- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05944172
Воздействие внимания на навязчивые мысли через МЫСЛЬ (THOUGHTS)
Содержание мыслей при ОКР: какая связь между блужданием ума и навязчивыми идеями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы разработали шкалу (МЫСЛИ), предназначенную для того, чтобы позволить субъекту субъективно измерить уровень своего блуждания/мечтательности (и навязчивых идей в случае пациентов с ОКР) в различных повседневных ситуациях. Эта шкала разработана для учащихся 15 лет и старше (средняя школа, университет). Действительно, у студентов было легче найти точки соприкосновения в повседневной жизни, чем у рабочих, образ жизни которых может сильно различаться в зависимости от рода занятий. С помощью этой шкалы мы сначала обнаружим ситуации, в большей степени связанные с блужданием/мечтанием ума у здоровых людей. Для этого мы сначала найдем 50% и 25% ситуаций, наиболее связанных с блужданием ума. Этот шаг позволит нам различать два типа ситуаций: ситуации с высоким уровнем блуждания/мечтательности ума и ситуации с низким уровнем блуждания/мечтательности ума. Затем мы проведем тот же анализ у пациентов с ОКР, чтобы увидеть, одинаковы ли ситуации высокого уровня блуждания ума в обеих группах. Наконец, мы сравним уровень навязчивых идей у пациентов с ОКР в этих двух типах ситуаций (связанный с высоким и низким блужданием ума, как это определено здоровым субъектом, пациентами с ОКР и обеими популяциями).
Чтобы провести эти анализы, мы наберем 40 молодых людей с ОКР (все еще студентов) только из одного центра, все они были диагностированы по критериям DSM-5 одним и тем же старшим и экспериментальным детским и подростковым психиатром, и 40 здоровых испытуемых.
Для пациентов с ОКР: будут разрешены все сопутствующие заболевания, кроме тех, которые связаны с галлюцинациями или бредом: шизофрения или биполярное расстройство в этом случае не допускаются. Не допускаются и неврологические расстройства. Y-BOCS или CY-BOCS будут получены и проанализированы, чтобы выяснить, может ли серьезность повлиять на наши результаты.
Здоровые контроли: они будут набраны для сопоставления с пациентами с ОКР. Никакие психические или неврологические расстройства не допускаются. Никакое психотропное или неврологическое лечение не допускается.
Наконец, с точки зрения статистики, мы будем использовать непараметрические тесты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hugues LAMOTHE, MD, PhD
- Номер телефона: +33687235742
- Электронная почта: lamothehugues@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dalila SELMANE
- Номер телефона: +33149813386
- Электронная почта: dalila.selmane@aphp.fr
Места учебы
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- Albert Chenevier hospital
-
Контакт:
- Hugues LAMOTHE
- Номер телефона: 01 49 81 31 31
- Электронная почта: hugues.lamothe@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для патологических больных:
- старше 15 лет
- Страдает ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство)
- Возможны все сопутствующие заболевания, кроме шизофрении, биполярности и нервной анорексии.
- Консультант или поступил в больницу Альберта Шеневье
Для пациентов, не затронутых заболеванием:
- старше 15 лет
- Проконсультирован или принят в GH Henri Mondor
Критерий исключения:
Для патологических больных:
- Отказ от участия пациента (и/или законного представителя в случае несовершеннолетнего)
- Наличие шизофрении, биполярного расстройства или нервной анорексии
Для пациентов, у которых нет этих состояний:
- Наличие психиатрической или неврологической патологии
- Отказ от участия со стороны пациента (и/или со стороны законного представителя в случае несовершеннолетнего)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение уровня навязчивости (измеряемого по шкале МЫСЛИ) в ситуациях, связанных с высоким уровнем блуждания/мечтательности ума, и в ситуациях, связанных с низким уровнем блуждания/мечтательности ума.
Временное ограничение: метрики измеряются только один раз, непосредственно после того, как испытуемый соглашается участвовать в исследовании.
|
демонстрируют, что у больных с ОКР уровень наличия навязчивых идей различен в активных и пассивных ситуациях, используя опросник МЫСЛЬ - шкалу.
|
метрики измеряются только один раз, непосредственно после того, как испытуемый соглашается участвовать в исследовании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
: Влияние тяжести ОКР на связь между ОКР и блужданием/мечтательностью.
Временное ограничение: измеряется только один раз, непосредственно после того, как субъект соглашается участвовать в исследовании.
|
Разделили пациентов с ОКР на 2 группы в соответствии с их тяжестью YBOCS, чтобы посмотреть, заменяют ли навязчивые идеи блуждание ума таким же образом (такая же ситуация и на том же уровне).
|
измеряется только один раз, непосредственно после того, как субъект соглашается участвовать в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220613
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .