Expériences pratiques pour la réintégration scolaire (PrESR)
22 septembre 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Expériences de pratique pour la réintégration scolaire : un programme de réalité virtuelle immersive pour améliorer le développement des compétences des adolescents hospitalisés
Cette étude développe et affine un nouveau supplément de réalité virtuelle (VR) pour le traitement des patients hospitalisés : le programme Practice Experiences for School Reintegration (PrESR).
Le PrESR offrira des expériences scolaires immersives aux adolescents hospitalisés (avec des admissions liées au suicide) pour pratiquer des compétences dans des contextes réels avec les conseils d'un clinicien formé dans les limites d'un hôpital.
Cette étude pilote fait suite à une stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour mener un essai pilote d'optimisation du PrESR afin d'informer la faisabilité de la formation de cliniciens, la capacité de recruter des adolescents hospitalisés et la gestion des conditions expérimentales.
Cette étude n'est pas conçue pour tester des hypothèses ; cependant, en plus d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, cet essai pilote évaluera les mesures intermédiaires et les résultats candidats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
- Comportemental: Planification de la sécurité
- Comportemental: Régulation des effets améliorés de la réalité virtuelle
- Comportemental: Résolution de problèmes améliorée par VR
- Comportemental: Restructuration cognitive améliorée par la réalité virtuelle
Description détaillée
Cette étude suit une conception de recherche d'optimisation multipliquée (la plupart); Cet essai clinique est considéré comme un composant d'optimisation pilote du plus grand cadre.
Pour la présente étude, un échantillon prospectif d'adolescents hospitalisés pour des pensées et des comportements suicidaires sera sélectionné au hasard dans l'une des 8 conditions expérimentales (n = 5-6 par groupe).
Bien que l'intervention de l'essai d'optimisation pilote soit mise en œuvre par un membre du personnel de recherche, cette étude visera également à recruter 2 à 5 cliniciens pour offrir la pleine intervention à un échantillon distinct de patients adolescents pour informer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention au sein de leur flux de travail clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Participants adolescents :
- hospitalisation actuelle pour pensées et comportements suicidaires
- 13-18 ans
- retour prévu à l'école après la sortie
- capacité à parler, lire et comprendre suffisamment l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude,
- consentement d'un parent/tuteur légal (en anglais ou en espagnol ; pour les participants mineurs)
- assentiment ou consentement de l'adolescent (en anglais)
- l'approbation du clinicien.
Professionnels hospitaliers :
- Travaille en tant que clinicien sur le site hospitalier qui dispense des traitements, y compris la TCC, aux adolescents hospitalisés,
- Consentement du professionnel hospitalier (en anglais)
- consentement du parent/tuteur légal du patient (en anglais ou en espagnol ; pour les participants mineurs)
- Assentiment ou consentement du patient adolescent (en anglais).
Critère d'exclusion:
Participants adolescents
- preuve de psychose active,
- preuve de déficience intellectuelle
- Risque de cyber-maladie (supérieur ou égal au 50e centile tel que mesuré sur le questionnaire de susceptibilité au mal des transports)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle amélioré
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
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Comparateur actif: Affecter la réglementation
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC); planification de la sécurité ; Régulation de l'affect amélioré de la réalité virtuelle (VR)
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
Avant la sortie et après la fin de toutes les sessions de réalité virtuelle (VR), le participant développera une intervention de planification de la sécurité pour les milieux scolaires en collaboration avec les personnes concernées (par exemple, le chercheur, un professionnel de l'école).
Les participants recevront un aperçu de la régulation de l'affect en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à utiliser la régulation de l'affect dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
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Comparateur actif: Résolution de problème
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC); planification de la sécurité ; Réalité virtuelle (VR) Résolution de problèmes améliorée
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
Avant la sortie et après la fin de toutes les sessions de réalité virtuelle (VR), le participant développera une intervention de planification de la sécurité pour les milieux scolaires en collaboration avec les personnes concernées (par exemple, le chercheur, un professionnel de l'école).
Les participants recevront un aperçu de la résolution de problèmes en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à résoudre des problèmes dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
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Comparateur actif: Affectation de la réglementation + résolution de problèmes
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC); planification de la sécurité ; Régulation des effets améliorés de la réalité virtuelle (RV) ; Résolution de problèmes améliorée par VR
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
Avant la sortie et après la fin de toutes les sessions de réalité virtuelle (VR), le participant développera une intervention de planification de la sécurité pour les milieux scolaires en collaboration avec les personnes concernées (par exemple, le chercheur, un professionnel de l'école).
Les participants recevront un aperçu de la régulation de l'affect en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à utiliser la régulation de l'affect dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
Les participants recevront un aperçu de la résolution de problèmes en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à résoudre des problèmes dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
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Comparateur actif: Restructuration cognitive
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC); planification de la sécurité ; Réalité virtuelle (VR) Restructuration cognitive améliorée
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
Avant la sortie et après la fin de toutes les sessions de réalité virtuelle (VR), le participant développera une intervention de planification de la sécurité pour les milieux scolaires en collaboration avec les personnes concernées (par exemple, le chercheur, un professionnel de l'école).
Les participants recevront un aperçu de la restructuration cognitive en réalité virtuelle et auront ensuite l'occasion de pratiquer l'utilisation de la restructuration cognitive dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
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Comparateur actif: Régulation des Affects + Restructuration Cognitive
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC); planification de la sécurité ; Régulation des effets améliorés de la réalité virtuelle (RV) ; Restructuration cognitive améliorée par la réalité virtuelle
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
Avant la sortie et après la fin de toutes les sessions de réalité virtuelle (VR), le participant développera une intervention de planification de la sécurité pour les milieux scolaires en collaboration avec les personnes concernées (par exemple, le chercheur, un professionnel de l'école).
Les participants recevront un aperçu de la régulation de l'affect en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à utiliser la régulation de l'affect dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
Les participants recevront un aperçu de la restructuration cognitive en réalité virtuelle et auront ensuite l'occasion de pratiquer l'utilisation de la restructuration cognitive dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
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Comparateur actif: Restructuration cognitive + résolution de problèmes
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC); planification de la sécurité ; Restructuration Cognitive Améliorée en Réalité Virtuelle (VR); Résolution de problèmes améliorée par VR
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
Avant la sortie et après la fin de toutes les sessions de réalité virtuelle (VR), le participant développera une intervention de planification de la sécurité pour les milieux scolaires en collaboration avec les personnes concernées (par exemple, le chercheur, un professionnel de l'école).
Les participants recevront un aperçu de la résolution de problèmes en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à résoudre des problèmes dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
Les participants recevront un aperçu de la restructuration cognitive en réalité virtuelle et auront ensuite l'occasion de pratiquer l'utilisation de la restructuration cognitive dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
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Comparateur actif: Régulation de l'affect + Restructuration cognitive + Résolution de problèmes
Feuilles de travail sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC); planification de la sécurité ; Régulation des effets améliorés de la réalité virtuelle (RV) ; Restructuration cognitive améliorée par VR ; Résolution de problèmes améliorée par VR
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Les chercheurs fourniront des instructions aux participants pour remplir un ensemble de feuilles de travail enseignant l'introduction à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la régulation de l'affect, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes.
Avant la sortie et après la fin de toutes les sessions de réalité virtuelle (VR), le participant développera une intervention de planification de la sécurité pour les milieux scolaires en collaboration avec les personnes concernées (par exemple, le chercheur, un professionnel de l'école).
Les participants recevront un aperçu de la régulation de l'affect en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à utiliser la régulation de l'affect dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
Les participants recevront un aperçu de la résolution de problèmes en réalité virtuelle, puis auront l'occasion de s'entraîner à résoudre des problèmes dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
Les participants recevront un aperçu de la restructuration cognitive en réalité virtuelle et auront ensuite l'occasion de pratiquer l'utilisation de la restructuration cognitive dans une brève expérience immersive conçue pour imiter des expériences scolaires difficiles.
Chaque session commence par la définition d'objectifs avant l'expérience VR et se termine par un résumé de débriefing après l'expérience VR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients dans la population cible qui acceptent de participer
Délai: Base de base
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Le taux de recrutement a été déterminé sur la base de la proportion d'adolescents fournissant l'assentiment et les parents ou les tuteurs légaux accordant l'autorisation par rapport au nombre de parents ou de tuteurs légaux approchés.
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Base de base
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Proportion de patients dans la population cible exclus en raison du dépistage du mal des transports
Délai: Base de base
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Le taux de recrutement lié au mal des transports a été déterminé en fonction de la proportion d'adolescents affirmés dont les scores étaient> / = du 50e centile sur le questionnaire sur le mal des transports par rapport au nombre d'adolescents affirmés.
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Base de base
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Proportion de participants qui terminent toutes les procédures d'étude
Délai: Jusqu'à 3 mois après la rentrée scolaire
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La proportion de participants qui termine toutes les procédures d'étude a été déterminé en fonction de la proportion d'adolescents terminant les procédures d'étude au départ, de suivi de 2 semaines, de suivi de 3 mois et de revues au cours des deux semaines de leur retour à l'école par rapport au nombre total d'adolescents participant à cette condition.
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Jusqu'à 3 mois après la rentrée scolaire
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Nombre moyen d'heures pour terminer les évaluations à chaque moment
Délai: Jusqu'à 3 mois après la rentrée scolaire
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Il est censé durer des évaluations, les évaluations devraient durer moins de 4 heures.
Notez que le nombre de participants pour démarrer une période n'est pas égal au nombre qui a terminé la période précédente pour "Affect Règlement + Résolution de problèmes" et "restructuration cognitive + résolution de problèmes" car 1 participant dans chaque condition a été retiré ou retiré.
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Jusqu'à 3 mois après la rentrée scolaire
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Nombre moyen de minutes pour terminer chaque séance d'intervention
Délai: Base de base
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Il est temps de terminer les séances d'intervention, chaque session devrait durer moins de 60 minutes.
Moyenne calculée en additionnant toutes les sessions dans chaque condition et en divisant par le nombre total de séances.
Notez que le nombre de participants pour démarrer une période n'est pas égal au nombre qui a terminé la période précédente pour "Affect Règlement + Résolution de problèmes" et "restructuration cognitive + résolution de problèmes" car 1 participant dans chaque condition a été retiré ou retiré.
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Base de base
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Pourcentage des adolescents participants dans lesquels l'intervention a été livrée avec une fidélité supérieure ou égale à 80%
Délai: Base de base
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Le pourcentage de participants dans lesquels l'adhésion à la livraison de composantes clés de l'intervention (c'est-à-dire des leçons de compétence ou des séances de pratique) à travers les séances dans chaque condition était de 80% ou plus.
L'adhésion a été calculée en fonction du nombre de composants clés achevés par rapport au nombre total de composants clés qui devraient être terminés pour chaque participant.
Notez que le nombre de participants pour démarrer une période n'est pas égal au nombre qui a terminé la période précédente pour "Affect Règlement + Résolution de problèmes" et "restructuration cognitive + résolution de problèmes" car 1 participant dans chaque condition a été retiré ou retiré.
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Base de base
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Pourcentage des adolescents participants avec des scores d'acceptabilité moyens inférieurs ou égaux à 2
Délai: Base de base
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Pourcentage des adolescents avec un score d'acceptabilité moyen inférieur ou égal à 2 (ou "d'accord") sur une échelle de cinq points de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
Notez que le nombre de participants pour démarrer une période n'est pas égal au nombre qui a terminé la période précédente pour "affecter la réglementation + résolution de problèmes" et "restructuration cognitive + résolution de problèmes" parce que 1 participant à chaque condition a été retiré ou retiré, et en raison de données post-bascule manquantes pour "un problème de solutions" (1 participant), "Cognitive Restructuring" (1 participant), "affectation de la régulation + CognITIV Restructuration + résolution de problèmes »(1 participant) et« affecter la régulation + restructuration cognitive + résolution de problèmes »(1 participant).
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Base de base
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Pourcentage de participants professionnels hospitaliers avec des scores d'acceptabilité moyens inférieurs ou égaux à 2
Délai: Base de base
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Pourcentage des professionnels de l'hôpital avec un score d'acceptabilité moyen inférieur ou égal à 2 (ou "d'accord") sur une échelle de cinq points de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
Notez que le nombre de participants pour commencer une période n'est pas égal au nombre qui a terminé la période précédente pour les professionnels de l'hôpital car 7 professionnels ont consenti à l'étude, mais seulement 4 ont livré l'intervention à un patient après leur consentement.
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Base de base
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Perception des adolescents de l'acceptabilité
Délai: Base de base
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Rétroaction qualitative fournie par les adolescents recevant l'intervention dans l'essai d'optimisation sur l'acceptabilité de l'intervention.
Notez que le nombre de participants pour démarrer une période n'est pas égal au nombre qui a terminé la période précédente pour "affecter la réglementation + résolution de problèmes" et "restructuration cognitive + résolution de problèmes" car 1 participant dans chaque condition a été retiré ou retiré, et en raison de données post-bascule manquantes pour "restructuration cognitive + résolution de problèmes" (1 participant).
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Base de base
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Perception des professionnels de l'hôpital sur l'acceptabilité
Délai: Base de base
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Commentaires qualitatifs fournis par les professionnels de l'hôpital offrant l'intervention à un ou plusieurs adolescents hospitalisés sur l'acceptabilité de l'intervention.
Notez que le nombre de participants pour commencer une période n'est pas égal au nombre qui a terminé la période précédente pour les professionnels de l'hôpital car 7 professionnels ont consenti à l'étude, mais seulement 4 ont livré l'intervention à un patient après leur consentement.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-3464
- 5K23MH122775 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .