Impact van een voorgeschiedenis van tonsillectomie of adenoïdectomie op de ernst van COVID-19: AMYVID-onderzoek
Er is weinig bekend over de impact van tonsillectomie en/of adenoïdectomie op de ernst en presentatie van luchtweginfecties, laat staan COVID-19. De huidige kennis van de rol van NALT suggereert dat de afwezigheid ervan in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op ernstige ziekte.
Het beoordelen van de impact van tonsillectomie en adenoïdectomie op het risico op ongunstige evolutie bij COVID-19 zou helpen om patiënten met een risico op ongunstige evolutie beter te identificeren, zodat ze snel een passende behandeling kunnen krijgen. Het zou ook een beter begrip opleveren van de pathofysiologie van deze infectie.
Primair doel: bepalen of er een verband bestaat tussen een voorgeschiedenis van tonsillectomie of adenoïdectomie en het risico op ernstige COVID-19.
Primair eindpunt: percentage patiënten met een voorgeschiedenis van tonsillectomie of adenoïdectomie onder degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ernstige COVID-19.
De resultaten van deze studie zullen worden vergeleken met een datagedreven studie van Covid-patiënten zonder ernstige ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 80 jaar
- Gehospitaliseerd in SMIT in CHU d'Angers tussen 01/03/2020 en 30/11/2021 voor ernstige COVID-19-infectie (minstens 1 ernstcriterium)
Uitsluitingscriteria:
Langdurige zuurstoftherapie thuis voorafgaand aan COVID-19-infectie
- Vaccinatie tegen COVID-19 met ten minste één dosis vaccin ontvangen voorafgaand aan COVID-19-infectie Vertrouwelijk Pagina 11 van 15
- Onvermogen om de aan- of afwezigheid van een voorgeschiedenis van tonsillectomie of adenoïdectomie vast te stellen
- Persoon die bezwaar heeft tegen deelname aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met een voorgeschiedenis van tonsillectomie of adenoïdectomie.
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC23_0052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .