En klinisk prövning för att jämföra och utvärdera säkerheten och farmakokinetiken för D745, D759 och D150

Inklusionskriterier:

1. Frisk vuxen mellan 19 och 50 år vid screening
2. Vikt ≥ 55 kg (man) eller 50 kg (kvinna) med ideal kroppsvikt ± 20 %
3. De som inte har kliniskt signifikanta tecken på sjukdomar inklusive historia på 5 år.
4. De som har bekräftats vara lämpliga under hela screeninghälsoundersökningen.
5. De som frivilligt bestämmer sig för att delta i papper och samtycker till att följa varningarna efter att till fullo förstått den detaljerade beskrivningen av denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

1. De som har en kliniskt signifikant sjukdom eller medicinsk historia av hepatopati, njurfunktionsstörning, neurologisk störning, immunitetsstörning, andningsstörning, genitourinary system disorder, hemato-onkologisk störning, kardiovaskulär störning eller psykisk störning.
2. De som har en historia av gastrointestinala operationer förutom enkel blindtarmsoperation och bråckkirurgi som kan störa läkemedelsabsorptionen.
3. De som har överkänslighet mot huvudbeståndsdelarna eller komponenterna i prövningsläkemedlet som empagliflozin, metformin.
4. Historia om drogmissbruk.

5. Efter resultat i klinisk undersökning

   • Na < 135 mekv/l
   • K < 3,4 mekv/l
   • Ca > 10,5 mg/dL
   • AST eller ALT > 1,25 gånger mer än normalt intervall
   • Totalt bilirubin > 1,5 gånger mer än normalt intervall
   • Totalkolesterol > 1,5 gånger högre än normalt
   • CKD-EPI < 60 mL/min/1,73 m2
   • HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, Syfilis reagin test = positivt
6. Under 5 minuters vilotillstånd, systoliskt blodtryck ≥150 mmHg eller eller <90 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg eller <50 mmHg.
7. De som har genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
8. De som hade läkarundersökning som krävde radioaktivt jodkontrastmaterial injicerades genom IV 48 timmar före första IP-administrering.
9. De som fick prövningsprodukter eller deltog i bioekvivalenstest inom 180 dagar före den första administreringen av kliniska prövningsläkemedel
10. De som donerade helblod inom 60 dagar före det första administreringsdatumet och donerade ingredienser inom 30 dagar eller fick blodtransfusion inom 30 dagar
11. De som har använt läkemedel som inducerar eller hämmar läkemedelsmetaboliserande enzymer, såsom barbiturater, eller som har använt läkemedel som kan störa denna studie inom 30 dagar före den första doseringsdagen
12. De som har använt ETC, örtmedicinska preparat, OTC, vitaminer 10 dagar före första doseringsdatum.
13. De som överskrider en alkohol-, koffein- och cigarettkonsumtion (koffein > 5 koppar/dag, alkohol > 210 g/vecka, rökning > 10 cigaretter/dag) och inte kan sluta med rökning, koffein och alkohol
14. De som inte kan motstå koffein, dricka och röka från 09:00 administreringsdagen till utskrivningsdatum.
15. De som går med på preventivmedel från och med datumet för samtyckesformuläret skrevs till 2 veckor efter den sista doseringsdagen och beslutar att inte ge spermier under deltagandet i klinisk prövning
16. Kvinna som är gravid eller ammar
17. De som bedöms vara otillräckliga för att delta i klinisk studie av utredare