DANIsh 血管炎数据库 (DANIVAS) (DANIVAS)

背景巨细胞动脉炎（GCA）是老年人最常见的血管炎。 伴随疾病风湿性多肌痛 (PMR) 的特征是近端肌肉疼痛、一般症状和炎症标记物升高。 此前，国内外在 GCA 和 PMR 方面只进行了有限的研究。 为了探索临床实践、生物标志物、疾病亚型、合并症和新疗法的长期有效性，建立大型注册中心是非常有必要的。

目的 主要目的：比较 c-GCA 患者与大血管 (LV)-GCA 患者的累积 GC 剂量

主要次要目标：

1. 比较纯 PMR 患者与亚临床 LV-GCA PMR 患者的累积 GC 剂量
2. 比较 c-GCA 与 LV-GCA 患者诊断后 2 年主动脉扩张的发生率
3. 在进行诊断性氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET)/CT 的患者亚群中，评估主动脉受累的 GCA 患者与无主动脉受累的患者相比，主动脉并发症（动脉瘤和夹层）的风险参与。

一旦数据库在全国建立，该数据库将成为未来其他研究项目的基础。

方法 使用 RedCap 数据库基础设施，包括成像在内的临床数据将记录在项目指导小组开发的个体病例报告表中。

研究人群可以在疾病过程中的任何时间点入组，并登记为事件（诊断后 3 个月内）或流行事件。 治疗和随访将根据丹麦国家 GCA 和 PMR 指南进行。 在某些访视中，将进行数据库输入数据：登记访视、响应访视（2 个月后）、常规访视（事件患者 6 个月后以及随后每年）、筛选访视（诊断后 2 年）和退出访问。 目标是涵盖丹麦所有风湿病科室。

为确保高度完整性的数据审核将由项目经理在头两年定期进行，此后由数据经理进行。 将在个人层面上实现全国医疗和行政登记处的数据链接。 血液样本将由丹麦 ReumaBiobank (DRB) 临床生物库的基础设施收集。