Pulserende elektromagnetiske felt (PEMFS) i komplekst regionalt smertesyndrom type i (CRPS-I) i foten (PeCFoA) ((PeCFoA))
13. mai 2026 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
PEMFS hos pasienter med CRPS-I i foten og ankelen: et randomisert kontrollert forsøk
Etterforskerne antar at assosiasjonen av I-ONE®-terapi med standard rehabiliteringsbehandling kan optimalisere den kliniske og funksjonelle restitusjonen til pasienter med pulserende elektromagnetiske felt (PEMF) (I-ONE-terapi) i foten eller ankelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design; spontan, prospektiv, randomisert studie med kontrollgruppe.
Hensikten med studien:
evaluere den funksjonelle kliniske forbedringen av fot-/ankelleddet med algodystrofisk patologi etter en standard rehabiliteringsbehandling og biofysisk hjemmebehandling og lokal biofysisk stimulering med I-ONE®-terapi (IGEA SpA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Angela Notarnicola
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av type I CRPS i henhold til Budapest-kriteriene (tabell 1)
- Type I CRPS som involverer ankelen eller foten
- Debut av CRPS type I inntil maksimalt 3 år etter den symptomatiske hendelsen
- Smerte på visuell analog skala (VAS) skala kvantifisert som intensitet minst ≥ 5 ved rekruttering
- Farmakologisk behandling med første infusjonssyklus av neridronat
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske patologier (slag, degenerative, traumatiske patologier)
- Lokal nevrologisk svekkelse (type II CRPS), bekreftet ved ledningstest eller lignende
- Pacemaker, malignitet på behandlingsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: I-ONE gruppe
Gruppen skal gjennomgå biofysisk hjemmebehandling med I-ONE®-terapi (eksperimentell gruppe) i 4 timer/dag i 60 dager.
Pasienter vil følge standard rehabiliteringsbehandling: Pasienter vil utføre aktive og aktiv-assisterte bevegelsesutvidelser (ROM) restitusjonsøvelser og tøyningsøvelser i 30 minutter per dag, i 6 uker.
|
I-ONE® er et medisinsk utstyr sertifisert av Helsedepartementet som medisinsk utstyr (risikoklasse II A) for behandling av inflammatoriske og degenerative vevspatologier. Enheten består av en signalgenerator og en applikator, kalt en solenoid. Solenoiden vil bli plassert på leddet, ikke nødvendigvis i direkte kontakt med huden. Enheten fungerer med et oppladbart batteri og er utstyrt med en timeteller for å vurdere pasientens etterlevelse. Behandling med I-ONE®-terapi vil starte innen 3-7 dager etter rekruttering, vil vare 6 timer om dagen og opprettholdes i 60 dager. Behandlingen vil foregå hjemme og apparatet leveres direkte til pasientens hjem med bud.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Treningsgruppe
Gruppen, som ikke er utsatt for biofysisk terapi, vil være kontroller.
Pasienter vil følge standard rehabiliteringsbehandling: Pasienter skal utføre aktive og aktivassisterte ROM-restitusjonsøvelser og tøyningsøvelser i 30 minutter per dag, i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved bevegelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Smerter fremkalt av passiv bevegelse (ankel- og tåledd for fotinvolvering) ble vurdert til 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, ved direkte sammenligning med det friske kontralaterale lemmet)
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Smerter ved bevegelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Smerter fremkalt av passiv bevegelse (ankel- og tåledd for fotinvolvering) ble vurdert til 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, ved direkte sammenligning med det friske kontralaterale lemmet)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Smerter ved bevegelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Smerter fremkalt av passiv bevegelse (ankel- og tåledd for fotinvolvering) ble vurdert til 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, ved direkte sammenligning med det friske kontralaterale lemmet)
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
|
ved 12 måneder
|
|
Rate av ødem
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
• Lokalt ødem (poengsum 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, på nivå med ankelen og mellomfoten, ved direkte sammenligning med det friske kontralaterale lemmet)
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Rate av ødem
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
• Lokalt ødem (poengsum 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, på nivå med ankelen og mellomfoten, ved direkte sammenligning med det friske kontralaterale lemmet)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Rate av ødem
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
• Lokalt ødem (poengsum 0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, på nivå med ankelen og mellomfoten, ved direkte sammenligning med det friske kontralaterale lemmet)
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Antall deltakere med allodyni
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
• Klinisk vurdering av allodyni (testet som smerte ved å stryke lett med en liten børste (enden av en bomullspinne: dikotomisk tilstedeværende/fraværende respons)
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Antall deltakere med allodyni
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
• Klinisk vurdering av allodyni (testet som smerte ved å stryke lett med en liten børste (enden av en bomullspinne: dikotomisk tilstedeværende/fraværende respons)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Antall deltakere med allodyni
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
• Klinisk vurdering av allodyni (testet som smerte ved å stryke lett med en liten børste (enden av en bomullspinne: dikotomisk tilstedeværende/fraværende respons)
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Antall deltakere med hyperalgesi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Klinisk evaluering av hyperalgesi (definert som en pinnestikk-fremkalt stimulus oppfattet som noe mer smertefullt eller lengre enn varigheten av stimulus i det affiserte lem sammenlignet med det kontralaterale lem: dikotomisk tilstedeværende/fraværende respons)
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Antall deltakere med hyperalgesi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Klinisk evaluering av hyperalgesi (definert som en pinnestikk-fremkalt stimulus oppfattet som noe mer smertefullt eller lengre enn varigheten av stimulus i det affiserte lem sammenlignet med det kontralaterale lem: dikotomisk tilstedeværende/fraværende respons)
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder en bedre gjenoppretting av leddfunksjonalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
•• American Foot & Ankel Score (AOFAS): score varierer fra 0 til 100, med sunne ankler som får 100 poeng.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Vurder en bedre gjenoppretting av leddfunksjonalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
•• American Foot & Ankel Score (AOFAS): score varierer fra 0 til 100, med sunne ankler som får 100 poeng.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Vurder en bedre gjenoppretting av leddfunksjonalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
•• American Foot & Ankel Score (AOFAS): score varierer fra 0 til 100, med sunne ankler som får 100 poeng.
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Selvrapporterende mål på smerte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
McGill Pain Questionnaire: score varierer fra 0 (ingen smerte) til 78 (alvorlig smerte)
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Selvrapporterende mål på smerte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
McGill Pain Questionnaire: score varierer fra 0 (ingen smerte) til 78 (alvorlig smerte)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Selvrapporterende mål på smerte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
McGill Pain Questionnaire: score varierer fra 0 (ingen smerte) til 78 (alvorlig smerte)
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
pasientvurdering av smerte og aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Roles and Maudsley-skåren er en subjektiv 4-punkts pasientvurdering av smerte og aktivitetsbegrensninger (1 = utmerket resultat uten symptomer etter behandling; 2 = signifikant forbedring fra forbehandling; 3 = pasient noe forbedret; 4 = dårlig, symptomer identisk eller verre enn forbehandling)
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
pasientvurdering av smerte og aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Roles and Maudsley-skåren er en subjektiv 4-punkts pasientvurdering av smerte og aktivitetsbegrensninger (1 = utmerket resultat uten symptomer etter behandling; 2 = signifikant forbedring fra forbehandling; 3 = pasient noe forbedret; 4 = dårlig, symptomer identisk eller verre enn forbehandling)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
pasientvurdering av smerte og aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Roles and Maudsley-skåren er en subjektiv 4-punkts pasientvurdering av smerte og aktivitetsbegrensninger (1 = utmerket resultat uten symptomer etter behandling; 2 = signifikant forbedring fra forbehandling; 3 = pasient noe forbedret; 4 = dårlig, symptomer identisk eller verre enn forbehandling)
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Antall deltakere som tar medisiner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
• Vurderingsrapport for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Antall deltakere som tar medisiner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
• Vurderingsrapport for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Antall deltakere som tar medisiner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
• Vurderingsrapport for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Servodio Iammarrone C, Cadossi M, Sambri A, Grosso E, Corrado B, Servodio Iammarrone F. Is there a role of pulsed electromagnetic fields in management of patellofemoral pain syndrome? Randomized controlled study at one year follow-up. Bioelectromagnetics. 2016 Feb;37(2):81-8. doi: 10.1002/bem.21953. Epub 2016 Jan 12.
- Adravanti P, Nicoletti S, Setti S, Ampollini A, de Girolamo L. Effect of pulsed electromagnetic field therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Int Orthop. 2014 Feb;38(2):397-403. doi: 10.1007/s00264-013-2216-7. Epub 2013 Dec 20.
- Benazzo F, Cadossi M, Cavani F, Fini M, Giavaresi G, Setti S, Cadossi R, Giardino R. Cartilage repair with osteochondral autografts in sheep: effect of biophysical stimulation with pulsed electromagnetic fields. J Orthop Res. 2008 May;26(5):631-42. doi: 10.1002/jor.20530.
- Benazzo F, Zanon G, Pederzini L, Modonesi F, Cardile C, Falez F, Ciolli L, La Cava F, Giannini S, Buda R, Setti S, Caruso G, Massari L. Effects of biophysical stimulation in patients undergoing arthroscopic reconstruction of anterior cruciate ligament: prospective, randomized and double blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Jun;16(6):595-601. doi: 10.1007/s00167-008-0519-9. Epub 2008 Apr 2.
- Bigoni M, Sacerdote P, Turati M, Franchi S, Gandolla M, Gaddi D, Moretti S, Munegato D, Augusti CA, Bresciani E, Omeljaniuk RJ, Locatelli V, Torsello A. Acute and late changes in intraarticular cytokine levels following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2013 Feb;31(2):315-21. doi: 10.1002/jor.22208. Epub 2012 Aug 6.
- de Girolamo L, Stanco D, Galliera E, Vigano M, Colombini A, Setti S, Vianello E, Corsi Romanelli MM, Sansone V. Low frequency pulsed electromagnetic field affects proliferation, tissue-specific gene expression, and cytokines release of human tendon cells. Cell Biochem Biophys. 2013 Jul;66(3):697-708. doi: 10.1007/s12013-013-9514-y.
- de Girolamo L, Vigano M, Galliera E, Stanco D, Setti S, Marazzi MG, Thiebat G, Corsi Romanelli MM, Sansone V. In vitro functional response of human tendon cells to different dosages of low-frequency pulsed electromagnetic field. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Nov;23(11):3443-53. doi: 10.1007/s00167-014-3143-x. Epub 2014 Jun 24.
- De Mattei M, Pasello M, Pellati A, Stabellini G, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of electromagnetic fields on proteoglycan metabolism of bovine articular cartilage explants. Connect Tissue Res. 2003;44(3-4):154-9.
- De Mattei M, Pellati A, Pasello M, Ongaro A, Setti S, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of physical stimulation with electromagnetic field and insulin growth factor-I treatment on proteoglycan synthesis of bovine articular cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Oct;12(10):793-800. doi: 10.1016/j.joca.2004.06.012.
- De Mattei M, Varani K, Masieri FF, Pellati A, Ongaro A, Fini M, Cadossi R, Vincenzi F, Borea PA, Caruso A. Adenosine analogs and electromagnetic fields inhibit prostaglandin E2 release in bovine synovial fibroblasts. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Feb;17(2):252-62. doi: 10.1016/j.joca.2008.06.002. Epub 2008 Jul 18.
- Durmus A, Cakmak A, Disci R, Muslumanoglu L. The efficiency of electromagnetic field treatment in Complex Regional Pain Syndrome Type I. Disabil Rehabil. 2004 May 6;26(9):537-45. doi: 10.1080/09638280410001683155.
- Fini M, Giavaresi G, Torricelli P, Cavani F, Setti S, Cane V, Giardino R. Pulsed electromagnetic fields reduce knee osteoarthritic lesion progression in the aged Dunkin Hartley guinea pig. J Orthop Res. 2005 Jul;23(4):899-908. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.008. Epub 2005 Mar 17.
- Fini M, Torricelli P, Giavaresi G, Aldini NN, Cavani F, Setti S, Nicolini A, Carpi A, Giardino R. Effect of pulsed electromagnetic field stimulation on knee cartilage, subchondral and epyphiseal trabecular bone of aged Dunkin Hartley guinea pigs. Biomed Pharmacother. 2008 Dec;62(10):709-15. doi: 10.1016/j.biopha.2007.03.001. Epub 2007 Apr 3.
- Gobbi A, Lad D, Petrera M, Karnatzikos G. Symptomatic Early Osteoarthritis of the Knee Treated With Pulsed Electromagnetic Fields: Two-Year Follow-up. Cartilage. 2014 Apr;5(2):78-85. doi: 10.1177/1947603513515904.
- Comertoglu I, Gunes S, Elhan AH, Ustuner E, Kutlay S, Kucukdeveci AA. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy in the management of complex regional pain syndrome type 1: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):107-116. doi: 10.5606/tftrd.2022.9074. eCollection 2022 Mar.
- Marcheggiani Muccioli GM, Grassi A, Setti S, Filardo G, Zambelli L, Bonanzinga T, Rimondi E, Busacca M, Zaffagnini S. Conservative treatment of spontaneous osteonecrosis of the knee in the early stage: pulsed electromagnetic fields therapy. Eur J Radiol. 2013 Mar;82(3):530-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.11.011. Epub 2012 Dec 3.
- Moretti B, Notarnicola A, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Pesce V, Patella V. I-ONE therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a prospective, randomized and controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:88. doi: 10.1186/1471-2474-13-88.
- Notarnicola A, Covelli I, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Moretti B. Predictors of responsiveness to biostimulation treatments (PEMFs and/or shockwaves) in patients with complex regional pain syndrome type I of the ankle. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3):1087-1095. doi: 10.23812/21-122-L. No abstract available.
- Osti L, Buono AD, Maffulli N. Pulsed electromagnetic fields after rotator cuff repair: a randomized, controlled study. Orthopedics. 2015 Mar;38(3):e223-8. doi: 10.3928/01477447-20150305-61.
- Pagani S, Veronesi F, Aldini NN, Fini M. Complex Regional Pain Syndrome Type I, a Debilitating and Poorly Understood Syndrome. Possible Role for Pulsed Electromagnetic Fields: A Narrative Review. Pain Physician. 2017 Sep;20(6):E807-E822.
- Smart KM, Wand BM, O'Connell NE. Physiotherapy for pain and disability in adults with complex regional pain syndrome (CRPS) types I and II. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 24;2(2):CD010853. doi: 10.1002/14651858.CD010853.pub2.
- Ugras AA, Kural C, Kural A, Demirez F, Koldas M, Cetinus E. Which is more important after total knee arthroplasty: Local inflammatory response or systemic inflammatory response? Knee. 2011 Mar;18(2):113-6. doi: 10.1016/j.knee.2010.03.004. Epub 2010 May 14.
- Varani K, De Mattei M, Vincenzi F, Gessi S, Merighi S, Pellati A, Ongaro A, Caruso A, Cadossi R, Borea PA. Characterization of adenosine receptors in bovine chondrocytes and fibroblast-like synoviocytes exposed to low frequency low energy pulsed electromagnetic fields. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Mar;16(3):292-304. doi: 10.1016/j.joca.2007.07.004. Epub 2007 Aug 16.
- Varani K, Gessi S, Merighi S, Iannotta V, Cattabriga E, Spisani S, Cadossi R, Borea PA. Effect of low frequency electromagnetic fields on A2A adenosine receptors in human neutrophils. Br J Pharmacol. 2002 May;136(1):57-66. doi: 10.1038/sj.bjp.0704695.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Veronesi F, Fini M, Giavaresi G, Ongaro A, De Mattei M, Pellati A, Setti S, Tschon M. Experimentally induced cartilage degeneration treated by pulsed electromagnetic field stimulation; an in vitro study on bovine cartilage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 20;16:308. doi: 10.1186/s12891-015-0760-6.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Vincenzi F, Targa M, Corciulo C, Gessi S, Merighi S, Setti S, Cadossi R, Goldring MB, Borea PA, Varani K. Pulsed electromagnetic fields increased the anti-inflammatory effect of A(2)A and A(3) adenosine receptors in human T/C-28a2 chondrocytes and hFOB 1.19 osteoblasts. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e65561. doi: 10.1371/journal.pone.0065561. Print 2013.
- Zorzi C, Dall'Oca C, Cadossi R, Setti S. Effects of pulsed electromagnetic fields on patients' recovery after arthroscopic surgery: prospective, randomized and double-blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):830-4. doi: 10.1007/s00167-007-0298-8. Epub 2007 Feb 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Tegn og symptomer
- Artralgi
- Fotsykdommer
- Komplekse regionale smertesyndromer
Andre studie-ID-numre
- PeCFoA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .