- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05944172
Huomion vaikutus pakkomielteisiin ajatuksiin ajatusten kautta (THOUGHTS)
OCD:n ajatussisältö: mitä yhteyksiä mielen vaeltamisen ja pakkomielteiden välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitimme asteikon (AJAUKSET), jonka avulla koehenkilö voi subjektiivisesti mitata mielen vaeltamisen/unittelun tasoa (ja pakkomielteitä OCD-potilaiden tapauksessa) erilaisissa arkitilanteissa. Tämä asteikko on kehitetty 15-vuotiaille tai sitä vanhemmille opiskelijoille (lukio, yliopisto). Yhteinen kohta arjessa olikin helpompi löytää opiskelijoista kuin työntekijöistä, joissa elämäntyyli voi olla hyvinkin erilainen työtyypin mukaan. Tämän asteikon avulla havaitsemme ensin tilanteet, jotka liittyvät sitä enemmän mielen vaeltelemiseen/unitteluun terveillä henkilöillä. Tätä varten löydämme ensin 50 % ja 25 % tilanteista, jotka liittyvät eniten mielen vaeltelemiseen. Tämän vaiheen avulla voimme erottaa kahden tyyppiset tilanteet: tilanteet, joissa mielen vaeltaminen/unelmointi on korkea, vs. tilanteet, joissa mielen vaeltaminen/unelmointi on vähäistä. Sitten teemme samat analyysit OCD-potilailla nähdäksemme, ovatko tilanteet, joissa mielen vaeltaminen on korkea, molemmissa ryhmissä samoja. Lopuksi vertaamme OCD-potilaiden pakkomielteiden tasoa näissä kahdessa tilanteessa (liittyy korkeaan vs. alhaiseen mielen vaeltelemiseen terveiden koehenkilöiden, OCD-potilaiden ja molempien populaatioiden määrittelemänä).
Näiden analyysien tekemiseksi rekrytoimme 40 nuorta OCD-ihmistä (vielä opiskelijoita) vain yhdestä keskuksesta, jotka kaikki diagnosoi DSM-5-kriteerien perusteella sama vanhempi ja kokeellinen lasten ja nuorten psykiatri ja 40 vastaavaa tervettä henkilöä.
OCD-potilaat: kaikki liitännäissairaudet ovat sallittuja paitsi ne, jotka liittyvät hallusinaatioihin tai harhaluuloihin: skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä ei sallita silloin. Myös neurologiset häiriöt eivät ole sallittuja. Y-BOCS tai CY-BOCS hankitaan ja analysoidaan sen selvittämiseksi, voiko vakavuus vaikuttaa tuloksiimme.
Terveet kontrollit: heidät rekrytoidaan sovittamaan yhteen OCD-potilaiden kanssa. Mitään psykiatrista tai neurologista häiriötä ei sallita. Psykotrooppista tai neurologista hoitoa ei sallita.
Lopuksi, tilastojen suhteen, käytämme ei-parametrisia testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hugues LAMOTHE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33687235742
- Sähköposti: lamothehugues@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalila SELMANE
- Puhelinnumero: +33149813386
- Sähköposti: dalila.selmane@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Albert Chenevier hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugues LAMOTHE
- Puhelinnumero: 01 49 81 31 31
- Sähköposti: hugues.lamothe@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Patologisille potilaille:
- Yli 15-vuotiaat
- OCD (pakko-oireinen häiriö) kärsii
- Kaikki liitännäissairaudet ovat mahdollisia paitsi skitsofrenia, kaksisuuntaisuus ja anorexia nervosa
- Konsultti tai otettu Albert Chenevierin sairaalaan
Potilaille, joita sairaus ei koske:
- Yli 15-vuotias
- Konsultoitu tai hyväksytty GH Henri Mondorille
Poissulkemiskriteerit:
Patologisille potilaille:
- Potilaan (ja/tai alaikäisten tapauksessa laillisen edustajan) kieltäytyminen osallistumasta
- Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai anorexia nervosan esiintyminen
Potilaille, jotka ovat vapaita näistä tiloista:
- Psykiatrisen tai neurologisen patologian esiintyminen
- Potilaan (ja/tai alaikäisten tapauksessa laillisen edustajan) kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakkomielteisen tason vertailu (mitattu THOUGHTS-asteikolla) tilanteissa, jotka liittyvät korkean tason mielen vaeltelemiseen / unelmoimiseen ja tilanteisiin, jotka liittyvät alhaiseen mielen vaeltelemiseen / unelmoimiseen
Aikaikkuna: Mittarit mitataan vain kerran, heti sen jälkeen, kun koehenkilö on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
|
osoittavat, että OCD-potilailla pakkomielteiden esiintymisen taso on erilainen aktiivisissa ja passiivisissa tilanteissa käyttämällä THOUGHT-kyselylomaketta.
|
Mittarit mitataan vain kerran, heti sen jälkeen, kun koehenkilö on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
: OCD:n vaikeusasteen vaikutus OCD:n ja mielen vaeltamisen/unelmoimisen väliseen yhteyteen
Aikaikkuna: mitataan vain kerran, heti sen jälkeen, kun koehenkilö on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
|
OCD-potilaat erotettiin kahteen ryhmään YBOCS-vakavuuden mukaan nähdäkseen, korvaavatko pakkomielteet mielen vaeltamisen samalla tavalla (sama tilanne ja samalla tasolla)
|
mitataan vain kerran, heti sen jälkeen, kun koehenkilö on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .