- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922618
Импульсные электромагнитные поля (ПЭМП) при комплексном региональном болевом синдроме I типа (КРБС-I) стопы (PeCFoA) ((PeCFoA))
PEMFS у пациентов с КРБС-I стопы и голеностопного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования; спонтанное, проспективное, рандомизированное исследование с контрольной группой.
Цель исследования:
оценить функциональное клиническое улучшение стопы/голеностопного сустава с альгодистрофической патологией после стандартного восстановительного лечения и домашнего биофизического лечения и локальной биофизической стимуляции с терапией I-ONE® (IGEA SpA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Angela Notarnicola
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика КРБС I типа по Будапештским критериям (таблица 1)
- Тип I КРБС с поражением голеностопного сустава или стопы
- Начало КРБС типа I в течение максимум 3 лет после симптоматического события.
- Боль по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), количественно оцениваемая как интенсивность не менее ≥ 5 при рекрутировании
- Фармакологическое лечение с первым циклом инфузии неридроната
Критерий исключения:
- Неврологические патологии (инсульт, дегенеративные, травматические патологии)
- Местные неврологические нарушения (КРБС II типа), подтвержденные тестом проводимости или аналогичным
- Кардиостимулятор, злокачественное новообразование в месте лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I-ONE
Группа будет проходить домашнее биофизическое лечение с помощью терапии I-ONE® (экспериментальная группа) по 4 часа в день в течение 60 дней.
Пациенты будут проходить стандартное реабилитационное лечение: пациенты будут выполнять активные и активные восстановительные упражнения с диапазоном движений (ROM) и упражнения на растяжку по 30 минут в день в течение 6 недель.
|
I-ONE® — медицинский прибор, сертифицированный Министерством здравоохранения как медицинский прибор (класс риска II А) для лечения воспалительных и дегенеративных патологий тканей. Устройство состоит из генератора сигналов и аппликатора, называемого соленоидом. Соленоид будет помещен на сустав, не обязательно в прямом контакте с кожей. Устройство работает от перезаряжаемой батареи и оснащено счетчиком часов для оценки приверженности пациента. Лечение с помощью терапии I-ONE® начнется в течение 3-7 дней после набора, будет длиться 6 часов в день и будет поддерживаться в течение 60 дней. Лечение будет проводиться на дому, а прибор будет доставлен курьером прямо на дом пациента.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа упражнений
Группа, не подвергавшаяся биофизической терапии, будет контрольной.
Пациенты будут проходить стандартное реабилитационное лечение: пациенты будут выполнять активные и активные упражнения для восстановления объема движений и упражнения на растяжку по 30 минут в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при движении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Боль, вызванная пассивным движением (голеностопные и пальцевые суставы при поражении стопы), оценивалась как 0 = отсутствие, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная при прямом сравнении со здоровой контралатеральной конечностью)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Боль при движении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Боль, вызванная пассивным движением (голеностопные и пальцевые суставы при поражении стопы), оценивалась как 0 = отсутствие, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная при прямом сравнении со здоровой контралатеральной конечностью)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Боль при движении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Боль, вызванная пассивным движением (голеностопные и пальцевые суставы при поражении стопы), оценивалась как 0 = отсутствие, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная при прямом сравнении со здоровой контралатеральной конечностью)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
в 12 месяцев
|
|
Скорость отека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
• Местный отек (0 баллов = нет, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый, на уровне лодыжки и средней части стопы, при прямом сравнении со здоровой контралатеральной конечностью)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Скорость отека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
• Местный отек (0 баллов = нет, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый, на уровне лодыжки и средней части стопы, при прямом сравнении со здоровой контралатеральной конечностью)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Скорость отека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
• Местный отек (0 баллов = нет, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый, на уровне лодыжки и средней части стопы, при прямом сравнении со здоровой контралатеральной конечностью)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Количество участников с аллодинией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
• Клиническая оценка аллодинии (тестируется как боль при легком поглаживании маленькой щеткой (конец ватного тампона: дихотомическая реакция присутствует/отсутствует)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Количество участников с аллодинией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
• Клиническая оценка аллодинии (тестируется как боль при легком поглаживании маленькой щеткой (конец ватного тампона: дихотомическая реакция присутствует/отсутствует)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Количество участников с аллодинией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
• Клиническая оценка аллодинии (тестируется как боль при легком поглаживании маленькой щеткой (конец ватного тампона: дихотомическая реакция присутствует/отсутствует)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Количество участников с гипералгезией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Клиническая оценка гипералгезии (определяемой как стимул, вызванный уколом булавкой, который воспринимается как нечто более болезненное или более продолжительное, чем продолжительность стимула в пораженной конечности по сравнению с контралатеральной конечностью: дихотомическая реакция присутствует/отсутствует)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Количество участников с гипералгезией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Клиническая оценка гипералгезии (определяемой как стимул, вызванный уколом булавкой, который воспринимается как нечто более болезненное или более продолжительное, чем продолжительность стимула в пораженной конечности по сравнению с контралатеральной конечностью: дихотомическая реакция присутствует/отсутствует)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить лучшее восстановление функциональности суставов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): баллы варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Оценить лучшее восстановление функциональности суставов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): баллы варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Оценить лучшее восстановление функциональности суставов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): баллы варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Самостоятельная мера боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Опросник боли McGill: баллы варьируются от 0 (отсутствие боли) до 78 (сильная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Самостоятельная мера боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Опросник боли McGill: баллы варьируются от 0 (отсутствие боли) до 78 (сильная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Самостоятельная мера боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Опросник боли McGill: баллы варьируются от 0 (отсутствие боли) до 78 (сильная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
оценка пациентом боли и ограничения активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Шкала Ролза и Модсли представляет собой субъективную 4-балльную оценку пациентом боли и ограничения активности (1 = отличный результат без симптомов после лечения; 2 = значительное улучшение по сравнению с предшествующим лечением; 3 = состояние пациента несколько улучшилось; 4 = плохое, симптомы идентичны или хуже, чем до обработки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
оценка пациентом боли и ограничения активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Шкала Ролза и Модсли представляет собой субъективную 4-балльную оценку пациентом боли и ограничения активности (1 = отличный результат без симптомов после лечения; 2 = значительное улучшение по сравнению с предшествующим лечением; 3 = состояние пациента несколько улучшилось; 4 = плохое, симптомы идентичны или хуже, чем до обработки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
оценка пациентом боли и ограничения активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Шкала Ролза и Модсли представляет собой субъективную 4-балльную оценку пациентом боли и ограничения активности (1 = отличный результат без симптомов после лечения; 2 = значительное улучшение по сравнению с предшествующим лечением; 3 = состояние пациента несколько улучшилось; 4 = плохое, симптомы идентичны или хуже, чем до обработки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Количество участников, принимающих лекарства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
• Отчет об оценке нестероидных противовоспалительных препаратов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Количество участников, принимающих лекарства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
• Отчет об оценке нестероидных противовоспалительных препаратов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Количество участников, принимающих лекарства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
• Отчет об оценке нестероидных противовоспалительных препаратов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Servodio Iammarrone C, Cadossi M, Sambri A, Grosso E, Corrado B, Servodio Iammarrone F. Is there a role of pulsed electromagnetic fields in management of patellofemoral pain syndrome? Randomized controlled study at one year follow-up. Bioelectromagnetics. 2016 Feb;37(2):81-8. doi: 10.1002/bem.21953. Epub 2016 Jan 12.
- Adravanti P, Nicoletti S, Setti S, Ampollini A, de Girolamo L. Effect of pulsed electromagnetic field therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Int Orthop. 2014 Feb;38(2):397-403. doi: 10.1007/s00264-013-2216-7. Epub 2013 Dec 20.
- Benazzo F, Cadossi M, Cavani F, Fini M, Giavaresi G, Setti S, Cadossi R, Giardino R. Cartilage repair with osteochondral autografts in sheep: effect of biophysical stimulation with pulsed electromagnetic fields. J Orthop Res. 2008 May;26(5):631-42. doi: 10.1002/jor.20530.
- Benazzo F, Zanon G, Pederzini L, Modonesi F, Cardile C, Falez F, Ciolli L, La Cava F, Giannini S, Buda R, Setti S, Caruso G, Massari L. Effects of biophysical stimulation in patients undergoing arthroscopic reconstruction of anterior cruciate ligament: prospective, randomized and double blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Jun;16(6):595-601. doi: 10.1007/s00167-008-0519-9. Epub 2008 Apr 2.
- Bigoni M, Sacerdote P, Turati M, Franchi S, Gandolla M, Gaddi D, Moretti S, Munegato D, Augusti CA, Bresciani E, Omeljaniuk RJ, Locatelli V, Torsello A. Acute and late changes in intraarticular cytokine levels following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2013 Feb;31(2):315-21. doi: 10.1002/jor.22208. Epub 2012 Aug 6.
- de Girolamo L, Stanco D, Galliera E, Vigano M, Colombini A, Setti S, Vianello E, Corsi Romanelli MM, Sansone V. Low frequency pulsed electromagnetic field affects proliferation, tissue-specific gene expression, and cytokines release of human tendon cells. Cell Biochem Biophys. 2013 Jul;66(3):697-708. doi: 10.1007/s12013-013-9514-y.
- de Girolamo L, Vigano M, Galliera E, Stanco D, Setti S, Marazzi MG, Thiebat G, Corsi Romanelli MM, Sansone V. In vitro functional response of human tendon cells to different dosages of low-frequency pulsed electromagnetic field. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Nov;23(11):3443-53. doi: 10.1007/s00167-014-3143-x. Epub 2014 Jun 24.
- De Mattei M, Pasello M, Pellati A, Stabellini G, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of electromagnetic fields on proteoglycan metabolism of bovine articular cartilage explants. Connect Tissue Res. 2003;44(3-4):154-9.
- De Mattei M, Pellati A, Pasello M, Ongaro A, Setti S, Massari L, Gemmati D, Caruso A. Effects of physical stimulation with electromagnetic field and insulin growth factor-I treatment on proteoglycan synthesis of bovine articular cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Oct;12(10):793-800. doi: 10.1016/j.joca.2004.06.012.
- De Mattei M, Varani K, Masieri FF, Pellati A, Ongaro A, Fini M, Cadossi R, Vincenzi F, Borea PA, Caruso A. Adenosine analogs and electromagnetic fields inhibit prostaglandin E2 release in bovine synovial fibroblasts. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Feb;17(2):252-62. doi: 10.1016/j.joca.2008.06.002. Epub 2008 Jul 18.
- Durmus A, Cakmak A, Disci R, Muslumanoglu L. The efficiency of electromagnetic field treatment in Complex Regional Pain Syndrome Type I. Disabil Rehabil. 2004 May 6;26(9):537-45. doi: 10.1080/09638280410001683155.
- Fini M, Giavaresi G, Torricelli P, Cavani F, Setti S, Cane V, Giardino R. Pulsed electromagnetic fields reduce knee osteoarthritic lesion progression in the aged Dunkin Hartley guinea pig. J Orthop Res. 2005 Jul;23(4):899-908. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.008. Epub 2005 Mar 17.
- Fini M, Torricelli P, Giavaresi G, Aldini NN, Cavani F, Setti S, Nicolini A, Carpi A, Giardino R. Effect of pulsed electromagnetic field stimulation on knee cartilage, subchondral and epyphiseal trabecular bone of aged Dunkin Hartley guinea pigs. Biomed Pharmacother. 2008 Dec;62(10):709-15. doi: 10.1016/j.biopha.2007.03.001. Epub 2007 Apr 3.
- Gobbi A, Lad D, Petrera M, Karnatzikos G. Symptomatic Early Osteoarthritis of the Knee Treated With Pulsed Electromagnetic Fields: Two-Year Follow-up. Cartilage. 2014 Apr;5(2):78-85. doi: 10.1177/1947603513515904.
- Comertoglu I, Gunes S, Elhan AH, Ustuner E, Kutlay S, Kucukdeveci AA. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy in the management of complex regional pain syndrome type 1: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):107-116. doi: 10.5606/tftrd.2022.9074. eCollection 2022 Mar.
- Marcheggiani Muccioli GM, Grassi A, Setti S, Filardo G, Zambelli L, Bonanzinga T, Rimondi E, Busacca M, Zaffagnini S. Conservative treatment of spontaneous osteonecrosis of the knee in the early stage: pulsed electromagnetic fields therapy. Eur J Radiol. 2013 Mar;82(3):530-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.11.011. Epub 2012 Dec 3.
- Moretti B, Notarnicola A, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Pesce V, Patella V. I-ONE therapy in patients undergoing total knee arthroplasty: a prospective, randomized and controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:88. doi: 10.1186/1471-2474-13-88.
- Notarnicola A, Covelli I, Moretti L, Setti S, De Terlizzi F, Moretti B. Predictors of responsiveness to biostimulation treatments (PEMFs and/or shockwaves) in patients with complex regional pain syndrome type I of the ankle. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 May-Jun;35(3):1087-1095. doi: 10.23812/21-122-L. No abstract available.
- Osti L, Buono AD, Maffulli N. Pulsed electromagnetic fields after rotator cuff repair: a randomized, controlled study. Orthopedics. 2015 Mar;38(3):e223-8. doi: 10.3928/01477447-20150305-61.
- Pagani S, Veronesi F, Aldini NN, Fini M. Complex Regional Pain Syndrome Type I, a Debilitating and Poorly Understood Syndrome. Possible Role for Pulsed Electromagnetic Fields: A Narrative Review. Pain Physician. 2017 Sep;20(6):E807-E822.
- Smart KM, Wand BM, O'Connell NE. Physiotherapy for pain and disability in adults with complex regional pain syndrome (CRPS) types I and II. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 24;2(2):CD010853. doi: 10.1002/14651858.CD010853.pub2.
- Ugras AA, Kural C, Kural A, Demirez F, Koldas M, Cetinus E. Which is more important after total knee arthroplasty: Local inflammatory response or systemic inflammatory response? Knee. 2011 Mar;18(2):113-6. doi: 10.1016/j.knee.2010.03.004. Epub 2010 May 14.
- Varani K, De Mattei M, Vincenzi F, Gessi S, Merighi S, Pellati A, Ongaro A, Caruso A, Cadossi R, Borea PA. Characterization of adenosine receptors in bovine chondrocytes and fibroblast-like synoviocytes exposed to low frequency low energy pulsed electromagnetic fields. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Mar;16(3):292-304. doi: 10.1016/j.joca.2007.07.004. Epub 2007 Aug 16.
- Varani K, Gessi S, Merighi S, Iannotta V, Cattabriga E, Spisani S, Cadossi R, Borea PA. Effect of low frequency electromagnetic fields on A2A adenosine receptors in human neutrophils. Br J Pharmacol. 2002 May;136(1):57-66. doi: 10.1038/sj.bjp.0704695.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Veronesi F, Fini M, Giavaresi G, Ongaro A, De Mattei M, Pellati A, Setti S, Tschon M. Experimentally induced cartilage degeneration treated by pulsed electromagnetic field stimulation; an in vitro study on bovine cartilage. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 20;16:308. doi: 10.1186/s12891-015-0760-6.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Vincenzi F, Targa M, Corciulo C, Gessi S, Merighi S, Setti S, Cadossi R, Goldring MB, Borea PA, Varani K. Pulsed electromagnetic fields increased the anti-inflammatory effect of A(2)A and A(3) adenosine receptors in human T/C-28a2 chondrocytes and hFOB 1.19 osteoblasts. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e65561. doi: 10.1371/journal.pone.0065561. Print 2013.
- Zorzi C, Dall'Oca C, Cadossi R, Setti S. Effects of pulsed electromagnetic fields on patients' recovery after arthroscopic surgery: prospective, randomized and double-blind study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):830-4. doi: 10.1007/s00167-007-0298-8. Epub 2007 Feb 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания периферической нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Артралгия
- Болезни стопы
- Сложные региональные болевые синдромы
Другие идентификационные номера исследования
- PeCFoA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .