- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935566
Tonsillectomian tai adenoidektomian historian vaikutus COVID-19:n vakavuuteen: AMYVID-tutkimus
Tonsillectomian ja/tai adenoidektomian vaikutuksista hengitystieinfektioiden vakavuuteen ja esiintymiseen tiedetään vähän, puhumattakaan COVID-19:stä. Nykyinen tieto NALT:n roolista viittaa siihen, että sen puuttuminen voi liittyä lisääntyneeseen vakavan sairauden riskiin.
Tonsillectomian ja adenoidectomian vaikutuksen arvioiminen COVID-19:n haitallisen kehityksen riskiin auttaisi tunnistamaan paremmin potilaat, joilla on haitallinen kehitys, jotta heille voidaan tarjota nopeasti asianmukaista hoitoa. Se antaisi myös paremman käsityksen tämän infektion patofysiologiasta.
Ensisijainen tavoite: selvittää, onko aiemman nielurisa- tai adenoidektomian ja vakavan COVID-19-riskin välillä yhteys.
Ensisijainen päätetapahtuma: vaikean COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden osuus, joille on tehty nielurisa- tai adenoidektomia.
Tämän tutkimuksen tuloksia verrataan datalähtöiseen tutkimukseen Covid-potilailla, joilla ei ole vakavaa sairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset
- Sairaalahoitoon SMIT:ssä CHU d'Angersissa 1.3.2020–30.11.2021 vakavan COVID-19-infektion vuoksi (vähintään 1 vakavuuskriteeri)
Poissulkemiskriteerit:
Pitkäaikainen kotihappihoito ennen COVID-19-infektiota
- Rokotus COVID-19:tä vastaan vähintään yhdellä rokoteannoksella, joka on saatu ennen COVID-19-tartuntaa Luottamuksellinen Sivu 11/15
- Kyvyttömyys varmistaa nielurisojen tai adenoidektomian olemassaolo tai puuttuminen
- Henkilö, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut tonsillektio tai adenoidektomia.
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC23_0052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .