- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944172
Påvirkning av oppmerksomhet på tvangstanker gjennom TENKELSE (THOUGHTS)
Tankeinnhold i OCD: Hva lenker mellom tankevandring og tvangstanker
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Vi utviklet en skala (TANKENE) dedikert for å tillate et subjekt å subjektivt måle nivået av tankevandring/dagdrømmer (og tvangstanker i tilfelle OCD-pasienter) under forskjellige hverdagssituasjoner. Denne skalaen er utviklet for 15 år eller eldre studenter (videregående skole, universitet). Vanlige poeng i hverdagen var faktisk lettere å finne hos studenter enn hos arbeidere der livsstilen kan være veldig forskjellig i henhold til jobbtypen. Gjennom denne skalaen vil vi først oppdage situasjonene desto mer assosiert med tankevandring/dagdrømmer hos friske personer. For å gjøre det, vil vi først finne de 50 % og de 25 % av situasjonene som er mest forbundet med tankevandring. Dette trinnet vil tillate oss å skille mellom to typer situasjoner: situasjoner med høyt nivå av tankevandring/dagdrømmer vs situasjoner med lavt nivå av tankevandring/dagdrømmer. Deretter vil vi gjøre de samme analysene hos OCD-pasienter for å se om situasjoner med høy grad av tankevandring er like i begge gruppene. Til slutt vil vi sammenligne nivået av tvangstanker hos OCD-pasienter i disse to typene situasjoner (knyttet til høy vs. lav tankevandring, som definert av friske personer, OCD-pasienter og begge populasjoner).
For å gjøre disse analysene vil vi rekruttere 40 unge OCD-personer (fortsatt studenter) fra bare ett senter, alle diagnostisert gjennom DSM-5-kriterier av en samme senior og eksperimentert barne- og ungdomspsykiater og 40 matchede friske forsøkspersoner.
For OCD-pasienter: alle komorbiditeter vil være tillatt bortsett fra de som er forbundet med hallusinasjoner eller vrangforestillinger: schizofreni eller bipolar lidelse vil da ikke være tillatt. Nevrologiske lidelser vil heller ikke være tillatt. Y-BOCS eller CY-BOCS vil bli tatt og analysert for å finne ut om alvorlighetsgraden kan påvirke resultatene våre.
Sunne kontroller: de vil bli rekruttert for å bli matchet med OCD-pasientene. Ingen psykiatrisk eller nevrologisk lidelse tillates. Ingen psykotropisk eller nevrologisk behandling er tillatt.
Til slutt, når det gjelder statistikk, vil vi bruke ikke-parametriske tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Frankrike, 94010
- Albert Chenevier Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For patologiske pasienter:
- Over 15 år
- Lider av OCD (obsessiv-kompulsiv lidelse)
- Alle komorbiditeter er mulige bortsett fra schizofreni, bipolaritet og anorexia nervosa
- Konsulent eller innlagt på Albert Chenevier Hospital
For pasienter som ikke er berørt av sykdommen:
- Over 15 år
- Konsultert eller innlagt hos GH Henri Mondor
Ekskluderingskriterier:
For patologiske pasienter:
- Nektelse av å delta av pasienten (og/eller juridisk representant når det gjelder mindreårige)
- Tilstedeværelse av schizofreni, bipolar eller anorexia nervosa
For pasienter som er fri for disse tilstandene:
- Tilstedeværelse av psykiatrisk eller nevrologisk patologi
- Nektelse av å delta fra pasientens side (og/eller den juridiske representanten når det gjelder mindreårige)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av besettelsesnivået (målt ved TANKER-skalaen) i situasjoner assosiert med tankevandring/dagdrømmer på høyt nivå og situasjoner assosiert med lavt tankevandring/dagdrømmernivå
Tidsramme: beregninger måles bare én gang, rett etter at forsøkspersonen godtar å delta i studien.
|
demonstrere at hos pasienter med OCD er nivået av tilstedeværelse av tvangstanker forskjellig under aktive og passive situasjoner, ved å bruke THOUGHT-spørreskjemaet - skalaen.
|
beregninger måles bare én gang, rett etter at forsøkspersonen godtar å delta i studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Effekt av OCD-alvorlighet på sammenhengen mellom OCD og tankevandring/dagdrømmer
Tidsramme: målt kun én gang, rett etter at forsøkspersonen godtok å delta i studien.
|
Separerte OCD-pasienter i 2 grupper i henhold til deres YBOCS-alvorlighet for å se om tvangstanker erstatter tankevandring på samme måte (samme situasjon og på samme nivå)
|
målt kun én gang, rett etter at forsøkspersonen godtok å delta i studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220613
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .