En klinisk studie for å sammenligne og evaluere sikkerheten og farmakokinetikken til D745, D759 og D150

Inklusjonskriterier:

1. Frisk voksen i alderen 19 til 50 år ved screening
2. Vekt ≥ 55 kg (mann) eller 50 kg (kvinne) med ideell kroppsvekt ± 20 %
3. De som ikke har klinisk signifikante tegn på sykdommer, inkludert historie på 5 år.
4. De som har blitt bekreftet å være passende gjennom hele screening helseundersøkelse.
5. De som frivillig bestemmer seg for å delta i papir og godtar å følge advarslene etter å ha fullt ut forstått den detaljerte beskrivelsen av denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

1. De som har klinisk signifikant sykdom eller sykehistorie med hepatopati, nyredysfunksjon, nevrologisk lidelse, immunitetsforstyrrelse, respiratorisk lidelse, genitourinary system disorder, hemato-onkologisk lidelse, kardiovaskulær lidelse eller psykisk lidelse.
2. De som har en historie med gastrointestinal kirurgi, bortsett fra enkel blindtarmsoperasjon og brokkoperasjon som kan forstyrre medikamentabsorpsjonen.
3. De som har overfølsomhet overfor hovedbestanddelene eller komponentene i undersøkelsesstoffet som empagliflozin, metformin.
4. Historie om narkotikamisbruk.

5. Følgende resultater i klinisk undersøkelse

   • Na < 135 mekv/l
   • K < 3,4 mekv/l
   • Ca > 10,5 mg/dL
   • AST eller ALT > 1,25 ganger mer enn normalt område
   • Totalt bilirubin > 1,5 ganger mer enn normalt område
   • Totalt kolesterol > 1,5 ganger mer enn normalt område
   • CKD-EPI < 60 mL/min/1,73 m2
   • HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, Syfilis reagin test = positiv
6. Under 5 minutters hviletilstand, systolisk blodtrykk ≥150 mmHg eller eller <90 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg eller <50 mmHg.
7. De som har genetiske problemer som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
8. De som hadde medisinsk undersøkelse som krevde radioaktivt jodkontraststoff injisert gjennom IV 48 timer før første IP-administrasjon.
9. De som mottok undersøkelsesprodukter eller deltok i bioekvivalenstest innen 180 dager før første administrasjon av legemidler til kliniske utprøvinger
10. De som donerte fullblod innen 60 dager før første administrasjonsdato og donerte ingredienser innen 30 dager eller mottok blodoverføring innen 30 dager
11. De som har brukt legemidler som induserer eller hemmer legemiddelmetaboliserende enzymer, som barbiturater, eller som har brukt legemidler som kan forstyrre denne studien innen 30 dager før den første doseringsdagen
12. De som har brukt ETC, urtemedisinske preparater, OTC, vitaminer 10 dager før første doseringsdato.
13. De som overskrider et alkohol-, koffein- og sigarettforbruk (koffein > 5 kopper/dag, alkohol > 210 g/uke, røyking > 10 sigaretter/dag) og ikke klarer å slutte med røyking, koffein og alkohol
14. De som ikke kan motstå koffein, drikking og røyking fra kl. 09.00 på administrasjonsdagen til utskrivningsdatoen.
15. De som samtykker til prevensjon fra datoen for samtykkeerklæringen ble skrevet til 2 uker etter siste doseringsdag og bestemmer seg for ikke å gi sæd under deltakelsen i klinisk utprøving
16. Kvinne som er gravid eller ammer
17. De som anses utilstrekkelige til å delta i kliniske studier av etterforskere