DANSK VASculitis Database (DANIVAS) (DANIVAS)

BAKGRUND Jättecellsarterit (GCA) är den vanligaste vaskuliten hos äldre. Den samtidiga sjukdomen polymyalgia rheumatica (PMR) kännetecknas av smärta i de proximala musklerna, allmänna symtom och förhöjda inflammatoriska markörer. Endast begränsad forskning har tidigare utförts nationellt och internationellt inom GCA och PMR. För att utforska klinisk praxis, biomarkörer, sjukdomsundergrupper, samsjukligheter och långsiktig effektivitet av nya behandlingar är det mycket motiverat att etablera stora register.

MÅL Primärt mål: Att jämföra kumulativa GC-doser hos patienter med c-GCA jämfört med stora kärl (LV) -GCA

Viktiga sekundära mål:

1. Att jämföra kumulativa GC-doser hos patienter med ren PMR jämfört med PMR-patienter med subklinisk LV-GCA
2. Att jämföra incidensen av aortadilatation 2 år efter diagnos hos patienter med c-GCA jämfört med LV-GCA
3. I subpopulationen av patienter som en diagnostisk Fluor-Deoxi-Glucose Positron Emission Tomografi (FDG-PET)/CT utfördes, för att utvärdera risken för aortakomplikationer (aneurismer och dissektioner) hos GCA-patienter med aorta-inblandning jämfört med patienter utan aorta medverkan.

När databasen väl är etablerad nationellt kommer databasen att ligga till grund för ytterligare forskningsprojekt i framtiden.

METODER Med hjälp av RedCaps databasinfrastruktur kommer kliniska data inklusive bildbehandling att dokumenteras i det individuella fallrapportformuläret som utvecklats av projektets styrgrupp.

Studiepopulationen kan registreras när som helst under sjukdomsförloppet och registreras som antingen incidenter (upp till 3 månader från diagnos) eller prevalent. Behandlingen och uppföljningen kommer att utföras enligt de nationella danska GCA- och PMR-riktlinjerna. Vid några av besöken kommer datainmatning till databasen att utföras: Inskrivningsbesök, svarsbesök (efter 2 månader), rutinbesök (efter 6 månader för incidentpatienter och varje år efter), screeningbesök (2 år efter diagnos) och tillbakadragande besök. Målet är att omfatta alla reumatiska avdelningar i Danmark.

Datarevision för att säkerställa en hög fullständighet kommer att utföras regelbundet av en projektledare de första två åren och därefter av en datahanterare. Koppling av data mellan rikstäckande medicinska och administrativa register på individnivå kommer att utföras. Blodprover kommer att samlas in av infrastrukturen för den kliniska biobanken Danish ReumaBiobank (DRB).