- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935566
Impatto di una storia di tonsillectomia o adenoidectomia sulla gravità del COVID-19: studio AMYVID
Poco si sa sull'impatto della tonsillectomia e/o dell'adenoidectomia sulla gravità e sulla presentazione delle infezioni respiratorie, per non parlare del COVID-19. L'attuale conoscenza del ruolo della NALT suggerisce che la sua assenza può essere associata ad un aumentato rischio di malattia grave.
Valutare l'impatto della tonsillectomia e dell'adenoidectomia sul rischio di evoluzione avversa in COVID-19 aiuterebbe a identificare meglio i pazienti a rischio di evoluzione avversa, in modo che possano ricevere rapidamente un trattamento appropriato. Fornirebbe anche una migliore comprensione della fisiopatologia di questa infezione.
Obiettivo primario: determinare se esiste un legame tra una storia di tonsillectomia o adenoidectomia e il rischio di grave COVID-19.
Endpoint primario: percentuale di pazienti con una storia di tonsillectomia o adenoidectomia tra quelli ricoverati per COVID-19 grave.
I risultati di questo studio saranno confrontati con uno studio basato sui dati di pazienti Covid senza malattia grave.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 agli 80 anni
- Ricoverato in SMIT presso CHU d'Angers tra il 01/03/2020 e il 30/11/2021 per grave infezione da COVID-19 (almeno 1 criterio di gravità)
Criteri di esclusione:
Ossigenoterapia domiciliare a lungo termine prima dell'infezione da COVID-19
- Vaccinazione contro il COVID-19 con almeno una dose di vaccino ricevuta prima dell'infezione da COVID-19 Riservato Pagina 11 di 15
- Incapacità di accertare la presenza o l'assenza di una storia di tonsillectomia o adenoidectomia
- Persona che si oppone alla partecipazione alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di pazienti con una storia di tonsillectomia o adenoidectomia.
Lasso di tempo: immediat
|
immediat
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC23_0052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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