- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05944172
Impacto de la Atención en los Pensamientos Obsesivos a través del PENSAMIENTO (THOUGHTS)
Contenido de los pensamientos en el TOC: qué vínculos entre la mente errante y las obsesiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desarrollamos una escala (los PENSAMIENTOS) dedicada a permitir que un sujeto midiera subjetivamente su nivel de divagación mental/soñar despierto (y obsesiones en el caso de pacientes con TOC) durante diferentes situaciones cotidianas. Esta escala está desarrollada para estudiantes de 15 años o más (escuela secundaria, universidad). De hecho, el punto común en la vida cotidiana fue más fácil de encontrar en los estudiantes que en los trabajadores, donde el estilo de vida puede ser muy divergente según el tipo de trabajo. A través de esta escala, detectaremos en primer lugar las situaciones más asociadas a la mente errante/soñar despierto en sujetos sanos. Para ello, primero encontraremos el 50% y el 25% de las situaciones más asociadas con la mente errante. Este paso nos permitirá distinguir dos tipos de situaciones: situaciones con alto nivel de divagación/soñar despierto versus situaciones con bajo nivel de divagación/soñar despierto. Luego haremos los mismos análisis en pacientes con TOC para ver si las situaciones de alto nivel de divagación mental son las mismas en ambos grupos. Finalmente, compararemos el nivel de obsesiones en pacientes con TOC en estos dos tipos de situaciones (vinculadas con divagación mental alta versus baja, según lo definido por sujetos sanos, pacientes con TOC y ambas poblaciones).
Para hacer estos análisis, reclutaremos a 40 personas jóvenes con TOC (todavía estudiantes) de un solo centro, todos diagnosticados según los criterios del DSM-5 por un mismo psiquiatra de niños y adolescentes experimentado y experimentado y 40 sujetos sanos emparejados.
Para pacientes con TOC: se permitirán todas las comorbilidades excepto las asociadas a alucinaciones o delirios: entonces no se permitirá la esquizofrenia ni el trastorno bipolar. Tampoco se permitirán trastornos neurológicos. Se obtendrán Y-BOCS o CY-BOCS y se analizarán para determinar si la gravedad podría influir en nuestros resultados.
Controles sanos: serán reclutados para ser emparejados con los pacientes con TOC. No se permitirá ningún trastorno psiquiátrico o neurológico. No se permitirá ningún tratamiento psicotrópico o neurológico.
Finalmente, en términos de estadística, utilizaremos pruebas no paramétricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hugues LAMOTHE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33687235742
- Correo electrónico: lamothehugues@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalila SELMANE
- Número de teléfono: +33149813386
- Correo electrónico: dalila.selmane@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Creteil
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Créteil, Creteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Albert Chenevier hospital
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Contacto:
- Hugues LAMOTHE
- Número de teléfono: 01 49 81 31 31
- Correo electrónico: hugues.lamothe@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes patológicos:
- Mayores de 15 años
- Sufrir de TOC (trastorno obsesivo compulsivo)
- Todas las comorbilidades son posibles excepto la esquizofrenia, la bipolaridad y la anorexia nerviosa.
- Consultor o internado en el Hospital Albert Chenevier
Para pacientes que no están afectados por la enfermedad:
- Mayores de 15 años
- Consultado o admitido en GH Henri Mondor
Criterio de exclusión:
Para pacientes patológicos:
- Negativa a participar por parte del paciente (y/o representante legal en el caso de menores de edad)
- Presencia de esquizofrenia, bipolar o anorexia nerviosa
Para pacientes que están libres de estas condiciones:
- Presencia de patología psiquiátrica o neurológica
- Negativa a participar por parte del paciente (y/o por parte del representante legal en el caso de menores de edad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del nivel de obsesión (medido por la escala de PENSAMIENTOS) en situaciones asociadas con un alto nivel de divagación mental/soñar despierto y situaciones asociadas con un bajo nivel de divagación mental/soñar despierto
Periodo de tiempo: las métricas se miden una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto acepta participar en el estudio.
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demuestran que en pacientes con TOC, el nivel de presencia de obsesiones es diferente en situaciones activas y pasivas, utilizando el cuestionario PENSAMIENTO - escala.
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las métricas se miden una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto acepta participar en el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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: Efecto de la gravedad del TOC en el vínculo entre el TOC y la mente errante/soñar despierto
Periodo de tiempo: medido una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto aceptara participar en el estudio.
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Se separó a los pacientes con TOC en 2 grupos según su gravedad YBOCS para ver si las obsesiones reemplazan a la mente errante de la misma manera (la misma situación y al mismo nivel)
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medido una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto aceptara participar en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220613
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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