- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05935566
Effekten av en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi på alvorlighetsgraden av COVID-19: AMYVID-studie
Lite er kjent om virkningen av tonsillektomi og/eller adenoidektomi på alvorlighetsgraden og presentasjonen av luftveisinfeksjoner, enn si COVID-19. Nåværende kunnskap om rollen til NALT tyder på at fraværet kan være assosiert med økt risiko for alvorlig sykdom.
Å vurdere virkningen av tonsillektomi og adenoidektomi på risikoen for uønsket utvikling i COVID-19 vil bidra til bedre å identifisere pasienter med risiko for uønsket utvikling, slik at de raskt kan tilbys passende behandling. Det vil også gi en bedre forståelse av patofysiologien til denne infeksjonen.
Primært mål: å finne ut om det er en sammenheng mellom en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi og risikoen for alvorlig COVID-19.
Primært endepunkt: andel pasienter med en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi blant de som er innlagt på sykehus for alvorlig COVID-19.
Resultatene av denne studien vil bli sammenlignet med en datadrevet studie av Covid-pasienter uten alvorlig sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 80 år
- Innlagt på sykehus i SMIT ved CHU d'Angers mellom 01/03/2020 og 30/11/2021 for alvorlig COVID-19-infeksjon (minst 1 alvorlighetskriterium)
Ekskluderingskriterier:
Langtids oksygenbehandling hjemme før covid-19-infeksjon
- Vaksinasjon mot covid-19 med minst én dose vaksine mottatt før covid-19-infeksjon Konfidensielt Side 11 av 15
- Manglende evne til å fastslå tilstedeværelse eller fravær av en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi
- Person som protesterer mot deltakelse i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi.
Tidsramme: umiddelbart
|
umiddelbart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC23_0052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .