Champs électromagnétiques pulsés (PEMFS) dans le syndrome douloureux régional complexe de type i (SDRC-I) du pied (PeCFoA) ((PeCFoA))
13 mai 2026 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
PEMFS chez les patients atteints de SDRC-I du pied et de la cheville : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'association de la thérapie I-ONE® avec un traitement de rééducation standard peut optimiser la récupération clinique et fonctionnelle des patients atteints de champs électromagnétiques pulsés (CEMP) (thérapie I-ONE) du pied ou de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design; étude spontanée, prospective, randomisée avec groupe témoin.
But de l'étude:
évaluer l'amélioration clinique fonctionnelle de l'articulation pied/cheville avec pathologie algodystrophique après un traitement de rééducation standard et un traitement biophysique à domicile et une stimulation biophysique locale avec la thérapie I-ONE® (IGEA SpA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bari, Italie, 70124
- Angela Notarnicola
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SDRC de type I selon les critères de Budapest (tableau 1)
- SDRC de type I impliquant la cheville ou le pied
- Début du SDRC de type I jusqu'à un maximum de 3 ans après l'événement symptomatique
- Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) quantifiée en tant qu'intensité au moins ≥ 5 au recrutement
- Traitement pharmacologique avec le premier cycle de perfusion de néridronate
Critère d'exclusion:
- Pathologies neurologiques (AVC, pathologies dégénératives, traumatiques)
- Déficience neurologique locale (SDRC de type II), confirmée par un test de conduction ou similaire
- Stimulateur cardiaque, tumeur maligne au site de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I-ONE
Le groupe suivra un traitement biophysique à domicile avec la thérapie I-ONE® (groupe expérimental) pendant 4 heures/jour pendant 60 jours.
Les patients suivront un traitement de rééducation standard : les patients effectueront des exercices de récupération d'amplitude de mouvement (ROM) active et assistée active et des exercices d'étirement pendant 30 minutes par jour, pendant 6 semaines.
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I-ONE® est un dispositif médical certifié par le Ministère de la Santé en tant que Dispositif Médical (classe de risque II A) pour le traitement des pathologies tissulaires inflammatoires et dégénératives. L'appareil se compose d'un générateur de signal et d'un applicateur, appelé solénoïde. Le solénoïde sera placé sur l'articulation, pas nécessairement en contact direct avec la peau. L'appareil fonctionne avec une batterie rechargeable et est équipé d'un compteur d'heures pour évaluer l'observance du patient. Le traitement avec la thérapie I-ONE® commencera dans les 3 à 7 jours suivant le recrutement, durera 6 heures par jour et sera maintenu pendant 60 jours. Le traitement sera effectué à domicile et l'appareil sera livré directement au domicile du patient par coursier.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe d'exercices
Le groupe, non soumis à une thérapie biophysique, sera témoin.
Les patients suivront un traitement de rééducation standard : les patients effectueront des exercices de récupération ROM active et assistée active et des exercices d'étirement pendant 30 minutes par jour, pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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La douleur évoquée par un mouvement passif (articulations de la cheville et des orteils pour l'atteinte du pied) a été évaluée comme 0=aucune, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère, par comparaison directe avec le membre controlatéral sain)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Douleur au mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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La douleur évoquée par un mouvement passif (articulations de la cheville et des orteils pour l'atteinte du pied) a été évaluée comme 0=aucune, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère, par comparaison directe avec le membre controlatéral sain)
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Douleur au mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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La douleur évoquée par un mouvement passif (articulations de la cheville et des orteils pour l'atteinte du pied) a été évaluée comme 0=aucune, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère, par comparaison directe avec le membre controlatéral sain)
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA) : l'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi intense que possible").
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA) : l'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi intense que possible").
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA) : l'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi intense que possible").
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Intensité de la douleur
Délai: à 12 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA) : l'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi intense que possible").
