A mandulaeltávolítás vagy adenoidektómia történetének hatása a COVID-19 súlyosságára: AMYVID-tanulmány
Keveset tudunk arról, hogy a mandula- és/vagy adenoidectomia milyen hatással van a légúti fertőzések súlyosságára és megjelenésére, nem beszélve a COVID-19-ről. A NALT szerepére vonatkozó jelenlegi ismeretek arra utalnak, hogy hiánya összefüggésbe hozható a súlyos betegségek fokozott kockázatával.
A mandula- és adenoidektómia hatásának felmérése a COVID-19 káros fejlődésének kockázatára elősegítené a kedvezőtlen fejlődés kockázatának kitett betegek jobb azonosítását, hogy gyorsan megfelelő kezelést kapjanak. Ez a fertőzés patofiziológiájának jobb megértését is lehetővé tenné.
Elsődleges cél: annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat az anamnézisben szereplő mandula- vagy adenoidektómia és a súlyos COVID-19 kockázata között.
Elsődleges végpont: a súlyos COVID-19 miatt kórházba került betegek aránya, akiknek anamnézisében mandula- vagy adenoidektómia volt.
Ennek a vizsgálatnak az eredményeit egy olyan adatvezérelt vizsgálattal fogják összehasonlítani, amelyen olyan Covid-betegek vettek részt, akiknél nincs súlyos betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti felnőttek
- Kórházba került a CHU d'Angers-i SMIT-ben 2020.03.01. és 2021.11.30. között súlyos COVID-19 fertőzés miatt (legalább 1 súlyossági kritérium)
Kizárási kritériumok:
Hosszú távú otthoni oxigénterápia a COVID-19 fertőzés előtt
- A COVID-19 elleni védőoltás legalább egy adag vakcinával a COVID-19 fertőzés előtt Bizalmas 11/15 oldal
- Képtelenség megállapítani a kórelőzményben szereplő mandula- vagy adenoidektómia jelenlétét vagy hiányát
- A kutatásban való részvétel ellen tiltakozó személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknek anamnézisében mandula- vagy adenoidektómia volt.
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC23_0052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .