DEENSE VASculitis-database (DANIVAS) (DANIVAS)

ACHTERGROND Reuscellige arteritis (GCA) is de meest voorkomende vasculitis bij ouderen. De bijkomende ziekte polymyalgia reumatica (PMR) wordt gekenmerkt door pijn van de proximale spieren, algemene symptomen en verhoogde ontstekingsmarkers. Er is eerder nationaal en internationaal slechts beperkt onderzoek gedaan naar GCA en PMR. Om de klinische praktijk, biomarkers, subgroepen van ziekten, comorbiditeit en langetermijneffectiviteit van nieuwe behandelingen te onderzoeken, is het opzetten van grote registers zeer gerechtvaardigd.

DOELSTELLINGEN Primaire doelstelling: cumulatieve GC-doses vergelijken bij patiënten met c-GCA in vergelijking met grote vaten (LV) -GCA

Belangrijkste secundaire doelstellingen:

1. Om cumulatieve GC-doses bij patiënten met pure PMR te vergelijken met PMR-patiënten met subklinische LV-GCA
2. Vergelijking van de incidentie van aortadilatatie 2 jaar na diagnose bij patiënten met c-GCA in vergelijking met LV-GCA
3. In de subpopulatie van patiënten bij wie een diagnostische Fluor-Deoxy-Glucose Positron Emissions Tomografi (FDG-PET)/CT werd uitgevoerd, om het risico op aortacomplicaties (aneurysma's en dissecties) te evalueren bij GCA-patiënten met aortabetrokkenheid in vergelijking met patiënten zonder aorta betrokkenheid.

Als de database eenmaal landelijk is opgezet, zal de database in de toekomst de basis vormen voor aanvullende onderzoeksprojecten.

METHODEN Met behulp van de RedCap-database-infrastructuur zullen klinische gegevens, inclusief beeldvorming, worden gedocumenteerd in het individuele Case Report Form dat is ontwikkeld door de projectstuurgroep.

De onderzoekspopulatie kan op elk moment tijdens het ziekteverloop worden ingeschreven en geregistreerd als incident (tot 3 maanden na diagnose) of heersend. De behandeling en follow-up zullen worden uitgevoerd volgens de nationale Deense GCA- en PMR-richtlijnen. Bij sommige bezoeken worden gegevens in de database ingevoerd: registratiebezoek, responsbezoek (na 2 maanden), routinebezoek (na 6 maanden voor incidentpatiënten en daarna elk jaar), screeningbezoek (2 jaar na diagnose) en terugtrekking bezoeken. Het doel is om alle reumatische afdelingen in Denemarken op te nemen.

Data-audit om een ​​hoge volledigheid te waarborgen zal de eerste twee jaar regelmatig worden uitgevoerd door een projectmanager en daarna door een datamanager. Koppeling van gegevens over landelijke medische en administratieve registers op individueel niveau zal worden uitgevoerd. Bloedmonsters zullen worden verzameld door de infrastructuur van de klinische biobank Danish ReumaBiobank (DRB).