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Impatto di una storia di tonsillectomia o adenoidectomia sulla gravità del COVID-19: studio AMYVID

13 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

Poco si sa sull'impatto della tonsillectomia e/o dell'adenoidectomia sulla gravità e sulla presentazione delle infezioni respiratorie, per non parlare del COVID-19. L'attuale conoscenza del ruolo della NALT suggerisce che la sua assenza può essere associata ad un aumentato rischio di malattia grave.

Valutare l'impatto della tonsillectomia e dell'adenoidectomia sul rischio di evoluzione avversa in COVID-19 aiuterebbe a identificare meglio i pazienti a rischio di evoluzione avversa, in modo che possano ricevere rapidamente un trattamento appropriato. Fornirebbe anche una migliore comprensione della fisiopatologia di questa infezione.

Obiettivo primario: determinare se esiste un legame tra una storia di tonsillectomia o adenoidectomia e il rischio di grave COVID-19.

Endpoint primario: percentuale di pazienti con una storia di tonsillectomia o adenoidectomia tra quelli ricoverati per COVID-19 grave.

I risultati di questo studio saranno confrontati con uno studio basato sui dati di pazienti Covid senza malattia grave.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso SMIT per grave infezione da COVID-19 tra il 01/03/20 e il 31/11/21, non precedentemente vaccinati contro il COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 agli 80 anni
  • Ricoverato in SMIT presso CHU d'Angers tra il 01/03/2020 e il 30/11/2021 per grave infezione da COVID-19 (almeno 1 criterio di gravità)

Criteri di esclusione:

Ossigenoterapia domiciliare a lungo termine prima dell'infezione da COVID-19

  • Vaccinazione contro il COVID-19 con almeno una dose di vaccino ricevuta prima dell'infezione da COVID-19 Riservato Pagina 11 di 15
  • Incapacità di accertare la presenza o l'assenza di una storia di tonsillectomia o adenoidectomia
  • Persona che si oppone alla partecipazione alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con una storia di tonsillectomia o adenoidectomia.
Lasso di tempo: immediat
immediat

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC23_0052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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