학교 재통합을 위한 실습 경험 (PrESR)
2025년 9월 22일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
학교 재통합을 위한 실습 경험: 입원한 청소년의 기술 개발을 향상시키기 위한 몰입형 가상 현실 프로그램
이 연구는 입원 환자 치료를 위한 새로운 가상 현실(VR) 보충 프로그램인 PrESR(Practice Experiences for School Reintegration) 프로그램을 개발하고 개선하고 있습니다.
PrESR은 입원 환자 청소년(자살 관련 입원 포함)이 병원 내에서 훈련된 임상의의 지도를 받아 실제 환경에서 기술을 연습할 수 있도록 몰입형 학교 경험을 제공할 것입니다.
이 파일럿 연구는 MOST(Multiphase Optimization Strategy)를 따라 PrESR의 파일럿 최적화 시험을 수행하여 훈련 임상의의 타당성, 청소년 입원 환자 참가자 모집 능력 및 실험 조건 관리를 알립니다.
이 연구는 가설을 테스트하기 위한 것이 아닙니다. 그러나 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것 외에도 이 파일럿 시험은 후보 중개자와 결과 측정을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 여러 가지 최적화 (대부분의) 연구 설계를 따릅니다. 이 임상 시험은 가장 프레임 워크의 파일럿 최적화 구성 요소로 간주됩니다.
본 연구의 경우, 자살 사고와 행동으로 입원 한 청소년의 전향 적 샘플은 8 가지 실험 조건 중 하나 (그룹당 n = 5-6)로 무작위로 선택 될 것입니다.
파일럿 최적화 시험에 대한 개입은 연구 직원의 구성원이 시행 할 것이지만,이 연구는 2-5 명의 임상의를 모집하여 개입의 개입 가능성과 타당성을 알리기 위해 별도의 청소년 환자 샘플에 전체 개입을 전달하는 것을 목표로 할 것입니다. 그들의 임상 워크 플로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
청소년 참가자:
- 자살 생각 및 행동에 대한 현재 입원
- 13-18세
- 퇴원 후 학교 복귀 예상
- 학습 절차를 완료하기에 충분한 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력,
- 부모/법적 보호자의 동의(영어 또는 스페인어, 미성년 참가자의 경우)
- 청소년 동의 또는 동의(영어)
- 임상의 승인.
병원 전문가:
- 입원한 청소년에게 CBT를 포함한 치료를 전달하는 병원 현장에서 임상의로 일하며,
- 병원 전문가 동의서(영문)
- 환자의 부모/법적 보호자의 동의(영어 또는 스페인어, 미성년 참가자의 경우)
- 청소년 환자의 동의 또는 동의(영어).
제외 기준:
청소년 참가자
- 활동성 정신병의 증거,
- 지적 장애의 증거
- 사이버 멀미 위험(멀미 감수성 설문지에서 측정한 50번째 백분위수 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 향상된 제어
인지 행동 치료(CBT) 워크시트
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 규제에 영향을 미침
인지 행동 치료(CBT) 워크시트; 안전 계획; 가상 현실(VR) 강화된 영향 규제
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
퇴원 전과 모든 가상 현실(VR) 세션이 끝난 후 참가자는 관련 개인(예: 연구원, 학교 전문가)과 협력하여 학교 환경에 대한 안전 계획 개입을 개발합니다.
참가자는 VR의 감정 조절에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 감정 조절을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
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활성 비교기: 문제 해결
인지 행동 치료(CBT) 워크시트; 안전 계획; 가상 현실(VR) 향상된 문제 해결
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
퇴원 전과 모든 가상 현실(VR) 세션이 끝난 후 참가자는 관련 개인(예: 연구원, 학교 전문가)과 협력하여 학교 환경에 대한 안전 계획 개입을 개발합니다.
참가자는 VR에서 문제 해결에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 문제 해결을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
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활성 비교기: 영향 규제 + 문제 해결
인지 행동 치료(CBT) 워크시트; 안전 계획; 가상 현실(VR) 강화 정서 규제; VR 향상된 문제 해결
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
퇴원 전과 모든 가상 현실(VR) 세션이 끝난 후 참가자는 관련 개인(예: 연구원, 학교 전문가)과 협력하여 학교 환경에 대한 안전 계획 개입을 개발합니다.
참가자는 VR의 감정 조절에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 감정 조절을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
참가자는 VR에서 문제 해결에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 문제 해결을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
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활성 비교기: 인지 재구성
인지 행동 치료(CBT) 워크시트; 안전 계획; 가상 현실(VR) 강화된 인지 재구성
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
퇴원 전과 모든 가상 현실(VR) 세션이 끝난 후 참가자는 관련 개인(예: 연구원, 학교 전문가)과 협력하여 학교 환경에 대한 안전 계획 개입을 개발합니다.
참가자는 VR에서 인지 재구성에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 간략한 몰입형 경험에서 인지 재구성을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
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활성 비교기: 영향 규제 + 인지 재구성
인지 행동 치료(CBT) 워크시트; 안전 계획; 가상 현실(VR) 강화 정서 규제; VR 강화 인지 재구성
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
퇴원 전과 모든 가상 현실(VR) 세션이 끝난 후 참가자는 관련 개인(예: 연구원, 학교 전문가)과 협력하여 학교 환경에 대한 안전 계획 개입을 개발합니다.
참가자는 VR의 감정 조절에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 감정 조절을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
참가자는 VR에서 인지 재구성에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 간략한 몰입형 경험에서 인지 재구성을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
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활성 비교기: 인지 재구성 + 문제 해결
인지 행동 치료(CBT) 워크시트; 안전 계획; 가상 현실(VR) 강화된 인지 재구성; VR 향상된 문제 해결
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
퇴원 전과 모든 가상 현실(VR) 세션이 끝난 후 참가자는 관련 개인(예: 연구원, 학교 전문가)과 협력하여 학교 환경에 대한 안전 계획 개입을 개발합니다.
참가자는 VR에서 문제 해결에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 문제 해결을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
참가자는 VR에서 인지 재구성에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 간략한 몰입형 경험에서 인지 재구성을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
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활성 비교기: 영향 규제 + 인지 재구성 + 문제 해결
인지 행동 치료(CBT) 워크시트; 안전 계획; 가상 현실(VR) 강화 정서 규제; VR 강화 인지 재구성; VR 향상된 문제 해결
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연구자들은 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT) 입문, 정서 조절, 인지 재구성 및 문제 해결을 가르치는 워크시트 패킷을 작성하도록 지침을 제공할 것입니다.
퇴원 전과 모든 가상 현실(VR) 세션이 끝난 후 참가자는 관련 개인(예: 연구원, 학교 전문가)과 협력하여 학교 환경에 대한 안전 계획 개입을 개발합니다.
참가자는 VR의 감정 조절에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 감정 조절을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
참가자는 VR에서 문제 해결에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 짧은 몰입형 경험에서 문제 해결을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
참가자는 VR에서 인지 재구성에 대한 개요를 받은 다음 어려운 학교 경험을 모방하도록 설계된 간략한 몰입형 경험에서 인지 재구성을 사용하여 연습할 기회를 갖게 됩니다.
각 세션은 VR 체험 전 목표 설정으로 시작하여 VR 체험 후 보고 요약으로 마무리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여에 동의하는 대상 인구 환자의 비율
기간: 기준선
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모집 률은 동의를 제공하는 청소년의 비율과 부모 또는 법적 보호자가 접근 한 부모 또는 법적 보호자의 수에 비해 허가를 제공하는 법률 수호자의 비율에 따라 결정되었습니다.
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기준선
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모션 질병 스크리닝으로 인해 제외 된 대상 인구의 환자 비율
기간: 기준선
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모션 병과 관련된 모집 비율은 동의 된 청소년의 수에 비해 모션 질병 설문지에서 점수가 50 번째 백분위 수보다>/= 인 동의 된 청소년의 비율에 기초하여 결정되었다.
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기준선
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모든 학습 절차를 완료하는 참가자의 비율
기간: 학교 재입국 후 최대 3 개월까지
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모든 연구 절차를 완료하는 참가자의 비율은 기준선, 2 주 후속 조치, 3 개월 후속 조치 및 그 조건에 참여하는 총 청소년 수에 비해 학교로 돌아 오는 2 주 동안의 저널에서 연구 절차를 완료하는 청소년의 비율에 따라 결정되었습니다.
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학교 재입국 후 최대 3 개월까지
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각 시점에서 평가를 완료하는 데 평균 시간 수
기간: 학교 재입국 후 최대 3 개월까지
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평가를 완료 할 시간, 평가는 4 시간 이내에 지속될 것으로 예상됩니다.
기간을 시작할 참가자의 수는 각 조건의 1 명의 참가자가 철회되거나 철수 되었기 때문에 "규제 + 문제 해결"및 "인지 구조 조정 + 문제 해결"에 대한 이전 기간을 완료 한 수와 같지 않습니다.
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학교 재입국 후 최대 3 개월까지
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각 중재 세션을 완료하는 데 평균 분 수
기간: 기준선
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개입 세션을 완료 할 시간, 각 세션은 60 분도 채 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.
각 조건의 모든 세션을 합산하고 총 세션 수로 나누어 평균을 계산합니다.
기간을 시작할 참가자의 수는 각 조건의 1 명의 참가자가 철회되거나 철수 되었기 때문에 "규제 + 문제 해결"및 "인지 구조 조정 + 문제 해결"에 대한 이전 기간을 완료 한 수와 같지 않습니다.
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기준선
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중재가 80% 이상의 충실도로 전달되는 청소년 참가자의 비율
기간: 기준선
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각 조건에서 세션에 걸쳐 개입의 주요 구성 요소 (즉, 기술 수업 또는 실습 세션)를 준수하는 참가자의 비율은 80% 이상이었습니다.
부착은 각 참가자에 대해 완료 될 것으로 예상되는 총 주요 구성 요소의 수에 비해 완료된 주요 구성 요소의 수를 기준으로 계산되었습니다.
기간을 시작할 참가자의 수는 각 조건의 1 명의 참가자가 철회되거나 철수 되었기 때문에 "규제 + 문제 해결"및 "인지 구조 조정 + 문제 해결"에 대한 이전 기간을 완료 한 수와 같지 않습니다.
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기준선
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평균 수용 가능성 점수를 가진 청소년 참가자의 비율은 2보다 작거나 동일합니다.
기간: 기준선
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평균 수용 가능성을 가진 청소년의 비율은 1에서 5 점 (강력하게 동의)에서 5 점 (강력하게 동의하지 않음)에서 2 (또는 "동의")보다 작거나 동일합니다.
기간을 시작하기 위해 참가자의 수는 "규제 + 문제 해결"및 "인지 구조 조정 + 문제 해결"에 대한 이전 기간을 완료 한 숫자와 같지 않습니다. 각 조건에 대한 1 명의 참가자가 철회되거나 철회되었으며 "문제 해결에 대한"(1 참가자), "인지 구조화"(1 참가자), "인지 + 공인 + 공인 +인지 + 공인" 문제 해결 "(1 참가자) 및"규제 +인지 구조 조정 + 문제 해결에 영향을 미칩니다 "(1 참가자).
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기준선
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평균 수용 가능성 점수가 2보다 작거나 같은 병원 전문가 참가자의 비율
기간: 기준선
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평균 수용 가능성 점수를 가진 병원 전문가의 비율은 1 (또는 강하게 동의)에서 5 점 (강력하게 동의하지 않음)에서 5 점 척도에서 2 (또는 "동의")보다 적습니다.
기간을 시작할 참가자의 수는 7 명의 전문가가 연구에 동의했기 때문에 병원 전문가를 위해 이전 기간을 완료 한 수와 같지 않지만 4 명만이 동의 후 환자에게 개입을 전달했습니다.
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기준선
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청소년의 수용 가능성에 대한 인식
기간: 기준선
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개입의 수용 가능성에 대한 최적화 시험에서 개입을받는 청소년들이 제공하는 질적 피드백.
기간을 시작할 참가자의 수는 "규제 + 문제 해결"및 "인지 구조 조정 + 문제 해결"에 대한 이전 기간을 완료 한 수와 같지 않습니다. 각 조건의 1 참가자가 철회 또는 철수했으며 "인지 구조 조정 + 문제 해결"(1 참가자)에 대한 기본 이후 데이터가 누락되어 있기 때문입니다.
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기준선
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병원 전문가의 수용 가능성에 대한 인식
기간: 기준선
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중재 수용 가능성에 대해 한 명 이상의 입원 청소년에게 개입을 제공하는 병원 전문가가 제공하는 질적 피드백.
기간을 시작할 참가자의 수는 7 명의 전문가가 연구에 동의했기 때문에 병원 전문가를 위해 이전 기간을 완료 한 수와 같지 않지만 4 명만이 동의 후 환자에게 개입을 전달했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 행동 치료(CBT) 워크시트에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병