Gyakorlati tapasztalatok az iskolai reintegrációhoz (PrESR)
2023. október 2. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Gyakorlati tapasztalatok az iskolai reintegrációhoz: magával ragadó virtuális valóság program a kórházi kamaszok készségfejlesztésének javítására
Ez a tanulmány egy új virtuális valóság (VR) kiegészítést fejleszt és finomít a fekvőbeteg-kezeléshez: a Practice Experiences for School Reintegration (PrESR) programot.
A PrESR magával ragadó iskolai élményt nyújt a fekvőbeteg serdülők számára (öngyilkossággal kapcsolatos felvételekkel), hogy valós körülmények között gyakorolhassák készségeiket egy képzett klinikus irányításával a kórház keretein belül.
Ez a kísérleti tanulmány a többfázisú optimalizálási stratégiát (MOST) követi a PrESR kísérleti optimalizálási kísérletének lefolytatása érdekében, hogy tájékozódjon a klinikusok képzésének megvalósíthatóságáról, a serdülő betegek toborzásának lehetőségéről, valamint a kísérleti körülmények kezeléséről.
Ez a tanulmány nem hipotézisek tesztelésére szolgál; azonban a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelése mellett ez a kísérleti próba megvizsgálja a jelölt közvetítő- és kimeneti intézkedéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marisa E Marraccini, PhD
- Telefonszám: 919-843-5099
- E-mail: mmarracc@unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Marisa Marraccini, PhD
- E-mail: mmarracc@unc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Serdülő résztvevők:
- jelenlegi kórházi kezelés öngyilkossági gondolatok és viselkedés miatt
- 13-18 éves korig
- várható visszatérés az iskolába a felmentést követően
- képes kellően beszélni, olvasni és megérteni angolul a tanulmányi eljárások elvégzéséhez,
- szülő/törvényes gyám beleegyezése (angol vagy spanyol nyelven; kiskorú résztvevők számára)
- serdülő beleegyezése vagy beleegyezése (angolul)
- klinikus jóváhagyása.
Kórházi szakemberek:
- Klinikusként dolgozik a kórházban, aki kórházi kezelésben részesül, beleértve a CBT-t is,
- Kórházi szakmai beleegyezés (angol nyelven)
- a beteg szülőjének/törvényes gyámjának beleegyezése (angol vagy spanyol nyelven; kiskorú résztvevők számára)
- serdülő beteg beleegyezése vagy beleegyezése (angol nyelven).
Kizárási kritériumok:
Serdülő résztvevők
- aktív pszichózis bizonyítéka,
- értelmi fogyatékosság bizonyítéka
- Kiberbetegség kockázata (nagyobb vagy egyenlő, mint az 50. percentilis a mozgási betegségre való hajlam kérdőíven mérve)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett vezérlés
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
|
|
Aktív összehasonlító: Hatásszabályozás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; A virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett hatásszabályozása
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; A virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett problémamegoldása
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Hatásszabályozás + Problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) fokozott hatásszabályozás; Továbbfejlesztett VR problémamegoldás
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív szerkezetátalakítás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett kognitív szerkezetátalakítása
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Hatásszabályozás + kognitív szerkezetátalakítás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) fokozott hatásszabályozás; VR Enhanced Cognitive Restructuring
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett kognitív szerkezetátalakítása; Továbbfejlesztett VR problémamegoldás
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: A szabályozás befolyásolása + kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) fokozott hatásszabályozás; VR fokozott kognitív szerkezetátalakítás; Továbbfejlesztett VR problémamegoldás
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A részvételre hajlandó betegek aránya a célpopulációban
Időkeret: Alapvonal
|
Toborzási arány
|
Alapvonal
|
|
Az utazási betegség szűrése miatt kizárt betegek aránya a célpopulációban
Időkeret: Alapvonal
|
Az utazási betegséggel kapcsolatos toborzás aránya, ahol a résztvevők pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint az 50. percentilis a mozgási betegség kérdőívén
|
Alapvonal
|
|
Az összes vizsgálati eljárást elvégző résztvevők aránya
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig az iskolába lépést követően
|
Megtartási arány
|
legfeljebb 3 hónapig az iskolába lépést követően
|
|
Az egyes időpontokban az értékelések elvégzésére fordított órák átlagos száma
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig az iskolába lépést követően
|
Az értékelések befejezésének ideje, az értékelések várhatóan 4 óránál rövidebb ideig tartanak
|
legfeljebb 3 hónapig az iskolába lépést követően
|
|
Átlagosan percek száma az egyes beavatkozások befejezésére
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozási ülések befejezésének ideje, minden ülés várhatóan 60 percnél rövidebb ideig tart
|
Alapvonal
|
|
A beavatkozás komponenseinek átlagos aránya a hűségellenőrző lista alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozás kulcsfontosságú összetevőinek betartása, aránya várhatóan 80%
|
Alapvonal
|
|
A serdülők átlagos elfogadhatósági pontszámai
Időkeret: Alapvonal
|
Azon serdülők százalékos aránya, akiknek átlagos elfogadhatósági pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 2 (vagy "egyetértek") egy 1-től (teljes mértékben egyetértéstől) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedő ötfokú skálán.
|
Alapvonal
|
|
A szakemberek átlagos elfogadhatósági pontszámai
Időkeret: Alapvonal
|
Azon szakemberek százalékos aránya, akiknek átlagos elfogadhatósági pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 2 (vagy "egyetértek") egy 1-től (teljesen egyetértéstől) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedő ötfokú skálán.
|
Alapvonal
|
|
A serdülők elfogadhatósági felfogása
Időkeret: Alapvonal
|
Kvalitatív visszajelzés az átírt interjúk alapján.
|
Alapvonal
|
|
Szakmai felfogás az elfogadhatóságról
Időkeret: Alapvonal
|
Kvalitatív visszajelzés az átírt interjúk alapján.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-3464
- 5K23MH122775 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of CreteBefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással | Figyelem hiányGörögország
-
University of New HampshireMegszűntDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Nova Scotia Health AuthorityBefejezve
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok