- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05944172
Wpływ uwagi na obsesyjne myśli poprzez MYŚLĘ (THOUGHTS)
Treść myśli w OCD: jakie powiązania między wędrówką umysłu a obsesjami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opracowaliśmy skalę (MYŚLI) przeznaczoną do subiektywnego pomiaru poziomu wędrówek umysłowych/marzenia na jawie (oraz obsesji w przypadku pacjentów z OCD) w różnych codziennych sytuacjach. Skala ta została opracowana dla uczniów w wieku 15 lat lub starszych (liceum, uniwersytet). Istotnie, łatwiej było znaleźć wspólny punkt w życiu codziennym u studentów niż u pracowników, u których styl życia może być bardzo różny w zależności od rodzaju wykonywanej pracy. Za pomocą tej skali najpierw wykryjemy sytuacje bardziej związane z błąkaniem się umysłem/śnieniem na jawie u zdrowych osób. Aby to zrobić, najpierw znajdziemy 50% i 25% sytuacji najbardziej związanych z wędrówką umysłu. Ten krok pozwoli nam rozróżnić dwa rodzaje sytuacji: sytuacje z wysokim poziomem błądzenia myślami/śnieniem na jawie vs. sytuacje z niskim poziomem błądzenia umysłem/śnienia na jawie. Następnie przeprowadzimy te same analizy u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, aby sprawdzić, czy sytuacje wysokiego poziomu błądzenia umysłem są takie same w obu grupach. Na koniec porównamy poziom obsesji u pacjentów z OCD w tych dwóch typach sytuacji (związanych z wędrówką umysłu o wysokim i niskim poziomie, zgodnie z definicją zdrowej osoby, pacjentów z OCD i obu populacji).
Aby przeprowadzić te analizy, zwerbujemy 40 młodych osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (nadal studentów) z jednego ośrodka, wszystkich zdiagnozowanych według kryteriów DSM-5 przez tego samego starszego i eksperymentującego psychiatrę dziecięcego i młodzieżowego oraz 40 dopasowanych zdrowych osób.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi: wszystkie choroby współistniejące będą dozwolone, z wyjątkiem tych związanych z halucynacjami lub urojeniami: schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa będą wtedy niedozwolone. Zaburzenia neurologiczne też nie będą dozwolone. Y-BOCS lub CY-BOCS zostaną pobrane i przeanalizowane w celu ustalenia, czy dotkliwość może wpłynąć na nasze wyniki.
Zdrowi kontrole: zostaną zwerbowani w celu dopasowania do pacjentów z OCD. Żadne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne nie będą dozwolone. Nie będzie dozwolone żadne leczenie psychotropowe ani neurologiczne.
Wreszcie, jeśli chodzi o statystyki, użyjemy testów nieparametrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hugues LAMOTHE, MD, PhD
- Numer telefonu: +33687235742
- E-mail: lamothehugues@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dalila SELMANE
- Numer telefonu: +33149813386
- E-mail: dalila.selmane@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Albert Chenevier hospital
-
Kontakt:
- Hugues LAMOTHE
- Numer telefonu: 01 49 81 31 31
- E-mail: hugues.lamothe@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów patologicznych:
- W wieku powyżej 15 lat
- Cierpi na OCD (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
- Możliwe są wszystkie choroby współistniejące z wyjątkiem schizofrenii, dwubiegunowości i jadłowstrętu psychicznego
- Konsultant lub przyjęty do Albert Chenevier Hospital
Dla pacjentów, których choroba nie dotyczy:
- Wiek powyżej 15 lat
- Konsultowany lub przyjęty do GH Henri Mondor
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów patologicznych:
- Odmowa udziału przez pacjenta (i/lub przedstawiciela ustawowego w przypadku osób niepełnoletnich)
- Obecność schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub jadłowstrętu psychicznego
Dla pacjentów, którzy są wolni od tych warunków:
- Obecność patologii psychiatrycznej lub neurologicznej
- Odmowa udziału ze strony pacjenta (i/lub przedstawiciela ustawowego w przypadku nieletnich)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie poziomu obsesji (mierzonego skalą MYŚLI) w sytuacjach związanych z wysokim poziomem błądzenia umysłem/śnieniem na jawie i sytuacjami związanymi z niskim poziomem błądzenia umysłem/śnienia na jawie
Ramy czasowe: metryki są mierzone tylko jeden raz, bezpośrednio po wyrażeniu przez badanego zgody na udział w badaniu.
|
wykazać, że u pacjentów z OCD poziom obecności obsesji jest różny w sytuacjach aktywnych i pasywnych za pomocą kwestionariusza MYŚL - skala.
|
metryki są mierzone tylko jeden raz, bezpośrednio po wyrażeniu przez badanego zgody na udział w badaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
: Wpływ nasilenia OCD na związek między OCD a wędrówką umysłu / śnieniem na jawie
Ramy czasowe: mierzone tylko jeden raz, bezpośrednio po wyrażeniu przez badanego zgody na udział w badaniu.
|
Podziel pacjentów z OCD na 2 grupy w zależności od ich nasilenia YBOCS, aby zobaczyć, czy obsesje zastępują błądzenie umysłu w ten sam sposób (ta sama sytuacja i na tym samym poziomie)
|
mierzone tylko jeden raz, bezpośrednio po wyrażeniu przez badanego zgody na udział w badaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220613
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .