Banco de Dados DANIsh VASculite (DANIVAS) (DANIVAS)

ANTECEDENTES A arterite de células gigantes (ACG) é a vasculite mais comum dos idosos. A doença concomitante polimialgia reumática (PMR) é caracterizada por dor nos músculos proximais, sintomas gerais e marcadores inflamatórios elevados. Apenas pesquisas limitadas foram realizadas anteriormente nacional e internacionalmente em GCA e PMR. Para explorar a prática clínica, biomarcadores, subconjuntos de doenças, comorbidades e eficácia a longo prazo de novos tratamentos, o estabelecimento de grandes registros é altamente garantido.

OBJETIVOS Objetivo primário: Comparar doses cumulativas de GC em pacientes com c-GCA em comparação com Grandes vasos (LV) -GCA

Principais objetivos secundários:

1. Comparar doses cumulativas de GC em pacientes com PMR pura em comparação com pacientes com PMR com LV-GCA subclínica
2. Comparar a incidência de dilatação aórtica 2 anos após o diagnóstico em pacientes com c-GCA em comparação com LV-GCA
3. Na subpopulação de pacientes nos quais foi realizada uma Tomografi de Emissões de Pósitrons Fluor-Desoxi-Glucose (FDG-PET)/TC de diagnóstico, para avaliar o risco de complicações aórticas (aneurismas e dissecções) em pacientes GCA com envolvimento aórtico em comparação com pacientes sem aorta envolvimento.

Assim que o banco de dados for estabelecido nacionalmente, o banco de dados será a base para projetos de pesquisa adicionais no futuro.

MÉTODOS Usando a infraestrutura de banco de dados RedCap, os dados clínicos, incluindo imagens, serão documentados no Formulário de Relato de Caso individual desenvolvido pelo grupo de direção do projeto.

A população do estudo pode ser incluída em qualquer ponto durante o curso da doença e registrada como incidente (até 3 meses a partir do diagnóstico) ou prevalente. O tratamento e acompanhamento serão realizados de acordo com as diretrizes nacionais dinamarquesas GCA e PMR. Em algumas das visitas, a entrada de dados no banco de dados será realizada: visita de inscrição, visita de resposta (após 2 meses), visita de rotina (após 6 meses para pacientes incidentes e a cada ano seguinte), visita de triagem (2 anos após o diagnóstico) e retirada visitas. O objetivo é incluir todos os departamentos reumáticos da Dinamarca.

A auditoria de dados para garantir uma alta integridade será realizada regularmente por um gerente de projeto nos primeiros dois anos e, posteriormente, por um gerente de dados. Será realizada a vinculação de dados entre registros médicos e administrativos nacionais em nível individual. Amostras de sangue serão coletadas pela infraestrutura do biobanco clínico dinamarquês ReumaBiobank (DRB).