- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05944172
Indvirkning af opmærksomhed på tvangstanker gennem tanke (THOUGHTS)
Tankeindhold i OCD: Hvad forbinder sindvandring og tvangstanker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi udviklede en skala (TANKERNE), dedikeret til at give et individ mulighed for subjektivt at måle sit niveau af sindvandring/dagdrømmer (og tvangstanker i tilfælde af OCD-patienter) under forskellige hverdagssituationer. Denne skala er udviklet til elever på 15 år eller ældre (gymnasium, universitet). Faktisk var fælles pointe i hverdagen lettere at finde hos studerende end hos arbejdere, hvor livsstilen kan være meget divergerende alt efter jobtype. Gennem denne skala vil vi først opdage de situationer, der er mere forbundet med tankevandring/dagdrømmeri hos raske forsøgspersoner. For at gøre det vil vi først finde de 50 % og de 25 % af situationerne, der er mest forbundet med tankevandring. Dette trin vil give os mulighed for at skelne mellem to typer situationer: situationer med højt niveau af sindvandring/dagdrømmer vs. situationer med lavt niveau af sindvandring/dagdrømmer. Derefter vil vi lave de samme analyser hos OCD-patienter for at se, om situationer med højt niveau af sindvandring er ens i begge grupper. Til sidst vil vi sammenligne niveauet af tvangstanker hos OCD-patienter i disse to typer situationer (forbundet med høj vs. lav sindvandring, som defineret af raske personer, OCD-patienter og begge populationer).
For at lave disse analyser vil vi rekruttere 40 unge OCD-personer (stadig studerende) fra kun ét center, alle diagnosticeret efter DSM-5-kriterier af en samme senior og eksperimenteret børne- og ungdomspsykiater og 40 matchede raske forsøgspersoner.
For OCD-patienter: alle komorbiditeter vil være tilladt undtagen dem, der er forbundet med hallucinationer eller vrangforestillinger: skizofreni eller bipolar lidelse vil da ikke være tilladt. Neurologiske lidelser vil heller ikke være tilladt. Y-BOCS eller CY-BOCS vil blive indhentet og analyseret for at finde ud af, om sværhedsgraden kan påvirke vores resultater.
Sunde kontroller: de vil blive rekrutteret til at blive matchet med OCD-patienterne. Ingen psykiatrisk eller neurologisk lidelse vil være tilladt. Ingen psykotropisk eller neurologisk behandling vil være tilladt.
Endelig, hvad angår statistik, vil vi bruge ikke-parametriske tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hugues LAMOTHE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33687235742
- E-mail: lamothehugues@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dalila SELMANE
- Telefonnummer: +33149813386
- E-mail: dalila.selmane@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- Albert Chenevier hospital
-
Kontakt:
- Hugues LAMOTHE
- Telefonnummer: 01 49 81 31 31
- E-mail: hugues.lamothe@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patologiske patienter:
- Over 15 år
- Lider af OCD (obsessiv-kompulsiv lidelse)
- Alle komorbiditeter er mulige undtagen skizofreni, bipolaritet og anorexia nervosa
- Konsulent eller indlagt på Albert Chenevier Hospital
Til patienter, der ikke er ramt af sygdommen:
- Over 15 år
- Konsulteret eller indlagt hos GH Henri Mondor
Ekskluderingskriterier:
Til patologiske patienter:
- Afvisning af at deltage af patienten (og/eller juridisk repræsentant i tilfælde af mindreårige)
- Tilstedeværelse af skizofreni, bipolar eller anorexia nervosa
For patienter, der er fri for disse tilstande:
- Tilstedeværelse af psykiatrisk eller neurologisk patologi
- Afvisning af deltagelse fra patientens side (og/eller fra den juridiske repræsentants side, hvis der er tale om mindreårige)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af besættelsesniveauet (som målt ved TANKER-skalaen) i situationer forbundet med tankevandring/dagdrømme på højt niveau og situationer forbundet med lavt sindsvandring/dagdrømmeri
Tidsramme: målinger måles kun én gang, umiddelbart efter at forsøgspersonen accepterer at deltage i undersøgelsen.
|
demonstrere, at hos patienter med OCD er niveauet af tilstedeværelsen af tvangstanker forskelligt under aktive og passive situationer ved at bruge THOUGHT-spørgeskemaet - skalaen.
|
målinger måles kun én gang, umiddelbart efter at forsøgspersonen accepterer at deltage i undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
: Effekt af OCD-alvorlighed på sammenhængen mellem OCD og sindvandring/dagdrømmeri
Tidsramme: kun målt én gang, umiddelbart efter forsøgspersonen har accepteret at deltage i undersøgelsen.
|
Adskilt OCD-patienter i 2 grupper i henhold til deres YBOCS-sværhedsgrad for at se, om tvangstanker erstatter sindvandring på samme måde (samme situation og på samme niveau)
|
kun målt én gang, umiddelbart efter forsøgspersonen har accepteret at deltage i undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220613
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse OCD
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
University of ArizonaAktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...MedtronicRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HFAktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
University of BathSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; Avon and Wiltshire Mental...UkendtObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Det Forenede Kongerige
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu