- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05944172
Impatto dell'attenzione sui pensieri ossessivi attraverso il PENSIERO (THOUGHTS)
Contenuto dei pensieri nel disturbo ossessivo compulsivo: quali collegamenti tra la mente vagante e le ossessioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo sviluppato una scala (i PENSIERI) dedicata a consentire a un soggetto di misurare soggettivamente il proprio livello di vagabondaggio/sogno ad occhi aperti (e ossessioni nel caso di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo) durante diverse situazioni quotidiane. Questa scala è sviluppata per studenti dai 15 anni in su (liceo, università). In effetti, il punto comune nella vita di tutti i giorni era più facile da trovare negli studenti che nei lavoratori, dove lo stile di vita può essere molto diverso a seconda del tipo di lavoro. Attraverso questa scala, rileveremo innanzitutto le situazioni maggiormente associate al vagare della mente/sognare ad occhi aperti nei soggetti sani. Per fare ciò, troveremo prima il 50% e il 25% delle situazioni più associate al vagabondaggio della mente. Questo passaggio ci permetterà di distinguere due tipi di situazioni: situazioni con alto livello di vagabondaggio/sognare ad occhi aperti rispetto a situazioni con basso livello di vagabondaggio/sognare ad occhi aperti. Quindi faremo le stesse analisi nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo per vedere se le situazioni di alto livello di divagazione mentale sono le stesse in entrambi i gruppi. Infine, confronteremo il livello di ossessioni nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in questi due tipi di situazioni (collegate con il vagabondaggio mentale alto e basso, come definito da soggetti sani, pazienti con disturbo ossessivo compulsivo ed entrambe le popolazioni).
Per fare queste analisi, recluteremo 40 giovani OCD (ancora studenti) da un solo centro, tutti diagnosticati attraverso i criteri del DSM-5 da uno stesso psichiatra infantile e adolescenziale anziano ed esperto e 40 soggetti sani abbinati.
Per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo: saranno consentite tutte le comorbilità tranne quelle associate ad allucinazioni o deliri: la schizofrenia o il disturbo bipolare non saranno quindi consentiti. Anche i disturbi neurologici non saranno ammessi. Y-BOCS o CY-BOCS verranno ottenuti e analizzati per scoprire se la gravità potrebbe influenzare i nostri risultati.
Controlli sani: saranno reclutati per essere abbinati ai pazienti OCD. Non saranno ammessi disturbi psichiatrici o neurologici. Non sarà consentito alcun trattamento psicotropo o neurologico.
Infine, in termini di statistica, utilizzeremo test non parametrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Creteil
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Créteil, Creteil, Francia, 94010
- Albert Chenevier hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per pazienti patologici:
- Oltre i 15 anni
- Soffre di disturbo ossessivo compulsivo (disturbo ossessivo compulsivo)
- Sono possibili tutte le comorbilità tranne la schizofrenia, il bipolarismo e l'anoressia nervosa
- Consulente o ricoverato all'ospedale Albert Chenevier
Per i pazienti che non sono affetti dalla malattia:
- Oltre 15 anni di età
- Consultato o ammesso al GH Henri Mondor
Criteri di esclusione:
Per pazienti patologici:
- Rifiuto alla partecipazione da parte del paziente (e/o del legale rappresentante in caso di minorenni)
- Presenza di schizofrenia, bipolare o anoressia nervosa
Per i pazienti che non presentano queste condizioni:
- Presenza di patologia psichiatrica o neurologica
- Rifiuto alla partecipazione da parte del paziente (e/o del legale rappresentante in caso di minori)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del livello di ossessione (misurato dalla scala PENSIERI) in situazioni associate a pensieri vaganti/sognare ad occhi aperti di alto livello e situazioni associate a pensieri vaganti/sognare ad occhi aperti di basso livello
Lasso di tempo: le metriche vengono misurate una sola volta, subito dopo che il soggetto ha accettato di partecipare allo studio.
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dimostrare che nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo, il livello di presenza di ossessioni è diverso durante le situazioni attive e passive, utilizzando la scala del questionario THOUGHT.
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le metriche vengono misurate una sola volta, subito dopo che il soggetto ha accettato di partecipare allo studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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: Effetto della gravità del disturbo ossessivo compulsivo sul legame tra disturbo ossessivo compulsivo e mente vagante/sognare ad occhi aperti
Lasso di tempo: misurato una sola volta, subito dopo che il soggetto ha accettato di partecipare allo studio.
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Pazienti OCD separati in 2 gruppi in base alla loro gravità YBOCS per vedere se le ossessioni sostituiscono il vagabondaggio mentale nello stesso modo (stessa situazione e allo stesso livello)
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misurato una sola volta, subito dopo che il soggetto ha accettato di partecipare allo studio.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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