Base de données danoise sur les vasculites (DANIVAS) (DANIVAS)

CONTEXTE L'artérite à cellules géantes (ACG) est la vascularite la plus courante chez les personnes âgées. La maladie concomitante polymyalgie rhumatismale (PMR) est caractérisée par une douleur des muscles proximaux, des symptômes généraux et des marqueurs inflammatoires élevés. Seules des recherches limitées ont été effectuées à l'échelle nationale et internationale sur la GCA et la PMR. Pour explorer la pratique clinique, les biomarqueurs, les sous-ensembles de maladies, les comorbidités et l'efficacité à long terme des nouveaux traitements, la création de grands registres est hautement justifiée.

OBJECTIFS Objectif principal : Comparer les doses cumulées de GC chez les patients atteints de c-GCA par rapport aux gros vaisseaux (LV) -GCA

Principaux objectifs secondaires :

1. Comparer les doses cumulées de GC chez les patients atteints de PMR pure par rapport aux patients atteints de PPR avec LV-GCA subclinique
2. Comparer l'incidence de la dilatation aortique 2 ans après le diagnostic chez les patients atteints de c-GCA par rapport à LV-GCA
3. Dans la sous-population de patients chez qui une tomographie par émission de positons au fluor-désoxy-glucose (FDG-PET)/TDM a été réalisée, pour évaluer le risque de complications aortiques (anévrismes et dissections) chez les patients GCA avec atteinte aortique par rapport aux patients sans aorte participation.

Une fois la base de données établie à l'échelle nationale, elle servira de base à d'autres projets de recherche à l'avenir.

MÉTHODES À l'aide de l'infrastructure de base de données RedCap, les données cliniques, y compris l'imagerie, seront documentées dans le formulaire de rapport de cas individuel développé par le groupe de pilotage du projet.

La population de l'étude peut être inscrite à tout moment au cours de l'évolution de la maladie et enregistrée comme incident (jusqu'à 3 mois après le diagnostic) ou comme prévalente. Le traitement et le suivi seront effectués conformément aux directives nationales danoises du GCA et du PMR. Lors de certaines visites, la saisie de données dans la base de données sera effectuée : visite d'inscription, visite de réponse (après 2 mois), visite de routine (après 6 mois pour les patients incidents et chaque année suivante), visite de dépistage (2 ans après le diagnostic) et retrait visites. L'objectif est d'inclure tous les services rhumatismaux du Danemark.

Un audit des données pour garantir une grande complétude sera effectué régulièrement par un chef de projet les deux premières années et ensuite par un datamanager. Le couplage des données entre les registres médicaux et administratifs nationaux au niveau individuel sera effectué. Des échantillons de sang seront collectés par l'infrastructure de la biobanque clinique danoise ReumaBiobank (DRB).