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à 12 mois
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Taux d'œdème
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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• Œdème local (score 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, au niveau de la cheville et du médio-pied, par comparaison directe avec le membre controlatéral sain)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Taux d'œdème
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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• Œdème local (score 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, au niveau de la cheville et du médio-pied, par comparaison directe avec le membre controlatéral sain)
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Taux d'œdème
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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• Œdème local (score 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, au niveau de la cheville et du médio-pied, par comparaison directe avec le membre controlatéral sain)
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Nombre de participants avec allodynie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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• Évaluation clinique de l'allodynie (testée comme une douleur en caressant légèrement avec une petite brosse (extrémité d'un coton-tige : réponse dichotomique présent/absent)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Nombre de participants avec allodynie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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• Évaluation clinique de l'allodynie (testée comme une douleur en caressant légèrement avec une petite brosse (extrémité d'un coton-tige : réponse dichotomique présent/absent)
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Nombre de participants avec allodynie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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• Évaluation clinique de l'allodynie (testée comme une douleur en caressant légèrement avec une petite brosse (extrémité d'un coton-tige : réponse dichotomique présent/absent)
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Nombre de participants souffrant d'hyperalgésie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Évaluation clinique de l'hyperalgésie (définie comme un stimulus provoqué par une piqûre d'épingle perçu comme quelque chose de plus douloureux ou de plus long que la durée du stimulus dans le membre affecté par rapport au membre controlatéral : réponse dichotomique présent/absent)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Nombre de participants souffrant d'hyperalgésie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Évaluation clinique de l'hyperalgésie (définie comme un stimulus provoqué par une piqûre d'épingle perçu comme quelque chose de plus douloureux ou de plus long que la durée du stimulus dans le membre affecté par rapport au membre controlatéral : réponse dichotomique présent/absent)
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer une meilleure récupération de la fonctionnalité articulaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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•• American Foot & Ankle Score (AOFAS) : les scores vont de 0 à 100, les chevilles en bonne santé recevant 100 points.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Évaluer une meilleure récupération de la fonctionnalité articulaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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•• American Foot & Ankle Score (AOFAS) : les scores vont de 0 à 100, les chevilles en bonne santé recevant 100 points.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Évaluer une meilleure récupération de la fonctionnalité articulaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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•• American Foot & Ankle Score (AOFAS) : les scores vont de 0 à 100, les chevilles en bonne santé recevant 100 points.
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Mesure autodéclarée de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Questionnaire sur la douleur de McGill : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Mesure autodéclarée de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Questionnaire sur la douleur de McGill : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense)
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Mesure autodéclarée de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Questionnaire sur la douleur de McGill : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense)
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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évaluation par le patient de la douleur et des limitations d'activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Le score de Roles et Maudsley est une évaluation subjective en 4 points par le patient de la douleur et des limitations d'activité (1 = excellent résultat sans symptômes après le traitement ; 2 = amélioration significative par rapport au prétraitement ; 3 = patient quelque peu amélioré ; 4 = faible, symptômes identique ou pire qu'avant le traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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évaluation par le patient de la douleur et des limitations d'activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Le score de Roles et Maudsley est une évaluation subjective en 4 points par le patient de la douleur et des limitations d'activité (1 = excellent résultat sans symptômes après le traitement ; 2 = amélioration significative par rapport au prétraitement ; 3 = patient quelque peu amélioré ; 4 = faible, symptômes identique ou pire qu'avant le traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluation par le patient de la douleur et des limitations d'activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
|
Le score de Roles et Maudsley est une évaluation subjective en 4 points par le patient de la douleur et des limitations d'activité (1 = excellent résultat sans symptômes après le traitement ; 2 = amélioration significative par rapport au prétraitement ; 3 = patient quelque peu amélioré ; 4 = faible, symptômes identique ou pire qu'avant le traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Nombre de participants prenant des médicaments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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• Rapport d'évaluation des anti-inflammatoires non stéroïdiens
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Nombre de participants prenant des médicaments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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• Rapport d'évaluation des anti-inflammatoires non stéroïdiens
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Nombre de participants prenant des médicaments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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• Rapport d'évaluation des anti-inflammatoires non stéroïdiens
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Servodio Iammarrone C, Cadossi M, Sambri A, Grosso E, Corrado B, Servodio Iammarrone F. Is there a role of pulsed electromagnetic fields in management of patellofemoral pain syndrome? Randomized controlled study at one year follow-up. Bioelectromagnetics. 2016 Feb;37(2):81-8. doi: 10.1002/bem.21953. Epub 2016 Jan 12.
- Adravanti P, Nicoletti S, Setti S, Ampollini A, de Girolamo L. Effect of pulsed electromagnetic field therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Int Orthop. 2014 Feb;38(2):397-403. doi: 10.1007/s00264-013-2216-7. Epub 2013 Dec 20.
- Benazzo F, Cadossi M, Cavani F, Fini M, Giavaresi G, Setti S, Cadossi R, Giardino R. Cartilage repair with osteochondral autografts in sheep: effect of biophysical stimulation with pulsed electromagnetic fields. J Orthop Res. 2008 May;26(5):631-42. doi: 10.1002/jor.20530.
- Benazzo F, Zanon G, Pederzini L, Modonesi F, Cardile C, Falez F, Ciolli L, La Cava F, Giannini S, Buda R, Setti S, Caruso G, Massari L. Effects of biophysical stimulation in patients undergoing arthroscopic reconstruction of anterior cruciate ligament: prospective, randomized and double blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Jun;16(6):595-601. doi: 10.1007/s00167-008-0519-9. Epub 2008 Apr 2.
- Bigoni M, Sacerdote P, Turati M, Franchi S, Gandolla M, Gaddi D, Moretti S, Munegato D, Augusti CA, Bresciani E, Omeljaniuk RJ, Locatelli V, Torsello A. Acute and late changes in intraarticular cytokine levels following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2013 Feb;31(2):315-21. doi: 10.1002/jor.22208. Epub 2012 Aug 6.
- de Girolamo L, Stanco D, Galliera E, Vigano M, Colombini A, Setti S, Vianello E, Corsi Romanelli MM, Sansone V. Low frequency pulsed electromagnetic field affects proliferation, tissue-specific gene expression, and cytokines release of human tendon cells. Cell Biochem Biophys. 2013 Jul;66(3):697-708. doi: 10.1007/s12013-013-9514-y.
- de Girolamo L, Vigano M, Galliera E, Stanco D, Setti S, Marazzi MG, Thiebat G, Corsi Romanelli MM, Sansone V. In vitro functional response of human tendon cells to different dosages of low-frequency pulsed electromagnetic field. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Nov;23(11):3443-53. doi: 10.1007/s00167-014-3143-x. Epub 2014 Jun 24.
- De Mattei M, Pasello M, Pellati A, Stabellini G, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of electromagnetic fields on proteoglycan metabolism of bovine articular cartilage explants. Connect Tissue Res. 2003;44(3-4):154-9.
- De Mattei M, Pellati A, Pasello M, Ongaro A, Setti S, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of physical stimulation with electromagnetic field and insulin growth factor-I treatment on proteoglycan synthesis of bovine articular cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Oct;12(10):793-800. doi: 10.1016/j.joca.2004.06.012.
- De Mattei M, Varani K, Masieri FF, Pellati A, Ongaro A, Fini M, Cadossi R, Vincenzi F, Borea PA, Caruso A. Adenosine analogs and electromagnetic fields inhibit prostaglandin E2 release in bovine synovial fibroblasts. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Feb;17(2):252-62. doi: 10.1016/j.joca.2008.06.002. Epub 2008 Jul 18.
- Durmus A, Cakmak A, Disci R, Muslumanoglu L. The efficiency of electromagnetic field treatment in Complex Regional Pain Syndrome Type I. Disabil Rehabil. 2004 May 6;26(9):537-45. doi: 10.1080/09638280410001683155.
- Fini M, Giavaresi G, Torricelli P, Cavani F, Setti S, Cane V, Giardino R. Pulsed electromagnetic fields reduce knee osteoarthritic lesion progression in the aged Dunkin Hartley guinea pig. J Orthop Res. 2005 Jul;23(4):899-908. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.008. Epub 2005 Mar 17.
- Fini M, Torricelli P, Giavaresi G, Aldini NN, Cavani F, Setti S, Nicolini A, Carpi A, Giardino R. Effect of pulsed electromagnetic field stimulation on knee cartilage, subchondral and epyphiseal trabecular bone of aged Dunkin Hartley guinea pigs. Biomed Pharmacother. 2008 Dec;62(10):709-15. doi: 10.1016/j.biopha.2007.03.001. Epub 2007 Apr 3.
- Gobbi A, Lad D, Petrera M, Karnatzikos G. Symptomatic Early Osteoarthritis of the Knee Treated With Pulsed Electromagnetic Fields: Two-Year Follow-up. Cartilage. 2014 Apr;5(2):78-85. doi: 10.1177/1947603513515904.
- Comertoglu I, Gunes S, Elhan AH, Ustuner E, Kutlay S, Kucukdeveci AA. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy in the management of complex regional pain syndrome type 1: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):107-116. doi: 10.5606/tftrd.2022.9074. eCollection 2022 Mar.
- Marcheggiani Muccioli GM, Grassi A, Setti S, Filardo G, Zambelli L, Bonanzinga T, Rimondi E, Busacca M, Zaffagnini S. Conservative treatment of spontaneous osteonecrosis of the knee in the early stage: pulsed electromagnetic fields therapy. Eur J Radiol. 2013 Mar;82(3):530-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.11.011. Epub 2012 Dec 3.
- Moretti B, Notarnicola A, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Pesce V, Patella V. I-ONE therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a prospective, randomized and controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:88. doi: 10.1186/1471-2474-13-88.
- Notarnicola A, Covelli I, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Moretti B. Predictors of responsiveness to biostimulation treatments (PEMFs and/or shockwaves) in patients with complex regional pain syndrome type I of the ankle. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3):1087-1095. doi: 10.23812/21-122-L. No abstract available.
- Osti L, Buono AD, Maffulli N. Pulsed electromagnetic fields after rotator cuff repair: a randomized, controlled study. Orthopedics. 2015 Mar;38(3):e223-8. doi: 10.3928/01477447-20150305-61.
- Pagani S, Veronesi F, Aldini NN, Fini M. Complex Regional Pain Syndrome Type I, a Debilitating and Poorly Understood Syndrome. Possible Role for Pulsed Electromagnetic Fields: A Narrative Review. Pain Physician. 2017 Sep;20(6):E807-E822.
- Smart KM, Wand BM, O'Connell NE. Physiotherapy for pain and disability in adults with complex regional pain syndrome (CRPS) types I and II. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 24;2(2):CD010853. doi: 10.1002/14651858.CD010853.pub2.
- Ugras AA, Kural C, Kural A, Demirez F, Koldas M, Cetinus E. Which is more important after total knee arthroplasty: Local inflammatory response or systemic inflammatory response? Knee. 2011 Mar;18(2):113-6. doi: 10.1016/j.knee.2010.03.004. Epub 2010 May 14.
- Varani K, De Mattei M, Vincenzi F, Gessi S, Merighi S, Pellati A, Ongaro A, Caruso A, Cadossi R, Borea PA. Characterization of adenosine receptors in bovine chondrocytes and fibroblast-like synoviocytes exposed to low frequency low energy pulsed electromagnetic fields. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Mar;16(3):292-304. doi: 10.1016/j.joca.2007.07.004. Epub 2007 Aug 16.
- Varani K, Gessi S, Merighi S, Iannotta V, Cattabriga E, Spisani S, Cadossi R, Borea PA. Effect of low frequency electromagnetic fields on A2A adenosine receptors in human neutrophils. Br J Pharmacol. 2002 May;136(1):57-66. doi: 10.1038/sj.bjp.0704695.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Veronesi F, Fini M, Giavaresi G, Ongaro A, De Mattei M, Pellati A, Setti S, Tschon M. Experimentally induced cartilage degeneration treated by pulsed electromagnetic field stimulation; an in vitro study on bovine cartilage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 20;16:308. doi: 10.1186/s12891-015-0760-6.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Vincenzi F, Targa M, Corciulo C, Gessi S, Merighi S, Setti S, Cadossi R, Goldring MB, Borea PA, Varani K. Pulsed electromagnetic fields increased the anti-inflammatory effect of A(2)A and A(3) adenosine receptors in human T/C-28a2 chondrocytes and hFOB 1.19 osteoblasts. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e65561. doi: 10.1371/journal.pone.0065561. Print 2013.
- Zorzi C, Dall'Oca C, Cadossi R, Setti S. Effects of pulsed electromagnetic fields on patients' recovery after arthroscopic surgery: prospective, randomized and double-blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):830-4. doi: 10.1007/s00167-007-0298-8. Epub 2007 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies articulaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de la peau
- Maladies du système nerveux autonome
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Arthralgie
- Maladies du pied
- Syndromes douloureux régionaux complexes
Autres numéros d'identification d'étude
- PeCFoA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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