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Einfluss einer Tonsillektomie oder Adenoidektomie in der Vorgeschichte auf den Schweregrad von COVID-19: AMYVID-Studie

6. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Über die Auswirkungen der Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie auf die Schwere und das Erscheinungsbild von Atemwegsinfektionen, ganz zu schweigen von COVID-19, ist wenig bekannt. Aktuelle Erkenntnisse über die Rolle von NALT legen nahe, dass sein Fehlen mit einem erhöhten Risiko für schwere Erkrankungen verbunden sein könnte.

Die Bewertung der Auswirkungen von Tonsillektomie und Adenoidektomie auf das Risiko einer unerwünschten Entwicklung bei COVID-19 würde dazu beitragen, Patienten mit einem Risiko für eine unerwünschte Entwicklung besser zu identifizieren, sodass ihnen schnell eine geeignete Behandlung angeboten werden kann. Es würde auch ein besseres Verständnis der Pathophysiologie dieser Infektion ermöglichen.

Hauptziel: Feststellung, ob ein Zusammenhang zwischen einer Tonsillektomie oder Adenoidektomie in der Vorgeschichte und dem Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung besteht.

Primärer Endpunkt: Anteil der Patienten mit einer Tonsillektomie oder Adenoidektomie in der Vorgeschichte unter den Patienten, die wegen schwerer COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Die Ergebnisse dieser Studie werden mit einer datengesteuerten Studie an Covid-Patienten ohne schwere Erkrankung verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 01.03.20 und dem 31.11.21 wegen einer schweren COVID-19-Infektion im SMIT hospitalisiert wurden und zuvor nicht gegen COVID-19 geimpft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Zwischen dem 01.03.2020 und dem 30.11.2021 im SMIT der CHU d'Angers wegen schwerer COVID-19-Infektion (mindestens 1 Schweregradkriterium) hospitalisiert

Ausschlusskriterien:

Langzeit-Sauerstofftherapie zu Hause vor einer COVID-19-Infektion

  • Impfung gegen COVID-19 mit mindestens einer Impfdosis, die Sie vor der COVID-19-Infektion erhalten haben. Vertraulich Seite 11 von 15
  • Unfähigkeit, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Tonsillektomie oder Adenoidektomie in der Vorgeschichte festzustellen
  • Person, die der Teilnahme an der Forschung widerspricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer Tonsillektomie oder Adenoidektomie in der Vorgeschichte.
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC23_0052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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