Gyakorlati tapasztalatok az iskolai reintegrációhoz (PrESR)
2025. szeptember 22. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Gyakorlati tapasztalatok az iskolai reintegrációhoz: magával ragadó virtuális valóság program a kórházi kamaszok készségfejlesztésének javítására
Ez a tanulmány egy új virtuális valóság (VR) kiegészítést fejleszt és finomít a fekvőbeteg-kezeléshez: a Practice Experiences for School Reintegration (PrESR) programot.
A PrESR magával ragadó iskolai élményt nyújt a fekvőbeteg serdülők számára (öngyilkossággal kapcsolatos felvételekkel), hogy valós körülmények között gyakorolhassák készségeiket egy képzett klinikus irányításával a kórház keretein belül.
Ez a kísérleti tanulmány a többfázisú optimalizálási stratégiát (MOST) követi a PrESR kísérleti optimalizálási kísérletének lefolytatása érdekében, hogy tájékozódjon a klinikusok képzésének megvalósíthatóságáról, a serdülő betegek toborzásának lehetőségéről, valamint a kísérleti körülmények kezeléséről.
Ez a tanulmány nem hipotézisek tesztelésére szolgál; azonban a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelése mellett ez a kísérleti próba megvizsgálja a jelölt közvetítő- és kimeneti intézkedéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy multiptikus optimalizálási (legtöbb) kutatási tervét követi; Ezt a klinikai vizsgálatot a legkisebb keret kísérleti optimalizálási összetevőjének tekintik.
Ebben a tanulmányban az öngyilkossági gondolatok és viselkedés miatt kórházba bevont serdülők prospektív mintáját véletlenszerűen választják ki a 8 kísérleti állapot egyikébe (n = 5-6 csoportonként).
Noha a kísérleti optimalizálási vizsgálat beavatkozását a kutató személyzete hajtja végre, ez a tanulmány arra is törekszik, hogy 2-5 klinikus toborozzon, hogy a teljes beavatkozást a serdülőkorú betegek külön mintájához biztosítsák, hogy tájékoztassák az elfogadhatóságot és a beavatkozás megvalósíthatóságát. klinikai munkafolyamatuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Adolescent Psychiatry Inpatient Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Serdülő résztvevők:
- jelenlegi kórházi kezelés öngyilkossági gondolatok és viselkedés miatt
- 13-18 éves korig
- várható visszatérés az iskolába a felmentést követően
- képes kellően beszélni, olvasni és megérteni angolul a tanulmányi eljárások elvégzéséhez,
- szülő/törvényes gyám beleegyezése (angol vagy spanyol nyelven; kiskorú résztvevők számára)
- serdülő beleegyezése vagy beleegyezése (angolul)
- klinikus jóváhagyása.
Kórházi szakemberek:
- Klinikusként dolgozik a kórházban, aki kórházi kezelésben részesül, beleértve a CBT-t is,
- Kórházi szakmai beleegyezés (angol nyelven)
- a beteg szülőjének/törvényes gyámjának beleegyezése (angol vagy spanyol nyelven; kiskorú résztvevők számára)
- serdülő beteg beleegyezése vagy beleegyezése (angol nyelven).
Kizárási kritériumok:
Serdülő résztvevők
- aktív pszichózis bizonyítéka,
- értelmi fogyatékosság bizonyítéka
- Kiberbetegség kockázata (nagyobb vagy egyenlő, mint az 50. percentilis a mozgási betegségre való hajlam kérdőíven mérve)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett vezérlés
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
|
|
Aktív összehasonlító: Hatásszabályozás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; A virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett hatásszabályozása
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; A virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett problémamegoldása
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Hatásszabályozás + Problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) fokozott hatásszabályozás; Továbbfejlesztett VR problémamegoldás
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív szerkezetátalakítás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett kognitív szerkezetátalakítása
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Hatásszabályozás + kognitív szerkezetátalakítás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) fokozott hatásszabályozás; VR Enhanced Cognitive Restructuring
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) továbbfejlesztett kognitív szerkezetátalakítása; Továbbfejlesztett VR problémamegoldás
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: A szabályozás befolyásolása + kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás
Kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapok; Biztonsági tervezés; Virtuális valóság (VR) fokozott hatásszabályozás; VR fokozott kognitív szerkezetátalakítás; Továbbfejlesztett VR problémamegoldás
|
A kutatók utasításokat adnak a résztvevőknek, hogy töltsenek ki egy munkalapcsomagot, amely bemutatja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a hatásszabályozást, a kognitív szerkezetátalakítást és a problémamegoldást.
A virtuális valóság (VR) foglalkozásainak lemondása előtt és befejezése után a résztvevő egy biztonsági tervezési beavatkozást dolgoz ki iskolai környezetre, együttműködve az érintett személyekkel (például a kutatóval, az iskolai szakemberrel).
A résztvevők áttekintést kapnak az affektusszabályozásról a VR-ben, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják az affektusszabályozás használatát egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR problémamegoldásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a problémamegoldást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
A résztvevők áttekintést kapnak a VR kognitív átstrukturálásáról, majd lehetőségük nyílik arra, hogy gyakorolják a kognitív restrukturálást egy rövid, magával ragadó élményben, amely a nehéz iskolai tapasztalatokat utánozza.
Minden munkamenet a VR-élményt megelőző célok kitűzésével kezdődik, és a VR-élményt követő rövid összefoglalóval zárul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A célpopulációban részt vevő betegek aránya, akik beleegyeznek a részvételbe
Időkeret: Alapvonal
|
A toborzási rátát a hozzájárulást nyújtó serdülők és a szülők vagy törvényes gyámok aránya alapján határozták meg, hogy a szülők vagy a jogi gyámok számához viszonyítva engedélyt nyújtsanak.
|
Alapvonal
|
|
A célpopulációban a betegek aránya kizárva a mozgás betegség szűrése miatt
Időkeret: Alapvonal
|
A mozgási betegséggel kapcsolatos toborzási arányt a segített serdülők aránya alapján határozták meg, akiknek pontszáma>/=, mint az 50. percentilis a mozgási betegség kérdőívében, a hozzájárulási serdülők számához viszonyítva.
|
Alapvonal
|
|
Azok a résztvevők aránya, akik elvégzik az összes tanulmányi eljárást
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig az iskola újbóli belépését követően
|
Az összes vizsgálati eljárást elvégző résztvevők arányát a serdülők aránya alapján határozták meg, amely a kiindulási eljárásokat elvégzi a vizsgálati eljárásokat, a 2 hetes nyomon követés, a 3 hónapos nyomon követés és a folyóiratok az iskolába való visszatérés két héten keresztül, az ilyen állapotban részt vevő serdülők számához viszonyítva.
|
Legfeljebb 3 hónapig az iskola újbóli belépését követően
|
|
Átlagos órák száma az értékelések elvégzéséhez minden időpontban
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig az iskola újbóli belépését követően
|
Az értékelések befejezésének ideje, az értékelések várhatóan kevesebb, mint 4 órát fognak tartani.
Vegye figyelembe, hogy a periódus elindításához szükséges résztvevők száma nem egyenlő azzal a számmal, aki befejezte az előző időszakot a "szabályozás + problémamegoldás" és a "kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás" számára, mivel az egyes feltételek 1 résztvevőjét visszavonták vagy visszavonták.
|
Legfeljebb 3 hónapig az iskola újbóli belépését követően
|
|
Az egyes intervenciós munkamenetek teljesítéséhez szükséges percek száma
Időkeret: Alapvonal
|
Ideje az intervenciós ülések befejezéséhez, minden ülés várhatóan kevesebb, mint 60 percig tart.
Átlagosan az összes munkamenet összegzésével kiszámítva az egyes állapotokban, és elosztva az ülések teljes számát.
Vegye figyelembe, hogy a periódus elindításához szükséges résztvevők száma nem egyenlő azzal a számmal, aki befejezte az előző időszakot a "szabályozás + problémamegoldás" és a "kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás" számára, mivel az egyes feltételek 1 résztvevőjét visszavonták vagy visszavonták.
|
Alapvonal
|
|
A serdülőkori résztvevők százalékos aránya, amelyekben a beavatkozás nagyobb vagy egyenlő 80% -os hűséggel jár
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők százalékos aránya, amelyekben a beavatkozás kulcsfontosságú elemeinek (azaz készség óráinak vagy gyakorlati munkamenetek) történő betartása az egyes állapotok során 80% vagy annál nagyobb volt.
A tapadást az egyes résztvevők számára várhatóan kitöltött kulcskomponensek teljes számához viszonyítva kiszámítottuk.
Vegye figyelembe, hogy a periódus elindításához szükséges résztvevők száma nem egyenlő azzal a számmal, aki befejezte az előző időszakot a "szabályozás + problémamegoldás" és a "kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás" számára, mivel az egyes feltételek 1 résztvevőjét visszavonták vagy visszavonták.
|
Alapvonal
|
|
A serdülőkori résztvevők százalékos aránya, akiknek átlagos elfogadhatósági pontszáma kevesebb vagy egyenlő, 2 -nél vagy egyenlő
Időkeret: Alapvonal
|
Az átlagos elfogadhatósági pontszámú serdülők százaléka, amelyeknél az átlagos elfogadhatósági pontszám kevesebb vagy egyenlő, mint 2 (vagy "egyetért") ötpontos skálán 1-től (határozottan egyetért) 5-ig (határozottan nem ért egyet).
Vegye figyelembe, hogy a periódus elindításához szükséges résztvevők száma nem egyenlő azzal a számmal, aki az előző időszakot befejezte a „szabályozás + problémamegoldás” és a "kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás" számára Átalakítás + problémamegoldás "(1 résztvevő) és" befolyásolja a szabályozást + kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás "(1 résztvevő).
|
Alapvonal
|
|
A kórházi szakmai résztvevők százalékos aránya, akiknek átlagos elfogadhatósági pontszáma kevesebb vagy egyenlő, 2 -nél vagy azzal egyenlő
Időkeret: Alapvonal
|
A kórházi szakemberek százaléka, akiknek átlagos elfogadhatósági pontszáma kevesebb, mint 2 (vagy "egyetért") ötpontos skálán, 1-től (határozottan egyetért) 5-ig (határozottan nem ért egyet).
Vegye figyelembe, hogy az időszak elindításához szükséges résztvevők száma nem egyenlő azzal a számmal, aki a kórházi szakemberek számára előző időszakot teljesítette, mivel 7 szakember hozzájárult a tanulmányba, de csak 4 adta be a beavatkozást a betegnek az egyetértés után.
|
Alapvonal
|
|
A serdülők elfogadhatóságról szóló felfogása
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozást kapó serdülők által a beavatkozás elfogadhatóságáról szóló optimalizálási kísérletben kapott kvalitatív visszajelzés.
Vegye figyelembe, hogy a periódus elindításához szükséges résztvevők száma nem egyenlő azzal a számmal, aki befejezte a korábbi időszakot a „szabályozás + problémamegoldás” és a "kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás" számára, mivel az egyes állapotok 1 résztvevőjét visszavonták vagy visszavonták, és mivel hiányoznak a poszt utáni adatok "kognitív szerkezetátalakítás + problémamegoldás" (1 résztvevő).
|
Alapvonal
|
|
A kórházi szakemberek elfogadhatósági felfogása
Időkeret: Alapvonal
|
A kórházi szakemberek által nyújtott minőségi visszajelzés, amely egy vagy több kórházba került serdülőnek adta be a beavatkozást a beavatkozás elfogadhatóságáról.
Vegye figyelembe, hogy az időszak elindításához szükséges résztvevők száma nem egyenlő azzal a számmal, aki a kórházi szakemberek számára előző időszakot teljesítette, mivel 7 szakember hozzájárult a tanulmányba, de csak 4 adta be a beavatkozást a betegnek az egyetértés után.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marisa Marraccini, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-3464
- 5K23MH122775 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .