- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05944172
Impact de l'attention sur les pensées obsessionnelles par la PENSÉE (THOUGHTS)
Contenu des pensées dans le TOC : quels liens entre l'errance mentale et les obsessions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons développé une échelle (les PENSÉES) dédiée à permettre à un sujet de mesurer subjectivement son niveau d'errance mentale/rêverie (et d'obsessions dans le cas des patients TOC) lors de différentes situations de la vie quotidienne. Cette échelle est développée pour les élèves de 15 ans ou plus (lycée, université). En effet, le point commun dans la vie de tous les jours était plus facile à trouver chez les étudiants que chez les travailleurs où les modes de vie peuvent être très divergents selon le type d'emploi. A travers cette échelle, nous détecterons dans un premier temps les situations les plus associées à l'errance mentale/rêverie chez les sujets sains. Pour ce faire, nous allons d'abord trouver les 50% et les 25% des situations les plus associées à l'errance mentale. Cette étape nous permettra de distinguer deux types de situations : les situations à haut niveau d'errance/rêverie vs les situations à faible niveau d'errance/rêverie. Ensuite, nous ferons les mêmes analyses chez les patients atteints de TOC pour voir si les situations de haut niveau d'errance mentale sont les mêmes dans les deux groupes. Enfin, nous comparerons le niveau d'obsessions chez les patients TOC dans ces deux types de situations (liées à une errance mentale élevée vs faible, telle que définie par le sujet sain, les patients TOC et les deux populations).
Pour faire ces analyses, nous allons recruter 40 jeunes TOC (encore étudiants) d'un seul centre, tous diagnostiqués selon les critères du DSM-5 par un même pédopsychiatre senior et expérimenté et 40 sujets sains appariés.
Pour les patients TOC : toutes les comorbidités seront autorisées sauf celles associées à des hallucinations ou des délires : la schizophrénie ou le trouble bipolaire ne seront alors pas autorisés. Les troubles neurologiques ne seront pas autorisés non plus. Y-BOCS ou CY-BOCS seront récupérés et analysés pour déterminer si la gravité pourrait influencer nos résultats.
Témoins sains : ils seront recrutés pour être appariés avec les patients TOC. Aucun trouble psychiatrique ou neurologique ne sera toléré. Aucun traitement psychotrope ou neurologique ne sera autorisé.
Enfin, en termes de statistiques, nous utiliserons des tests non paramétriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Creteil
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Créteil, Creteil, France, 94010
- Albert Chenevier Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients pathologiques :
- Plus de 15 ans
- Souffrant de TOC (trouble obsessionnel compulsif)
- Toutes les comorbidités sont possibles sauf la schizophrénie, la bipolarité et l'anorexie mentale
- Consultant ou admis à l'hôpital Albert Chenevier
Pour les patients qui ne sont pas touchés par la maladie :
- Plus de 15 ans
- Consulté ou admis au GH Henri Mondor
Critère d'exclusion:
Pour les patients pathologiques :
- Refus de participation du patient (et/ou représentant légal dans le cas de mineurs)
- Présence de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'anorexie mentale
Pour les patients qui ne présentent pas ces conditions :
- Présence de pathologie psychiatrique ou neurologique
- Refus de participation du patient (et/ou du représentant légal s'il s'agit de mineurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du niveau d'obsession (mesuré par l'échelle THOUGHTS) dans des situations associées à un haut niveau d'errance mentale/rêverie et des situations associées à un faible niveau d'errance mentale/rêverie
Délai: les métriques ne sont mesurées qu'une seule fois, directement après que le sujet ait accepté de participer à l'étude.
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démontrer que chez les patients atteints de TOC, le niveau de présence d'obsessions est différent lors de situations actives et passives, en utilisant le questionnaire THOUGHT - scale.
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les métriques ne sont mesurées qu'une seule fois, directement après que le sujet ait accepté de participer à l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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: Effet de la sévérité du TOC sur le lien entre le TOC et l'errance mentale/la rêverie
Délai: mesurée une seule fois, directement après que le sujet ait accepté de participer à l'étude.
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Patients TOC séparés en 2 groupes selon leur gravité YBOCS pour voir si les obsessions remplacent l'errance mentale de la même manière (la même situation et au même niveau)
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mesurée une seule fois, directement après que le sujet ait accepté de participer à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220613
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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