- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922618
Campos Eletromagnéticos Pulsados (PEMFS) na Síndrome de Dor Regional Complexa Tipo i (CRPS-I) do Pé (PeCFoA) ((PeCFoA))
PEMFS em pacientes com CRPS-I do pé e tornozelo: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo; estudo espontâneo, prospectivo, randomizado com grupo controle.
Propósito do estudo:
avaliar a melhora clínica funcional da articulação pé/tornozelo com patologia algodistrófica após um tratamento de reabilitação padrão e tratamento biofísico domiciliar e estimulação biofísica local com terapia I-ONE® (IGEA SpA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Angela Notarnicola
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SDRC tipo I de acordo com os critérios de Budapeste (tabela 1)
- CRPS tipo I envolvendo o tornozelo ou pé
- Início da SDRC tipo I até no máximo 3 anos após o evento sintomático
- Dor na escala visual analógica (VAS) quantificada como intensidade pelo menos ≥ 5 no recrutamento
- Tratamento farmacológico com primeiro ciclo de infusão de neridronato
Critério de exclusão:
- Patologias neurológicas (AVC, patologias degenerativas, traumáticas)
- Comprometimento neurológico local (CRPS tipo II), confirmado por um teste de condução ou similar
- Marcapasso cardíaco, malignidade no local de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I-ONE
O grupo será submetido a tratamento biofísico domiciliar com terapia I-ONE® (grupo experimental) por 4 horas/dia durante 60 dias.
Os pacientes seguirão o tratamento de reabilitação padrão: os pacientes realizarão exercícios de recuperação de amplitude de movimento (ADM) ativos e assistidos por ativos e exercícios de alongamento por 30 minutos por dia, durante 6 semanas.
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I-ONE® é um dispositivo médico certificado pelo Ministério da Saúde como Dispositivo Médico (classe de risco II A) para o tratamento de patologias inflamatórias e degenerativas dos tecidos. O dispositivo consiste em um gerador de sinal e um aplicador, chamado solenóide. O solenóide será colocado na articulação, não necessariamente em contato direto com a pele. O dispositivo funciona com uma bateria recarregável e está equipado com um contador de horas para avaliar a adesão do paciente. O tratamento com a terapia I-ONE® começará dentro de 3-7 dias após o recrutamento, durará 6 horas por dia e será mantido por 60 dias. O tratamento será realizado em casa e o aparelho será entregue diretamente na casa do paciente por correio.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de exercícios
O grupo, não submetido à biofisioterapia, será o controle.
Os pacientes seguirão o tratamento de reabilitação padrão: os pacientes realizarão exercícios ativos e assistidos de recuperação de ADM e exercícios de alongamento por 30 minutos por dia, durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor ao movimento
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A dor evocada por movimento passivo (tornozelo e dedos do pé para envolvimento do pé) foi classificada como 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave, por comparação direta com o membro saudável contralateral)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Dor ao movimento
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A dor evocada por movimento passivo (tornozelo e dedos do pé para envolvimento do pé) foi classificada como 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave, por comparação direta com o membro saudável contralateral)
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Dor ao movimento
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A dor evocada por movimento passivo (tornozelo e dedos do pé para envolvimento do pé) foi classificada como 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave, por comparação direta com o membro saudável contralateral)
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): a Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): a Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): a Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Intensidade da dor
Prazo: aos 12 meses
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Escala Visual Analógica (VAS): a Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
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aos 12 meses
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Taxa de edema
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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• Edema local (escore 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, no nível do tornozelo e mediopé, por comparação direta com o membro contralateral saudável)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Taxa de edema
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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• Edema local (escore 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, no nível do tornozelo e mediopé, por comparação direta com o membro contralateral saudável)
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Taxa de edema
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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• Edema local (escore 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, no nível do tornozelo e mediopé, por comparação direta com o membro contralateral saudável)
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Número de participantes com alodinia
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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• Avaliação clínica de alodinia (testada como dor por toque leve com uma escova pequena (ponta de um cotonete: resposta dicotômica presente/ausente)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Número de participantes com alodinia
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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• Avaliação clínica de alodinia (testada como dor por toque leve com uma escova pequena (ponta de um cotonete: resposta dicotômica presente/ausente)
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Número de participantes com alodinia
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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• Avaliação clínica de alodinia (testada como dor por toque leve com uma escova pequena (ponta de um cotonete: resposta dicotômica presente/ausente)
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Número de participantes com hiperalgesia
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Avaliação clínica da hiperalgesia (definida como um estímulo evocado por picada de alfinete percebido como algo mais doloroso ou mais longo do que a duração do estímulo no membro afetado em comparação com o membro contralateral: resposta dicotômica presente/ausente)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Número de participantes com hiperalgesia
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Avaliação clínica da hiperalgesia (definida como um estímulo evocado por picada de alfinete percebido como algo mais doloroso ou mais longo do que a duração do estímulo no membro afetado em comparação com o membro contralateral: resposta dicotômica presente/ausente)
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar uma melhor recuperação da funcionalidade articular
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): pontuação varia de 0 a 100, com tornozelos saudáveis recebendo 100 pontos.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Avaliar uma melhor recuperação da funcionalidade articular
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): pontuação varia de 0 a 100, com tornozelos saudáveis recebendo 100 pontos.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Avaliar uma melhor recuperação da funcionalidade articular
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): pontuação varia de 0 a 100, com tornozelos saudáveis recebendo 100 pontos.
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Medida de auto-relato de dor
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Questionário de dor McGill: as pontuações variam de 0 (sem dor) a 78 (dor intensa)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Medida de auto-relato de dor
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Questionário de dor McGill: as pontuações variam de 0 (sem dor) a 78 (dor intensa)
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Medida de auto-relato de dor
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Questionário de dor McGill: as pontuações variam de 0 (sem dor) a 78 (dor intensa)
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Mudança da linha de base em 12 meses
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avaliação do paciente sobre dor e limitações de atividade
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A pontuação de Roles e Maudsley é uma avaliação subjetiva de 4 pontos do paciente sobre dor e limitações de atividade (1 = excelente resultado sem sintomas após o tratamento; 2 = melhora significativa desde o pré-tratamento; 3 = paciente melhorou um pouco; 4 = ruim, sintomas idêntico ou pior do que o pré-tratamento)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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avaliação do paciente sobre dor e limitações de atividade
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
|
A pontuação de Roles e Maudsley é uma avaliação subjetiva de 4 pontos do paciente sobre dor e limitações de atividade (1 = excelente resultado sem sintomas após o tratamento; 2 = melhora significativa desde o pré-tratamento; 3 = paciente melhorou um pouco; 4 = ruim, sintomas idêntico ou pior do que o pré-tratamento)
|
Mudança da linha de base em 6 meses
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avaliação do paciente sobre dor e limitações de atividade
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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A pontuação de Roles e Maudsley é uma avaliação subjetiva de 4 pontos do paciente sobre dor e limitações de atividade (1 = excelente resultado sem sintomas após o tratamento; 2 = melhora significativa desde o pré-tratamento; 3 = paciente melhorou um pouco; 4 = ruim, sintomas idêntico ou pior do que o pré-tratamento)
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Número de participantes que tomam medicamentos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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• Relatório de Avaliação de Antiinflamatórios Não Esteróides
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Número de participantes que tomam medicamentos
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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• Relatório de Avaliação de Antiinflamatórios Não Esteróides
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Número de participantes que tomam medicamentos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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• Relatório de Avaliação de Antiinflamatórios Não Esteróides
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Servodio Iammarrone C, Cadossi M, Sambri A, Grosso E, Corrado B, Servodio Iammarrone F. Is there a role of pulsed electromagnetic fields in management of patellofemoral pain syndrome? Randomized controlled study at one year follow-up. Bioelectromagnetics. 2016 Feb;37(2):81-8. doi: 10.1002/bem.21953. Epub 2016 Jan 12.
- Adravanti P, Nicoletti S, Setti S, Ampollini A, de Girolamo L. Effect of pulsed electromagnetic field therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Int Orthop. 2014 Feb;38(2):397-403. doi: 10.1007/s00264-013-2216-7. Epub 2013 Dec 20.
- Benazzo F, Cadossi M, Cavani F, Fini M, Giavaresi G, Setti S, Cadossi R, Giardino R. Cartilage repair with osteochondral autografts in sheep: effect of biophysical stimulation with pulsed electromagnetic fields. J Orthop Res. 2008 May;26(5):631-42. doi: 10.1002/jor.20530.
- Benazzo F, Zanon G, Pederzini L, Modonesi F, Cardile C, Falez F, Ciolli L, La Cava F, Giannini S, Buda R, Setti S, Caruso G, Massari L. Effects of biophysical stimulation in patients undergoing arthroscopic reconstruction of anterior cruciate ligament: prospective, randomized and double blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Jun;16(6):595-601. doi: 10.1007/s00167-008-0519-9. Epub 2008 Apr 2.
- Bigoni M, Sacerdote P, Turati M, Franchi S, Gandolla M, Gaddi D, Moretti S, Munegato D, Augusti CA, Bresciani E, Omeljaniuk RJ, Locatelli V, Torsello A. Acute and late changes in intraarticular cytokine levels following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2013 Feb;31(2):315-21. doi: 10.1002/jor.22208. Epub 2012 Aug 6.
- de Girolamo L, Stanco D, Galliera E, Vigano M, Colombini A, Setti S, Vianello E, Corsi Romanelli MM, Sansone V. Low frequency pulsed electromagnetic field affects proliferation, tissue-specific gene expression, and cytokines release of human tendon cells. Cell Biochem Biophys. 2013 Jul;66(3):697-708. doi: 10.1007/s12013-013-9514-y.
- de Girolamo L, Vigano M, Galliera E, Stanco D, Setti S, Marazzi MG, Thiebat G, Corsi Romanelli MM, Sansone V. In vitro functional response of human tendon cells to different dosages of low-frequency pulsed electromagnetic field. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Nov;23(11):3443-53. doi: 10.1007/s00167-014-3143-x. Epub 2014 Jun 24.
- De Mattei M, Pasello M, Pellati A, Stabellini G, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of electromagnetic fields on proteoglycan metabolism of bovine articular cartilage explants. Connect Tissue Res. 2003;44(3-4):154-9.
- De Mattei M, Pellati A, Pasello M, Ongaro A, Setti S, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of physical stimulation with electromagnetic field and insulin growth factor-I treatment on proteoglycan synthesis of bovine articular cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Oct;12(10):793-800. doi: 10.1016/j.joca.2004.06.012.
- De Mattei M, Varani K, Masieri FF, Pellati A, Ongaro A, Fini M, Cadossi R, Vincenzi F, Borea PA, Caruso A. Adenosine analogs and electromagnetic fields inhibit prostaglandin E2 release in bovine synovial fibroblasts. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Feb;17(2):252-62. doi: 10.1016/j.joca.2008.06.002. Epub 2008 Jul 18.
- Durmus A, Cakmak A, Disci R, Muslumanoglu L. The efficiency of electromagnetic field treatment in Complex Regional Pain Syndrome Type I. Disabil Rehabil. 2004 May 6;26(9):537-45. doi: 10.1080/09638280410001683155.
- Fini M, Giavaresi G, Torricelli P, Cavani F, Setti S, Cane V, Giardino R. Pulsed electromagnetic fields reduce knee osteoarthritic lesion progression in the aged Dunkin Hartley guinea pig. J Orthop Res. 2005 Jul;23(4):899-908. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.008. Epub 2005 Mar 17.
- Fini M, Torricelli P, Giavaresi G, Aldini NN, Cavani F, Setti S, Nicolini A, Carpi A, Giardino R. Effect of pulsed electromagnetic field stimulation on knee cartilage, subchondral and epyphiseal trabecular bone of aged Dunkin Hartley guinea pigs. Biomed Pharmacother. 2008 Dec;62(10):709-15. doi: 10.1016/j.biopha.2007.03.001. Epub 2007 Apr 3.
- Gobbi A, Lad D, Petrera M, Karnatzikos G. Symptomatic Early Osteoarthritis of the Knee Treated With Pulsed Electromagnetic Fields: Two-Year Follow-up. Cartilage. 2014 Apr;5(2):78-85. doi: 10.1177/1947603513515904.
- Comertoglu I, Gunes S, Elhan AH, Ustuner E, Kutlay S, Kucukdeveci AA. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy in the management of complex regional pain syndrome type 1: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):107-116. doi: 10.5606/tftrd.2022.9074. eCollection 2022 Mar.
- Marcheggiani Muccioli GM, Grassi A, Setti S, Filardo G, Zambelli L, Bonanzinga T, Rimondi E, Busacca M, Zaffagnini S. Conservative treatment of spontaneous osteonecrosis of the knee in the early stage: pulsed electromagnetic fields therapy. Eur J Radiol. 2013 Mar;82(3):530-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.11.011. Epub 2012 Dec 3.
- Moretti B, Notarnicola A, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Pesce V, Patella V. I-ONE therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a prospective, randomized and controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:88. doi: 10.1186/1471-2474-13-88.
- Notarnicola A, Covelli I, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Moretti B. Predictors of responsiveness to biostimulation treatments (PEMFs and/or shockwaves) in patients with complex regional pain syndrome type I of the ankle. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3):1087-1095. doi: 10.23812/21-122-L. No abstract available.
- Osti L, Buono AD, Maffulli N. Pulsed electromagnetic fields after rotator cuff repair: a randomized, controlled study. Orthopedics. 2015 Mar;38(3):e223-8. doi: 10.3928/01477447-20150305-61.
- Pagani S, Veronesi F, Aldini NN, Fini M. Complex Regional Pain Syndrome Type I, a Debilitating and Poorly Understood Syndrome. Possible Role for Pulsed Electromagnetic Fields: A Narrative Review. Pain Physician. 2017 Sep;20(6):E807-E822.
- Smart KM, Wand BM, O'Connell NE. Physiotherapy for pain and disability in adults with complex regional pain syndrome (CRPS) types I and II. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 24;2(2):CD010853. doi: 10.1002/14651858.CD010853.pub2.
- Ugras AA, Kural C, Kural A, Demirez F, Koldas M, Cetinus E. Which is more important after total knee arthroplasty: Local inflammatory response or systemic inflammatory response? Knee. 2011 Mar;18(2):113-6. doi: 10.1016/j.knee.2010.03.004. Epub 2010 May 14.
- Varani K, De Mattei M, Vincenzi F, Gessi S, Merighi S, Pellati A, Ongaro A, Caruso A, Cadossi R, Borea PA. Characterization of adenosine receptors in bovine chondrocytes and fibroblast-like synoviocytes exposed to low frequency low energy pulsed electromagnetic fields. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Mar;16(3):292-304. doi: 10.1016/j.joca.2007.07.004. Epub 2007 Aug 16.
- Varani K, Gessi S, Merighi S, Iannotta V, Cattabriga E, Spisani S, Cadossi R, Borea PA. Effect of low frequency electromagnetic fields on A2A adenosine receptors in human neutrophils. Br J Pharmacol. 2002 May;136(1):57-66. doi: 10.1038/sj.bjp.0704695.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Veronesi F, Fini M, Giavaresi G, Ongaro A, De Mattei M, Pellati A, Setti S, Tschon M. Experimentally induced cartilage degeneration treated by pulsed electromagnetic field stimulation; an in vitro study on bovine cartilage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 20;16:308. doi: 10.1186/s12891-015-0760-6.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Vincenzi F, Targa M, Corciulo C, Gessi S, Merighi S, Setti S, Cadossi R, Goldring MB, Borea PA, Varani K. Pulsed electromagnetic fields increased the anti-inflammatory effect of A(2)A and A(3) adenosine receptors in human T/C-28a2 chondrocytes and hFOB 1.19 osteoblasts. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e65561. doi: 10.1371/journal.pone.0065561. Print 2013.
- Zorzi C, Dall'Oca C, Cadossi R, Setti S. Effects of pulsed electromagnetic fields on patients' recovery after arthroscopic surgery: prospective, randomized and double-blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):830-4. doi: 10.1007/s00167-007-0298-8. Epub 2007 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
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- Doenças dos pés
- Síndromes dolorosas regionais complexas
Outros números de identificação do estudo
- PeCFoA
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