Vliv pozornosti na obsedantní myšlenky prostřednictvím myšlenek (THOUGHTS)
Obsah myšlenek v OCD: Co souvisí mezi blouděním mysli a posedlosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyvinuli jsme stupnici (MYŠLENKY), která umožňuje subjektu subjektivně změřit svou úroveň toulání mysli/denního snění (a obsesí v případě pacientů s OCD) během různých každodenních situací. Tato váha je vyvinuta pro 15leté a starší studenty (střední, vysoké školy). Společný bod v každodenním životě bylo skutečně snazší najít u studentů než u pracovníků, kde se životní styl může velmi lišit podle typu práce. Prostřednictvím této škály nejprve odhalíme situace, které jsou více spojené s touláním mysli/denním sněním u zdravých subjektů. Abychom to udělali, nejprve najdeme 50 % a 25 % situací, které jsou nejvíce spojovány s touláním mysli. Tento krok nám umožní rozlišit dva typy situací: situace s vysokou mírou bloudění mysli/denního snění vs. situace s nízkou úrovní bloudění mysli/denního snění. Poté provedeme stejné analýzy u pacientů s OCD, abychom zjistili, zda jsou situace vysoké úrovně bloudění mysli v obou skupinách stejné. Nakonec porovnáme úroveň obsesí u pacientů s OCD v těchto dvou typech situací (spojených s vysokou vs. slabou myslí, jak je definováno zdravým subjektem, pacienty s OCD a oběma populacemi).
K provedení těchto analýz přijmeme 40 mladých lidí s OCD (stále studentů) pouze z jednoho centra, všechny diagnostikované podle kritérií DSM-5 stejným starším a experimentovaným dětským a adolescentním psychiatrem a 40 odpovídajícími zdravými subjekty.
U pacientů s OCD: budou povoleny všechny komorbidity kromě těch, které jsou spojeny s halucinacemi nebo bludy: schizofrenie nebo bipolární porucha pak nebudou povoleny. Nebudou povoleny ani neurologické poruchy. Y-BOCS nebo CY-BOCS budou získány a analyzovány, abychom zjistili, zda by závažnost mohla ovlivnit naše výsledky.
Zdravé kontroly: budou přijaty tak, aby odpovídaly pacientům s OCD. Nejsou povoleny žádné psychiatrické nebo neurologické poruchy. Není povolena žádná psychotropní nebo neurologická léčba.
Nakonec z hlediska statistiky použijeme neparametrické testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Francie, 94010
- Albert Chenevier hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro patologické pacienty:
- Ve věku nad 15 let
- Trpící OCD (obsedantně kompulzivní porucha)
- Jsou možné všechny komorbidity kromě schizofrenie, bipolarity a mentální anorexie
- Konzultant nebo přijat do nemocnice Alberta Cheneviera
Pro pacienty, kteří nejsou postiženi onemocněním:
- Věk nad 15 let
- Konzultováno nebo přijato GH Henri Mondor
Kritéria vyloučení:
Pro patologické pacienty:
- Odmítnutí účasti pacientem (a/nebo zákonným zástupcem v případě nezletilých dětí)
- Přítomnost schizofrenie, bipolární nebo mentální anorexie
Pro pacienty, kteří nemají tyto stavy:
- Přítomnost psychiatrické nebo neurologické patologie
- Odmítnutí účasti ze strany pacienta (a/nebo ze strany zákonného zástupce v případě nezletilých dětí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání úrovně posedlosti (měřeno na stupnici MYŠLENKY) v situacích spojených s vysokou úrovní bloudění mysli/denním sněním a situacích spojených s nízkou úrovní bloudění mysli/denním sněním
Časové okno: metriky se měří pouze jednou, přímo poté, co subjekt přijme účast ve studii.
|
prokázat, že u pacientů s OCD je míra přítomnosti obsesí odlišná během aktivních a pasivních situací pomocí dotazníku THOGHT - škály.
|
metriky se měří pouze jednou, přímo poté, co subjekt přijme účast ve studii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Vliv závažnosti OCD na spojení mezi OCD a touláním mysli/denním sněním
Časové okno: měřeno pouze jednou, bezprostředně poté, co subjekt přijme účast ve studii.
|
Rozdělení pacientů s OCD do 2 skupin podle jejich závažnosti YBOCS, aby se zjistilo, zda obsese nahrazují bloudění myslí stejným způsobem (stejná situace a na stejné úrovni)
|
měřeno pouze jednou, bezprostředně poté, co subjekt přijme účast ve studii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220613
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .