Sohag universitetssjukhus, används både tekniker för dorsolateral och dorsal uretroplastik vid behandling av främre urethral striktur med användning av buckal för reparation av lång striktur främre urethra. Därför kan våra data användas som en källa för den jämförande analys av dessa två tekniker för uretroplastik för uretroplastik. Denna studie syftade till att jämföra dessa procedurer för att fastställa deras fördelar och nackdelar, vad gäller tömning, sexuell funktion och livskvalitet efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hosny F Omar, MD
- Telefonnummer: +201020075954
- E-post: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
Faculty Of Medicine
-
Sohag, Faculty Of Medicine, Egypten, 82511
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hosny F Omar, Master
- Telefonnummer: +201020075954
- E-post: hosny.ahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lång anterior urethral striktur
Exklusions kriterier:
- barn.
- Återkommande förträngning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uretroplastik med dorsolateral approach
Användning av dorsolateral (Kulkarni-teknik) uretroplastik.
|
Användning av munslemhinnan som ersättning för uretroplastik
|
|
Aktiv komparator: Uretroplastik med dorsal tillvägagångssätt
Användning av dorsal (Barbagli-teknik) uretroplastik
|
Användning av munslemhinnan som ersättning för uretroplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tömningsfunktion
Tidsram: 2 månader efter kateterborttagning
|
Postoperativ Q max
|
2 månader efter kateterborttagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed M Reyad, MD, Sohag university hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-06-01MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela insamlad IPD
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .