Base de datos danesa sobre vasculitis (DANIVAS) (DANIVAS)

ANTECEDENTES La arteritis de células gigantes (ACG) es la vasculitis más frecuente en los ancianos. La enfermedad concomitante polimialgia reumática (PMR) se caracteriza por dolor de los músculos proximales, síntomas generales y marcadores inflamatorios elevados. Solo se ha realizado una investigación limitada a nivel nacional e internacional en GCA y PMR. Para explorar la práctica clínica, los biomarcadores, los subconjuntos de enfermedades, las comorbilidades y la eficacia a largo plazo de los nuevos tratamientos, está muy justificado el establecimiento de grandes registros.

OBJETIVOS Objetivo primario: Comparar las dosis acumuladas de GC en pacientes con c-GCA en comparación con los de grandes vasos (LV) -GCA

Objetivos secundarios clave:

1. Comparar las dosis acumulativas de GC en pacientes con PMR pura en comparación con pacientes con PMR con LV-GCA subclínica
2. Comparar la incidencia de dilatación aórtica 2 años después del diagnóstico en pacientes con c-GCA en comparación con LV-GCA
3. En la subpoblación de pacientes a los que se les realizó una tomografía de emisión de positrones con fluor-desoxi-glucosa (FDG-PET)/TC de diagnóstico, para evaluar el riesgo de complicaciones aórticas (aneurismas y disecciones) en pacientes con ACG con afectación aórtica en comparación con pacientes sin aorta. intervención.

Una vez que la base de datos se establezca a nivel nacional, la base de datos será la base para proyectos de investigación adicionales en el futuro.

MÉTODOS Utilizando la infraestructura de la base de datos RedCap, los datos clínicos, incluidas las imágenes, se documentarán en el Formulario de informe de caso individual desarrollado por el grupo directivo del proyecto.

La población de estudio puede inscribirse en cualquier momento durante el curso de la enfermedad y registrarse como incidentes (hasta 3 meses desde el diagnóstico) o prevalentes. El tratamiento y el seguimiento se realizarán de acuerdo con las pautas nacionales danesas de GCA y PMR. En algunas de las visitas se realizará la entrada de datos a la base de datos: Visita de inscripción, visita de respuesta (a los 2 meses), visita de rutina (a los 6 meses para pacientes incidentes y cada año siguiente), visita de cribado (a los 2 años del diagnóstico) y baja visitas El objetivo es incluir todos los departamentos reumáticos de Dinamarca.

La auditoría de datos para garantizar un alto nivel de integridad será realizada regularmente por un gerente de proyecto durante los dos primeros años y posteriormente por un gerente de datos. Se realizará la vinculación de datos entre registros médicos y administrativos a nivel nacional a nivel individual. Las muestras de sangre serán recolectadas por la infraestructura del biobanco clínico Danish ReumaBiobank (DRB).