- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05935566
Impacto de un historial de amigdalectomía o adenoidectomía en la gravedad de la COVID-19: estudio AMYVID
Poco se sabe sobre el impacto de la amigdalectomía y/o la adenoidectomía en la gravedad y presentación de las infecciones respiratorias, y mucho menos de la COVID-19. El conocimiento actual del papel de NALT sugiere que su ausencia puede estar asociada con un mayor riesgo de enfermedad grave.
Evaluar el impacto de la amigdalectomía y la adenoidectomía en el riesgo de evolución adversa en COVID-19 ayudaría a identificar mejor a los pacientes con riesgo de evolución adversa, para poder ofrecerles rápidamente el tratamiento adecuado. También proporcionaría una mejor comprensión de la fisiopatología de esta infección.
Objetivo primario: determinar si existe un vínculo entre el antecedente de amigdalectomía o adenoidectomía y el riesgo de COVID-19 grave.
Punto final primario: proporción de pacientes con antecedentes de amigdalectomía o adenoidectomía entre los hospitalizados por COVID-19 grave.
Los resultados de este estudio se compararán con un estudio basado en datos de pacientes con Covid sin enfermedad grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 80 años
- Hospitalizado en el SMIT del CHU d'Angers entre el 01/03/2020 y el 30/11/2021 por infección grave por COVID-19 (al menos 1 criterio de gravedad)
Criterio de exclusión:
Oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo antes de la infección por COVID-19
- Vacunación contra COVID-19 con al menos una dosis de vacuna recibida antes de la infección por COVID-19 Confidencial Página 11 de 15
- Incapacidad para determinar la presencia o ausencia de antecedentes de amigdalectomía o adenoidectomía
- Persona que se opone a la participación en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con antecedentes de amigdalectomía o adenoidectomía.
Periodo de tiempo: inmediatamente
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inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC23_0052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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