- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05935566
Indvirkningen af en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi på sværhedsgraden af COVID-19: AMYVID-undersøgelse
Lidt er kendt om virkningen af tonsillektomi og/eller adenoidektomi på sværhedsgraden og præsentationen af luftvejsinfektioner, endsige COVID-19. Nuværende viden om NALT's rolle tyder på, at dets fravær kan være forbundet med en øget risiko for alvorlig sygdom.
En vurdering af virkningen af tonsillektomi og adenoidektomi på risikoen for uønsket udvikling i COVID-19 vil hjælpe til bedre at identificere patienter med risiko for uønsket udvikling, så de hurtigt kan tilbydes passende behandling. Det ville også give en bedre forståelse af denne infektions patofysiologi.
Primært mål: at afgøre, om der er en sammenhæng mellem en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi og risikoen for alvorlig COVID-19.
Primært endepunkt: Andelen af patienter med en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi blandt dem, der er indlagt på hospitalet for alvorlig COVID-19.
Resultaterne af dette studie vil blive sammenlignet med et datadrevet studie af Covid-patienter uden alvorlig sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 80 år
- Indlagt i SMIT ved CHU d'Angers mellem 01/03/2020 og 30/11/2021 for alvorlig COVID-19 infektion (mindst 1 sværhedsgradskriterium)
Ekskluderingskriterier:
Langvarig iltbehandling i hjemmet før COVID-19-infektion
- Vaccination mod COVID-19 med mindst én dosis vaccine modtaget før COVID-19-infektion Fortroligt Side 11 af 15
- Manglende evne til at fastslå tilstedeværelsen eller fraværet af en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi
- Person, der gør indsigelse mod deltagelse i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med en historie med tonsillektomi eller adenoidektomi.
Tidsramme: straks
|
straks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC23_0052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .