- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05944172
Impacto da Atenção nos Pensamentos Obsessivos Através do PENSAMENTO (THOUGHTS)
Conteúdo de pensamentos no TOC: quais ligações entre divagações mentais e obsessões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenvolvemos uma escala (os PENSAMENTOS) dedicada a permitir que um sujeito meça subjetivamente seu nível de divagação/devaneios (e obsessões no caso de pacientes com TOC) durante diferentes situações cotidianas. Esta escala é desenvolvida para alunos de 15 anos ou mais (ensino médio, universitário). De fato, o ponto comum na vida cotidiana foi mais fácil de encontrar nos estudantes do que nos trabalhadores, onde o estilo de vida pode ser muito divergente de acordo com o tipo de trabalho. Através desta escala, iremos primeiro detetar as situações mais associadas a divagações/devaneios mentais em indivíduos saudáveis. Para fazer isso, primeiro encontraremos 50% e 25% das situações mais associadas à divagação. Esta etapa nos permitirá distinguir dois tipos de situações: situações com alto nível de divagação/devaneio versus situações com baixo nível de divagação/devaneio. Em seguida, faremos as mesmas análises em pacientes com TOC para ver se as situações de alto nível de divagação mental são as mesmas em ambos os grupos. Finalmente, compararemos o nível de obsessões em pacientes com TOC nesses dois tipos de situações (relacionadas com divagações mentais altas e baixas, conforme definido por indivíduos saudáveis, pacientes com TOC e ambas as populações).
Para fazer essas análises, vamos recrutar 40 jovens com TOC (ainda estudantes) de apenas um centro, todos diagnosticados pelos critérios do DSM-5 por um mesmo psiquiatra sênior e experiente de crianças e adolescentes e 40 indivíduos saudáveis pareados.
Para pacientes com TOC: todas as comorbidades serão permitidas, exceto aquelas associadas a alucinações ou delírios: esquizofrenia ou transtorno bipolar não serão permitidos. Distúrbios neurológicos também não serão permitidos. Y-BOCS ou CY-BOCS serão obtidos e analisados para descobrir se a gravidade pode influenciar nossos resultados.
Controles saudáveis: eles serão recrutados para serem pareados com os pacientes com TOC. Nenhum distúrbio psiquiátrico ou neurológico será permitido. Nenhum tratamento psicotrópico ou neurológico será permitido.
Finalmente, em termos de estatística, usaremos testes não paramétricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Creteil
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Créteil, Creteil, França, 94010
- Albert Chenevier Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes patológicos:
- Acima de 15 anos
- Sofrendo de TOC (transtorno obsessivo compulsivo)
- Todas as comorbidades são possíveis, exceto esquizofrenia, bipolaridade e anorexia nervosa
- Consultor ou internado no Hospital Albert Chenevier
Para pacientes que não são afetados pela doença:
- Mais de 15 anos de idade
- Consultado ou admitido no GH Henri Mondor
Critério de exclusão:
Para pacientes patológicos:
- Recusa de participação do paciente (e/ou representante legal no caso de menores de idade)
- Presença de esquizofrenia, bipolaridade ou anorexia nervosa
Para pacientes livres dessas condições:
- Presença de patologia psiquiátrica ou neurológica
- Recusa de participação por parte do paciente (e/ou por parte do representante legal no caso de menores de idade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do nível de obsessão (conforme medido pela escala de PENSAMENTOS) em situações associadas a alto nível de divagação/devaneio mental e situações associadas a baixo nível de divagação/devaneio mental
Prazo: as métricas são medidas apenas uma vez, logo após o sujeito aceitar participar do estudo.
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demonstram que em pacientes com TOC, o nível de presença de obsessões é diferente em situações ativas e passivas, utilizando o questionário PENSAMENTO - escala.
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as métricas são medidas apenas uma vez, logo após o sujeito aceitar participar do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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: Efeito da gravidade do TOC na ligação entre TOC e divagações/devaneios mentais
Prazo: medido apenas uma vez, logo após o sujeito aceitar participar do estudo.
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Pacientes com TOC separados em 2 grupos de acordo com a gravidade do YBOCS para ver se as obsessões substituem a divagação da mente da mesma maneira (na mesma situação e no mesmo nível)
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medido apenas uma vez, logo após o sujeito aceitar participar do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220613
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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