- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05944172
Impact van aandacht op obsessieve gedachten door middel van GEDACHTE (THOUGHTS)
Gedachten Inhoud in OCS: wat verbanden tussen gedachten dwalen en obsessies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een schaal ontwikkeld (de THOUGHTS) die bedoeld is om een proefpersoon in staat te stellen subjectief zijn niveau van afdwalen/dagdromen (en obsessies in het geval van ocs-patiënten) te meten tijdens verschillende alledaagse situaties. Deze schaal is ontwikkeld voor leerlingen van 15 jaar of ouder (middelbare school, universiteit). Inderdaad, een gemeenschappelijk punt in het dagelijks leven was gemakkelijker te vinden bij studenten dan bij werknemers, waar de levensstijl erg kan verschillen naargelang het type baan. Door middel van deze schaal zullen we eerst de situaties detecteren die het meest geassocieerd zijn met afdwalen/dagdromen bij gezonde proefpersonen. Om dat te doen, zullen we eerst de 50% en de 25% van de situaties vinden die het meest geassocieerd worden met afdwalen. Met deze stap kunnen we twee soorten situaties onderscheiden: situaties met een hoog niveau van afdwalen/dagdromen vs. situaties met een laag niveau van afdwalen/dagdromen. Vervolgens zullen we dezelfde analyses uitvoeren bij OCS-patiënten om te zien of situaties van een hoog niveau van afdwalen in beide groepen hetzelfde zijn. Ten slotte zullen we het niveau van obsessies bij ocs-patiënten in deze twee soorten situaties vergelijken (gekoppeld aan high versus low mind-dwalen, zoals gedefinieerd door gezonde proefpersonen, ocs-patiënten en beide populaties).
Om deze analyses te maken, zullen we 40 jonge OCS-mensen (nog steeds studenten) rekruteren uit slechts één centrum, allemaal gediagnosticeerd volgens DSM-5-criteria door dezelfde senior en geëxperimenteerde kinder- en jeugdpsychiater en 40 gematchte gezonde proefpersonen.
Voor OCS-patiënten: alle comorbiditeiten zijn toegestaan, behalve die geassocieerd met hallucinaties of wanen: schizofrenie of bipolaire stoornis zijn dan niet toegestaan. Ook neurologische aandoeningen zijn niet toegestaan. Y-BOCS of CY-BOCS worden opgehaald en geanalyseerd om te zien of de ernst onze resultaten kan beïnvloeden.
Gezonde controles: zij worden gerekruteerd om te worden gematcht met de OCS-patiënten. Geen enkele psychiatrische of neurologische aandoening is toegestaan. Geen psychotrope of neurologische behandeling is toegestaan.
Ten slotte zullen we in termen van statistieken niet-parametrische tests gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Frankrijk, 94010
- Albert Chenevier Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor pathologische patiënten:
- Ouder dan 15 jaar
- Lijdend aan OCS (obsessieve compulsieve stoornis)
- Alle comorbiditeiten zijn mogelijk behalve schizofrenie, bipolariteit en anorexia nervosa
- Consulent of opgenomen in het Albert Chenevier Ziekenhuis
Voor patiënten die niet door de ziekte zijn getroffen:
- Ouder dan 15 jaar
- Geraadpleegd of toegelaten tot GH Henri Mondor
Uitsluitingscriteria:
Voor pathologische patiënten:
- Weigering tot deelname door de patiënt (en/of wettelijke vertegenwoordiger in het geval van minderjarigen)
- Aanwezigheid van schizofrenie, bipolair of anorexia nervosa
Voor patiënten die vrij zijn van deze aandoeningen:
- Aanwezigheid van psychiatrische of neurologische pathologie
- Weigering om deel te nemen van de kant van de patiënt (en/of van de kant van de wettelijke vertegenwoordiger in het geval van minderjarigen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het obsessieniveau (zoals gemeten door de THOUGHTS-schaal) in situaties die verband houden met een hoog niveau van afdwalen/dagdromen en situaties die verband houden met een laag niveau van afdwalen/dagdromen
Tijdsspanne: statistieken worden slechts één keer gemeten, direct nadat de proefpersoon heeft geaccepteerd om aan het onderzoek deel te nemen.
|
aantonen dat bij patiënten met ocs de mate van aanwezigheid van obsessies verschilt tijdens actieve en passieve situaties, met behulp van de THOUGHT-vragenlijst - schaal.
|
statistieken worden slechts één keer gemeten, direct nadat de proefpersoon heeft geaccepteerd om aan het onderzoek deel te nemen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Effect van de ernst van ocs op het verband tussen ocs en afdwalen/dagdromen
Tijdsspanne: slechts één keer gemeten, direct nadat de proefpersoon heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.
|
Verdeelde OCS-patiënten in 2 groepen volgens hun YBOCS-ernst om te zien of obsessies op dezelfde manier de plaats innemen van afdwalen door gedachten (dezelfde situatie en op hetzelfde niveau)
|
slechts één keer gemeten, direct nadat de proefpersoon heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220613
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .