Campos electromagnéticos pulsados (PEMFS) en el síndrome de dolor regional complejo tipo i (CRPS-I) del pie (PeCFoA) ((PeCFoA))
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
PEMFS en pacientes con CRPS-I del pie y el tobillo: un ensayo controlado aleatorizado
Los investigadores plantean la hipótesis de que la asociación de la terapia I-ONE® con el tratamiento de rehabilitación estándar puede optimizar la recuperación clínica y funcional de los pacientes con campos electromagnéticos pulsados (PEMF) (terapia I-ONE) del pie o el tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio; estudio espontáneo, prospectivo, aleatorizado con grupo control.
Propósito del estudio:
evaluar la mejoría clínica funcional de la articulación pie/tobillo con patología algodistrófica tras un tratamiento rehabilitador estándar y tratamiento biofísico domiciliario y estimulación biofísica local con terapia I-ONE® (IGEA SpA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Angela Notarnicola
-
Contacto:
- Angela Notarnicola
- Número de teléfono: 0805592938
- Correo electrónico: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SDRC tipo I según los criterios de Budapest (tabla 1)
- CRPS tipo I que involucra el tobillo o el pie
- Inicio de SDRC tipo I hasta un máximo de 3 años después del evento sintomático
- Dolor en la escala visual analógica (EVA) cuantificada como una intensidad de al menos ≥ 5 en el momento del reclutamiento
- Tratamiento farmacológico con primer ciclo de infusión de neridronato
Criterio de exclusión:
- Patologías neurológicas (ictus, degenerativas, patologías traumáticas)
- Deterioro neurológico local (SDRC tipo II), confirmado por una prueba de conducción o similar
- Marcapasos cardíaco, malignidad en el sitio de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo YO-UNO
El grupo realizará tratamiento biofísico domiciliario con terapia I-ONE® (grupo experimental) durante 4 horas/día durante 60 días.
Los pacientes seguirán un tratamiento de rehabilitación estándar: los pacientes realizarán ejercicios de recuperación y ejercicios de estiramiento de rango de movimiento (ROM) activos y asistidos activamente durante 30 minutos por día, durante 6 semanas.
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I-ONE® es un dispositivo médico certificado por el Ministerio de Sanidad como Dispositivo Médico (clase de riesgo II A) para el tratamiento de patologías inflamatorias y degenerativas de los tejidos. El dispositivo consiste en un generador de señales y un aplicador, llamado solenoide. El solenoide se colocará sobre la articulación, no necesariamente en contacto directo con la piel. El dispositivo funciona con una batería recargable y está equipado con un contador de horas para evaluar el cumplimiento del paciente. El tratamiento con la terapia I-ONE® se iniciará a los 3-7 días del reclutamiento, tendrá una duración de 6 horas diarias y se mantendrá durante 60 días. El tratamiento se realizará a domicilio y el dispositivo se entregará directamente en el domicilio del paciente mediante mensajería.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de ejercicios
El grupo, no sometido a terapia biofísica, serán controles.
Los pacientes seguirán un tratamiento de rehabilitación estándar: los pacientes realizarán ejercicios de recuperación del ROM activos y asistidos activamente y ejercicios de estiramiento durante 30 minutos por día, durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor al movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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El dolor provocado por el movimiento pasivo (articulaciones del tobillo y de los dedos del pie para la afectación del pie) se calificó como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, por comparación directa con la extremidad contralateral sana)
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Dolor al movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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El dolor provocado por el movimiento pasivo (articulaciones del tobillo y de los dedos del pie para la afectación del pie) se calificó como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, por comparación directa con la extremidad contralateral sana)
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Dolor al movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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El dolor provocado por el movimiento pasivo (articulaciones del tobillo y de los dedos del pie para la afectación del pie) se calificó como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, por comparación directa con la extremidad contralateral sana)
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): la Escala Visual Analógica (VAS) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): la Escala Visual Analógica (VAS) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): la Escala Visual Analógica (VAS) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): la Escala Visual Analógica (VAS) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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a los 12 meses
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Tasa de edema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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• Edema local (puntuación 0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, a nivel del tobillo y mediopié, por comparación directa con el miembro contralateral sano)
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Tasa de edema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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• Edema local (puntuación 0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, a nivel del tobillo y mediopié, por comparación directa con el miembro contralateral sano)
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Tasa de edema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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• Edema local (puntuación 0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, a nivel del tobillo y mediopié, por comparación directa con el miembro contralateral sano)
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Número de participantes con alodinia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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• Evaluación clínica de la alodinia (probada como dolor al frotar ligeramente con un cepillo pequeño (extremo de un hisopo de algodón: respuesta dicotómica presente/ausente)
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Número de participantes con alodinia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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• Evaluación clínica de la alodinia (probada como dolor al frotar ligeramente con un cepillo pequeño (extremo de un hisopo de algodón: respuesta dicotómica presente/ausente)
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Número de participantes con alodinia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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• Evaluación clínica de la alodinia (probada como dolor al frotar ligeramente con un cepillo pequeño (extremo de un hisopo de algodón: respuesta dicotómica presente/ausente)
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Número de participantes con hiperalgesia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación clínica de la hiperalgesia (definida como un estímulo provocado por un pinchazo percibido como algo más doloroso o más prolongado que la duración del estímulo en el miembro afectado en comparación con el miembro contralateral: respuesta dicotómica presente/ausente)
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Número de participantes con hiperalgesia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Evaluación clínica de la hiperalgesia (definida como un estímulo provocado por un pinchazo percibido como algo más doloroso o más prolongado que la duración del estímulo en el miembro afectado en comparación con el miembro contralateral: respuesta dicotómica presente/ausente)
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar una mejor recuperación de la funcionalidad articular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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•• Puntuación americana de pie y tobillo (AOFAS): las puntuaciones van de 0 a 100, y los tobillos sanos reciben 100 puntos.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluar una mejor recuperación de la funcionalidad articular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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•• Puntuación americana de pie y tobillo (AOFAS): las puntuaciones van de 0 a 100, y los tobillos sanos reciben 100 puntos.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Evaluar una mejor recuperación de la funcionalidad articular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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•• Puntuación americana de pie y tobillo (AOFAS): las puntuaciones van de 0 a 100, y los tobillos sanos reciben 100 puntos.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Medida de dolor de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cuestionario de dolor de McGill: las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 78 (dolor intenso)
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Medida de dolor de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Cuestionario de dolor de McGill: las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 78 (dolor intenso)
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
|
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Medida de dolor de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
|
Cuestionario de dolor de McGill: las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 78 (dolor intenso)
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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evaluación del paciente del dolor y las limitaciones de la actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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La puntuación de Roles y Maudsley es una evaluación subjetiva del paciente de 4 puntos sobre el dolor y las limitaciones de la actividad (1 = resultado excelente sin síntomas después del tratamiento; 2 = mejoría significativa con respecto al pretratamiento; 3 = mejoría algo del paciente; 4 = pobre, síntomas idéntico o peor que el pretratamiento)
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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|
evaluación del paciente del dolor y las limitaciones de la actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
|
La puntuación de Roles y Maudsley es una evaluación subjetiva del paciente de 4 puntos sobre el dolor y las limitaciones de la actividad (1 = resultado excelente sin síntomas después del tratamiento; 2 = mejoría significativa con respecto al pretratamiento; 3 = mejoría algo del paciente; 4 = pobre, síntomas idéntico o peor que el pretratamiento)
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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|
evaluación del paciente del dolor y las limitaciones de la actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
|
La puntuación de Roles y Maudsley es una evaluación subjetiva del paciente de 4 puntos sobre el dolor y las limitaciones de la actividad (1 = resultado excelente sin síntomas después del tratamiento; 2 = mejoría significativa con respecto al pretratamiento; 3 = mejoría algo del paciente; 4 = pobre, síntomas idéntico o peor que el pretratamiento)
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Número de participantes que toman medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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• Informe de evaluación de Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Número de participantes que toman medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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• Informe de evaluación de Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Número de participantes que toman medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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• Informe de evaluación de Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Adravanti P, Nicoletti S, Setti S, Ampollini A, de Girolamo L. Effect of pulsed electromagnetic field therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Int Orthop. 2014 Feb;38(2):397-403. doi: 10.1007/s00264-013-2216-7. Epub 2013 Dec 20.
- Benazzo F, Cadossi M, Cavani F, Fini M, Giavaresi G, Setti S, Cadossi R, Giardino R. Cartilage repair with osteochondral autografts in sheep: effect of biophysical stimulation with pulsed electromagnetic fields. J Orthop Res. 2008 May;26(5):631-42. doi: 10.1002/jor.20530.
- Benazzo F, Zanon G, Pederzini L, Modonesi F, Cardile C, Falez F, Ciolli L, La Cava F, Giannini S, Buda R, Setti S, Caruso G, Massari L. Effects of biophysical stimulation in patients undergoing arthroscopic reconstruction of anterior cruciate ligament: prospective, randomized and double blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Jun;16(6):595-601. doi: 10.1007/s00167-008-0519-9. Epub 2008 Apr 2.
- Bigoni M, Sacerdote P, Turati M, Franchi S, Gandolla M, Gaddi D, Moretti S, Munegato D, Augusti CA, Bresciani E, Omeljaniuk RJ, Locatelli V, Torsello A. Acute and late changes in intraarticular cytokine levels following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2013 Feb;31(2):315-21. doi: 10.1002/jor.22208. Epub 2012 Aug 6.
- de Girolamo L, Stanco D, Galliera E, Vigano M, Colombini A, Setti S, Vianello E, Corsi Romanelli MM, Sansone V. Low frequency pulsed electromagnetic field affects proliferation, tissue-specific gene expression, and cytokines release of human tendon cells. Cell Biochem Biophys. 2013 Jul;66(3):697-708. doi: 10.1007/s12013-013-9514-y.
- de Girolamo L, Vigano M, Galliera E, Stanco D, Setti S, Marazzi MG, Thiebat G, Corsi Romanelli MM, Sansone V. In vitro functional response of human tendon cells to different dosages of low-frequency pulsed electromagnetic field. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Nov;23(11):3443-53. doi: 10.1007/s00167-014-3143-x. Epub 2014 Jun 24.
- De Mattei M, Pasello M, Pellati A, Stabellini G, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of electromagnetic fields on proteoglycan metabolism of bovine articular cartilage explants. Connect Tissue Res. 2003;44(3-4):154-9.
- De Mattei M, Pellati A, Pasello M, Ongaro A, Setti S, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of physical stimulation with electromagnetic field and insulin growth factor-I treatment on proteoglycan synthesis of bovine articular cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Oct;12(10):793-800. doi: 10.1016/j.joca.2004.06.012.
- De Mattei M, Varani K, Masieri FF, Pellati A, Ongaro A, Fini M, Cadossi R, Vincenzi F, Borea PA, Caruso A. Adenosine analogs and electromagnetic fields inhibit prostaglandin E2 release in bovine synovial fibroblasts. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Feb;17(2):252-62. doi: 10.1016/j.joca.2008.06.002. Epub 2008 Jul 18.
- Durmus A, Cakmak A, Disci R, Muslumanoglu L. The efficiency of electromagnetic field treatment in Complex Regional Pain Syndrome Type I. Disabil Rehabil. 2004 May 6;26(9):537-45. doi: 10.1080/09638280410001683155.
- Fini M, Giavaresi G, Torricelli P, Cavani F, Setti S, Cane V, Giardino R. Pulsed electromagnetic fields reduce knee osteoarthritic lesion progression in the aged Dunkin Hartley guinea pig. J Orthop Res. 2005 Jul;23(4):899-908. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.008. Epub 2005 Mar 17.
- Fini M, Torricelli P, Giavaresi G, Aldini NN, Cavani F, Setti S, Nicolini A, Carpi A, Giardino R. Effect of pulsed electromagnetic field stimulation on knee cartilage, subchondral and epyphiseal trabecular bone of aged Dunkin Hartley guinea pigs. Biomed Pharmacother. 2008 Dec;62(10):709-15. doi: 10.1016/j.biopha.2007.03.001. Epub 2007 Apr 3.
- Gobbi A, Lad D, Petrera M, Karnatzikos G. Symptomatic Early Osteoarthritis of the Knee Treated With Pulsed Electromagnetic Fields: Two-Year Follow-up. Cartilage. 2014 Apr;5(2):78-85. doi: 10.1177/1947603513515904.
- Comertoglu I, Gunes S, Elhan AH, Ustuner E, Kutlay S, Kucukdeveci AA. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy in the management of complex regional pain syndrome type 1: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):107-116. doi: 10.5606/tftrd.2022.9074. eCollection 2022 Mar.
- Marcheggiani Muccioli GM, Grassi A, Setti S, Filardo G, Zambelli L, Bonanzinga T, Rimondi E, Busacca M, Zaffagnini S. Conservative treatment of spontaneous osteonecrosis of the knee in the early stage: pulsed electromagnetic fields therapy. Eur J Radiol. 2013 Mar;82(3):530-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.11.011. Epub 2012 Dec 3.
- Moretti B, Notarnicola A, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Pesce V, Patella V. I-ONE therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a prospective, randomized and controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:88. doi: 10.1186/1471-2474-13-88.
- Notarnicola A, Covelli I, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Moretti B. Predictors of responsiveness to biostimulation treatments (PEMFs and/or shockwaves) in patients with complex regional pain syndrome type I of the ankle. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3):1087-1095. doi: 10.23812/21-122-L. No abstract available.
- Osti L, Buono AD, Maffulli N. Pulsed electromagnetic fields after rotator cuff repair: a randomized, controlled study. Orthopedics. 2015 Mar;38(3):e223-8. doi: 10.3928/01477447-20150305-61.
- Pagani S, Veronesi F, Aldini NN, Fini M. Complex Regional Pain Syndrome Type I, a Debilitating and Poorly Understood Syndrome. Possible Role for Pulsed Electromagnetic Fields: A Narrative Review. Pain Physician. 2017 Sep;20(6):E807-E822.
- Smart KM, Wand BM, O'Connell NE. Physiotherapy for pain and disability in adults with complex regional pain syndrome (CRPS) types I and II. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 24;2(2):CD010853. doi: 10.1002/14651858.CD010853.pub2.
- Ugras AA, Kural C, Kural A, Demirez F, Koldas M, Cetinus E. Which is more important after total knee arthroplasty: Local inflammatory response or systemic inflammatory response? Knee. 2011 Mar;18(2):113-6. doi: 10.1016/j.knee.2010.03.004. Epub 2010 May 14.
- Varani K, De Mattei M, Vincenzi F, Gessi S, Merighi S, Pellati A, Ongaro A, Caruso A, Cadossi R, Borea PA. Characterization of adenosine receptors in bovine chondrocytes and fibroblast-like synoviocytes exposed to low frequency low energy pulsed electromagnetic fields. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Mar;16(3):292-304. doi: 10.1016/j.joca.2007.07.004. Epub 2007 Aug 16.
- Varani K, Gessi S, Merighi S, Iannotta V, Cattabriga E, Spisani S, Cadossi R, Borea PA. Effect of low frequency electromagnetic fields on A2A adenosine receptors in human neutrophils. Br J Pharmacol. 2002 May;136(1):57-66. doi: 10.1038/sj.bjp.0704695.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Veronesi F, Fini M, Giavaresi G, Ongaro A, De Mattei M, Pellati A, Setti S, Tschon M. Experimentally induced cartilage degeneration treated by pulsed electromagnetic field stimulation; an in vitro study on bovine cartilage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 20;16:308. doi: 10.1186/s12891-015-0760-6.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Vincenzi F, Targa M, Corciulo C, Gessi S, Merighi S, Setti S, Cadossi R, Goldring MB, Borea PA, Varani K. Pulsed electromagnetic fields increased the anti-inflammatory effect of A(2)A and A(3) adenosine receptors in human T/C-28a2 chondrocytes and hFOB 1.19 osteoblasts. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e65561. doi: 10.1371/journal.pone.0065561. Print 2013.
- Zorzi C, Dall'Oca C, Cadossi R, Setti S. Effects of pulsed electromagnetic fields on patients' recovery after arthroscopic surgery: prospective, randomized and double-blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):830-4. doi: 10.1007/s00167-007-0298-8. Epub 2007 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Artralgia
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Enfermedades de los pies
Otros números de identificación del estudio
- PeCFoA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Yo-uno
-
Istituto Ortopedico RizzoliTerminadoDolor | Lesión del LCA | Exposición al campo magnéticoItalia
-
Biotronik SE & Co. KGTerminadoTaquicardia Ventricular MonomórficaAustria, Finlandia, Alemania, Israel
-
Centre Antoine LacassagneReclutamientoOsteosarcoma | Sarcoma de Ewing | Condrosarcoma | CordomaFrancia
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...TerminadoApnea obstructiva del sueño | Apnea del sueño | Enfermedad de las vías respiratorias | Trastorno de la respiraciónSuiza
-
Sleepiz AGTerminadoEnfermedades cardíacas | Hipertensión | Asma | Apnea del sueño | EPOC | Enfermedad respiratoriaSuiza
-
Innovation Hub EnterprisesAún no reclutandoAfección pulmonar obstructiva crónicaEstados Unidos
-
Sleepiz AGTerminado
-
Cala Health, Inc.TerminadoTemblor esencialEstados Unidos
-
Joergen SerupSahlgrenska University Hospital, SwedenActivo, no reclutandoNeurofibroma cutáneoDinamarca, Suecia
-
CND Life SciencesReclutamiento