- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935566
Impact d'un antécédent d'amygdalectomie ou d'adénoïdectomie sur la gravité de la COVID-19 : étude AMYVID
On sait peu de choses sur l'impact de l'amygdalectomie et/ou de l'adénoïdectomie sur la gravité et la présentation des infections respiratoires, sans parler du COVID-19. Les connaissances actuelles sur le rôle du NALT suggèrent que son absence peut être associée à un risque accru de maladie grave.
Évaluer l'impact de l'amygdalectomie et de l'adénoïdectomie sur le risque d'évolution défavorable du COVID-19 permettrait de mieux identifier les patients à risque d'évolution défavorable, afin de leur proposer rapidement un traitement adapté. Cela permettrait également de mieux comprendre la physiopathologie de cette infection.
Objectif principal : déterminer s'il existe un lien entre des antécédents d'amygdalectomie ou d'adénoïdectomie et le risque de COVID-19 sévère.
Critère de jugement principal : proportion de patients ayant des antécédents d'amygdalectomie ou d'adénoïdectomie parmi ceux hospitalisés pour COVID-19 sévère.
Les résultats de cette étude seront comparés à une étude basée sur les données de patients Covid sans maladie grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 80 ans
- Hospitalisé au SMIT du CHU d'Angers entre le 01/03/2020 et le 30/11/2021 pour infection COVID-19 sévère (au moins 1 critère de gravité)
Critère d'exclusion:
Oxygénothérapie à domicile à long terme avant l'infection au COVID-19
- Vaccination contre la COVID-19 avec au moins une dose de vaccin reçue avant l'infection par la COVID-19 Confidentiel Page 11 sur 15
- Incapacité à déterminer la présence ou l'absence d'antécédents d'amygdalectomie ou d'adénoïdectomie
- Personne s'opposant à la participation à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients ayant des antécédents d'amygdalectomie ou d'adénoïdectomie.
Délai: immédiate
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immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC23_0052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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