Практический опыт школьной реинтеграции (PrESR)
22 сентября 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Практический опыт реинтеграции в школу: иммерсивная программа виртуальной реальности для улучшения развития навыков госпитализированных подростков
В этом исследовании разрабатывается и совершенствуется новое дополнение к виртуальной реальности (VR) для стационарного лечения: программа «Практический опыт школьной реинтеграции» (PrESR).
PrESR предоставит иммерсивный школьный опыт для стационарных подростков (с госпитализацией, связанной с суицидом), чтобы они могли практиковать навыки в реальных условиях под руководством обученного клинициста в пределах больницы.
Это пилотное исследование следует многофазной стратегии оптимизации (MOST) для проведения пилотного оптимизационного испытания PrESR, чтобы проинформировать о возможности обучения клиницистов, возможности набора подростков в стационаре и управлении экспериментальными условиями.
Это исследование не предназначено для проверки гипотез; однако, в дополнение к оценке осуществимости и приемлемости, это пилотное испытание будет оценивать возможные промежуточные и итоговые показатели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) Рабочие листы
- Поведенческий: Планирование безопасности
- Поведенческий: Расширенное регулирование влияния VR
- Поведенческий: Расширенное решение проблем в виртуальной реальности
- Поведенческий: Усовершенствованная когнитивная реструктуризация в виртуальной реальности
Подробное описание
Это исследование следует за многопрофильной оптимизацией (большинством) дизайна исследований; Это клиническое испытание считается пилотным компонентом оптимизации наиболее рамки.
Для настоящего исследования проспективная выборка подростков, госпитализированных для суицидальных мыслей и поведения, будет случайным образом отобрана в одном из 8 экспериментальных условий (n = 5-6 на группу).
Хотя вмешательство в исследование оптимизации пилота будет осуществлено сотрудником исследовательского персонала, это исследование также будет направлено на набор 2-5 клиницистов для доставки полного вмешательства в отдельную выборку пациентов с подростками для информирования о приемлемости и осуществимости вмешательства в рамках вмешательства в рамках вмешательства в их клинический рабочий процесс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники подросткового возраста:
- текущая госпитализация из-за суицидальных мыслей и поведения
- 13-18 лет
- ожидаемое возвращение в школу после выписки
- способность говорить, читать и понимать по-английски в достаточной степени для выполнения учебных процедур,
- согласие родителя/законного опекуна (на английском или испанском языке; для несовершеннолетних участников)
- согласие или согласие подростка (на английском языке)
- одобрение клинициста.
Специалисты больницы:
- Работает клиницистом в больнице, который проводит лечение, включая когнитивно-поведенческую терапию, госпитализированным подросткам,
- Профессиональное согласие больницы (на английском языке)
- согласие родителя/законного опекуна пациента (на английском или испанском языке; для несовершеннолетних участников)
- согласие или согласие пациента-подростка (на английском языке).
Критерий исключения:
Участники-подростки
- признаки активного психоза,
- свидетельство умственной отсталости
- Риск кибер-болезни (больше или равен 50-му процентилю, измеренному в Опроснике восприимчивости к укачиванию)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенный контроль
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) Рабочие листы
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
|
|
Активный компаратор: Влиять на регулирование
Рабочие листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); Планирование безопасности; Виртуальная реальность (VR) Расширенное регулирование воздействия
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
Перед выпиской и после завершения всех сеансов виртуальной реальности (VR) участник разработает вмешательство по планированию безопасности для школьных условий в сотрудничестве с соответствующими лицами (например, исследователем, школьным специалистом).
Участники получат обзор регуляции аффектов в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании регуляции аффектов в кратком иммерсивном опыте, предназначенном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
|
|
Активный компаратор: Решение проблем
Рабочие листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); Планирование безопасности; Виртуальная реальность (VR) Расширенное решение проблем
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
Перед выпиской и после завершения всех сеансов виртуальной реальности (VR) участник разработает вмешательство по планированию безопасности для школьных условий в сотрудничестве с соответствующими лицами (например, исследователем, школьным специалистом).
Участники получат обзор решения проблем в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в решении проблем в кратком иммерсивном опыте, разработанном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
|
|
Активный компаратор: Регулирование влияния + решение проблем
Рабочие листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); Планирование безопасности; Расширенное регулирование воздействия виртуальной реальности (VR); Расширенное решение проблем в виртуальной реальности
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
Перед выпиской и после завершения всех сеансов виртуальной реальности (VR) участник разработает вмешательство по планированию безопасности для школьных условий в сотрудничестве с соответствующими лицами (например, исследователем, школьным специалистом).
Участники получат обзор регуляции аффектов в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании регуляции аффектов в кратком иммерсивном опыте, предназначенном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
Участники получат обзор решения проблем в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в решении проблем в кратком иммерсивном опыте, разработанном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
|
|
Активный компаратор: Когнитивная реструктуризация
Рабочие листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); Планирование безопасности; Виртуальная реальность (VR) Расширенная когнитивная реструктуризация
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
Перед выпиской и после завершения всех сеансов виртуальной реальности (VR) участник разработает вмешательство по планированию безопасности для школьных условий в сотрудничестве с соответствующими лицами (например, исследователем, школьным специалистом).
Участники получат обзор когнитивной реструктуризации в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании когнитивной реструктуризации в кратком иммерсивном опыте, имитирующем сложные школьные переживания.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
|
|
Активный компаратор: Регулирование аффектов + когнитивная реструктуризация
Рабочие листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); Планирование безопасности; Расширенное регулирование воздействия виртуальной реальности (VR); Усовершенствованная когнитивная реструктуризация в виртуальной реальности
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
Перед выпиской и после завершения всех сеансов виртуальной реальности (VR) участник разработает вмешательство по планированию безопасности для школьных условий в сотрудничестве с соответствующими лицами (например, исследователем, школьным специалистом).
Участники получат обзор регуляции аффектов в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании регуляции аффектов в кратком иммерсивном опыте, предназначенном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
Участники получат обзор когнитивной реструктуризации в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании когнитивной реструктуризации в кратком иммерсивном опыте, имитирующем сложные школьные переживания.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
|
|
Активный компаратор: Когнитивная реструктуризация + решение проблем
Рабочие листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); Планирование безопасности; Виртуальная реальность (VR) Расширенная когнитивная реструктуризация; Расширенное решение проблем в виртуальной реальности
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
Перед выпиской и после завершения всех сеансов виртуальной реальности (VR) участник разработает вмешательство по планированию безопасности для школьных условий в сотрудничестве с соответствующими лицами (например, исследователем, школьным специалистом).
Участники получат обзор решения проблем в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в решении проблем в кратком иммерсивном опыте, разработанном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
Участники получат обзор когнитивной реструктуризации в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании когнитивной реструктуризации в кратком иммерсивном опыте, имитирующем сложные школьные переживания.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
|
|
Активный компаратор: Регулирование аффектов + когнитивная реструктуризация + решение проблем
Рабочие листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); Планирование безопасности; Расширенное регулирование воздействия виртуальной реальности (VR); Усовершенствованная когнитивная реструктуризация в виртуальной реальности; Расширенное решение проблем в виртуальной реальности
|
Исследователи предоставят участникам инструкции по заполнению пакета рабочих листов, обучающих введению в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), регулированию аффектов, когнитивной реструктуризации и решению проблем.
Перед выпиской и после завершения всех сеансов виртуальной реальности (VR) участник разработает вмешательство по планированию безопасности для школьных условий в сотрудничестве с соответствующими лицами (например, исследователем, школьным специалистом).
Участники получат обзор регуляции аффектов в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании регуляции аффектов в кратком иммерсивном опыте, предназначенном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
Участники получат обзор решения проблем в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в решении проблем в кратком иммерсивном опыте, разработанном для имитации сложных школьных занятий.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
Участники получат обзор когнитивной реструктуризации в виртуальной реальности, а затем получат возможность попрактиковаться в использовании когнитивной реструктуризации в кратком иммерсивном опыте, имитирующем сложные школьные переживания.
Каждая сессия начинается с постановки целей перед VR-опытом и заканчивается подведением итогов после VR-опыта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов в целевой популяции, которые согласны с участием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень найма был определен на основе доли подростков, предоставляющих согласие, и родителей или законных опекунов, предоставляющих разрешение относительно количества родителей или законных опекунов.
|
Базовый уровень
|
|
Доля пациентов в целевой популяции исключена из -за скрининга движущей силы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость найма, связанную с движущей силой, была определена на основе доли последовательных подростков, чьи оценки были>/= чем 50 -й процентиль по вопроснику по движению по сравнению с количеством подростков.
|
Базовый уровень
|
|
Доля участников, которые выполняют все процедуры обучения
Временное ограничение: до 3 месяцев после входа в школу
|
Доля участников, которые выполняют все процедуры исследования, была определена на основе доли подростков, завершающих процедуры исследования на исходном уровне, 2-недельное наблюдение, 3-месячное последующее наблюдение и журналы в течение двух недель их возвращения в школу относительно общего числа подростков, участвующих в этом условии.
|
до 3 месяцев после входа в школу
|
|
Среднее количество часов для завершения оценки в каждый момент времени
Временное ограничение: до 3 месяцев после входа в школу
|
Время для завершения оценки, оценки, как ожидается, продлятся менее 4 часов.
Обратите внимание, что количество участников, начинающих период, не равно числу, которые завершили предыдущий период для «Регламента аффекта + решения проблем» и «когнитивной реструктуризации + решения проблем», потому что 1 участник в каждом условии было отозвано или отозвано.
|
до 3 месяцев после входа в школу
|
|
Среднее количество минут для завершения каждого сеанса вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ожидается, что время для завершения вмешательства каждая сеанса продлится менее 60 минут.
Среднее рассчитывается путем суммирования всех сеансов в каждом условии и деления на общее количество сеансов.
Обратите внимание, что количество участников, начинающих период, не равно числу, которые завершили предыдущий период для «Регламента аффекта + решения проблем» и «когнитивной реструктуризации + решения проблем», потому что 1 участник в каждом условии было отозвано или отозвано.
|
Базовый уровень
|
|
Процент участников подростков, при котором вмешательство, обеспечиваемое с большей или равной 80% -ной верности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент участников, при которых соблюдение поставки ключевых компонентов вмешательства (то есть уроков навыков или практических сессий) в разных сеансах в каждом состоянии, составлял 80% или более.
Приверженность была рассчитана на основе количества ключевых компонентов, выполненных по сравнению с общим количеством ключевых компонентов, которые, как ожидается, будут завершены для каждого участника.
Обратите внимание, что количество участников, начинающих период, не равно числу, которые завершили предыдущий период для «Регламента аффекта + решения проблем» и «когнитивной реструктуризации + решения проблем», потому что 1 участник в каждом условии было отозвано или отозвано.
|
Базовый уровень
|
|
Процент участников подростков со средними оценками приемлемости меньше или равным 2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент подростков со средним баллом приемлемости меньше или равен 2 (или «согласен») по пятибалльной шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (категорически не согласен).
Note that the number of participants to start a Period is not equal to the number who completed previous Period for "Affect Regulation + Problem Solving" and "Cognitive Restructuring + Problem Solving" because 1 participant in each condition was withdrawn or withdrew, and due to missing post-baseline data for "Problem Solving" (1 participant), "Cognitive Restructuring" (1 participant), "Affect Regulation + Cognitive Restructuring" (1 participant), "Cognitive Restructuring + Problem Решение "(1 участник) и" аффект регулирование + когнитивная реструктуризация + решение проблем "(1 участник).
|
Базовый уровень
|
|
Процент профессиональных участников больницы со средними оценками приемлемости меньше или равным 2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент специалистов больниц со средним баллом приемлемости меньше или равен 2 (или «согласен») по пятибалльной шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (категорически не согласен).
Обратите внимание, что количество участников, начинающих период, не равно числу, которые завершили предыдущий период для профессионалов больниц, потому что 7 профессионалов согласились на исследование, но только 4 доставили вмешательство пациенту после согласия.
|
Базовый уровень
|
|
Восприятие приемлемости подростков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качественная обратная связь, предоставленная подростками, получающими вмешательство в испытание оптимизации о приемлемости вмешательства.
Обратите внимание, что количество участников, начинающих период, не равно числу, которые завершили предыдущий период для «регулирования аффекта + решения проблем» и «когнитивной реструктуризации + решения проблем», потому что 1 участник в каждом условии был отозван или отозван, а также из-за отсутствующих данных после базы для «когнитивной реструктуризации + решения проблем» (1 участник).
|
Базовый уровень
|
|
Восприятие профессионалов больницы о приемлемости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качественная обратная связь, предоставленная специалистами больницы, предоставляющих вмешательство одному или нескольким госпитализированным подросткам о приемлемости вмешательства.
Обратите внимание, что количество участников, начинающих период, не равно числу, которые завершили предыдущий период для профессионалов больниц, потому что 7 профессионалов согласились на исследование, но только 4 доставили вмешательство пациенту после согласия.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-3464
- 5K23MH122775 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .