- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05944172
Einfluss der Aufmerksamkeit auf Zwangsgedanken durch GEDANKEN (THOUGHTS)
Gedankeninhalt bei Zwangsstörungen: Welche Verbindung zwischen Gedankenabschweifung und Obsessionen besteht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine Skala (die GEDANKEN) entwickelt, die es einer Versuchsperson ermöglichen soll, in verschiedenen Alltagssituationen den Grad ihrer Gedankenabschweifung/Tagträume (und im Fall von Zwangsstörungspatienten auch Obsessionen) subjektiv zu messen. Diese Skala wurde für Schüler ab 15 Jahren (Gymnasium, Universität) entwickelt. Tatsächlich ließen sich Gemeinsamkeiten im Alltag bei Studenten leichter finden als bei Arbeitnehmern, bei denen der Lebensstil je nach Art der Tätigkeit sehr unterschiedlich sein kann. Anhand dieser Skala werden wir zunächst die Situationen erkennen, die bei gesunden Probanden eher mit Gedankenwandern/Tagträumen verbunden sind. Dazu werden wir zunächst die 50 % und die 25 % der Situationen ermitteln, die am meisten mit Gedankenabschweifen verbunden sind. Dieser Schritt ermöglicht es uns, zwei Arten von Situationen zu unterscheiden: Situationen mit einem hohen Maß an Gedankenschweifen/Tagträumen und Situationen mit einem geringen Maß an Gedankenschweifen/Tagträumen. Dann werden wir die gleichen Analysen bei Zwangsstörungspatienten durchführen, um zu sehen, ob Situationen mit starkem Gedankenwandern in beiden Gruppen gleich sind. Abschließend vergleichen wir das Ausmaß der Obsessionen bei Zwangsstörungspatienten in diesen beiden Arten von Situationen (verbunden mit starkem vs. niedrigem Gedankenwandern, wie bei gesunden Probanden, Zwangsstörungspatienten und beiden Populationen definiert).
Um diese Analysen durchzuführen, werden wir 40 junge Menschen mit Zwangsstörungen (noch Studenten) aus nur einem Zentrum rekrutieren, die alle anhand der DSM-5-Kriterien von demselben erfahrenen und erfahrenen Kinder- und Jugendpsychiater diagnostiziert wurden, sowie 40 passende gesunde Probanden.
Für Patienten mit Zwangsstörungen: Alle Komorbiditäten sind zulässig, mit Ausnahme derjenigen, die mit Halluzinationen oder Wahnvorstellungen einhergehen: Schizophrenie oder bipolare Störung sind dann nicht zulässig. Auch neurologische Störungen sind nicht zulässig. Y-BOCS oder CY-BOCS werden erfasst und analysiert, um herauszufinden, ob der Schweregrad unsere Ergebnisse beeinflussen könnte.
Gesunde Kontrollpersonen: Sie werden rekrutiert, um sie den Zwangsstörungspatienten zuzuordnen. Es sind keine psychiatrischen oder neurologischen Störungen zulässig. Eine psychotrope oder neurologische Behandlung ist nicht zulässig.
Aus statistischer Sicht werden wir schließlich nichtparametrische Tests verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Creteil
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Créteil, Creteil, Frankreich, 94010
- Albert Chenevier hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für pathologische Patienten:
- Über 15 Jahre alt
- Leiden an einer Zwangsstörung (Zwangsstörung)
- Alle Komorbiditäten außer Schizophrenie, Bipolarität und Anorexia nervosa sind möglich
- Berater oder Einweisung in das Albert Chenevier Hospital
Für Patienten, die nicht von der Krankheit betroffen sind:
- Über 15 Jahre alt
- Konsultiert oder zugelassen bei GH Henri Mondor
Ausschlusskriterien:
Für pathologische Patienten:
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten (bzw. seinen gesetzlichen Vertreter bei Minderjährigen)
- Vorliegen einer Schizophrenie, einer bipolaren Störung oder einer Anorexia nervosa
Für Patienten, bei denen diese Erkrankungen nicht vorliegen:
- Vorliegen einer psychiatrischen oder neurologischen Pathologie
- Teilnahmeverweigerung des Patienten (bzw. des gesetzlichen Vertreters bei Minderjährigen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des Besessenheitsgrads (gemessen anhand der GEDANKEN-Skala) in Situationen, die mit Gedankenschweifen/Tagträumen auf hohem Niveau verbunden sind, und Situationen, die mit Gedankenschweifen/Tagträumen auf niedrigem Niveau verbunden sind
Zeitfenster: Die Metriken werden nur einmal gemessen, direkt nachdem der Proband seine Teilnahme an der Studie akzeptiert hat.
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Zeigen Sie anhand der THOUGHT-Fragebogenskala, dass bei Patienten mit Zwangsstörungen das Ausmaß des Vorhandenseins von Obsessionen in aktiven und passiven Situationen unterschiedlich ist.
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Die Metriken werden nur einmal gemessen, direkt nachdem der Proband seine Teilnahme an der Studie akzeptiert hat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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: Auswirkung des Schweregrades einer Zwangsstörung auf den Zusammenhang zwischen Zwangsstörung und Gedankenwandern/Tagträumen
Zeitfenster: wurde nur einmal gemessen, direkt nachdem der Proband seine Teilnahme an der Studie akzeptiert hatte.
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Unterteilung der Zwangsstörungspatienten in zwei Gruppen nach ihrem YBOCS-Schweregrad, um zu sehen, ob Obsessionen das Abschweifen ihrer Gedanken auf die gleiche Weise ersetzen (gleiche Situation und auf gleichem Niveau).
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wurde nur einmal gemessen, direkt nachdem der Proband seine Teilnahme an der Studie akzeptiert hatte.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220613
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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