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Impacto de la Atención en los Pensamientos Obsesivos a través del PENSAMIENTO (THOUGHTS)

5 de julio de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Contenido de los pensamientos en el TOC: qué vínculos entre la mente errante y las obsesiones

Impacto de la atención en el obsesivo a través de la THOUGHT-scale (Troublesome Human Obsessions and Untargeted General Habitual Thoughts Scale): descripción del contenido de los pensamientos según el nivel de atención demandado por el entorno en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y pacientes sin TOC" Validación de PENSAMIENTOS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Desarrollamos una escala (los PENSAMIENTOS) dedicada a permitir que un sujeto midiera subjetivamente su nivel de divagación mental/soñar despierto (y obsesiones en el caso de pacientes con TOC) durante diferentes situaciones cotidianas. Esta escala está desarrollada para estudiantes de 15 años o más (escuela secundaria, universidad). De hecho, el punto común en la vida cotidiana fue más fácil de encontrar en los estudiantes que en los trabajadores, donde el estilo de vida puede ser muy divergente según el tipo de trabajo. A través de esta escala, detectaremos en primer lugar las situaciones más asociadas a la mente errante/soñar despierto en sujetos sanos. Para ello, primero encontraremos el 50% y el 25% de las situaciones más asociadas con la mente errante. Este paso nos permitirá distinguir dos tipos de situaciones: situaciones con alto nivel de divagación/soñar despierto versus situaciones con bajo nivel de divagación/soñar despierto. Luego haremos los mismos análisis en pacientes con TOC para ver si las situaciones de alto nivel de divagación mental son las mismas en ambos grupos. Finalmente, compararemos el nivel de obsesiones en pacientes con TOC en estos dos tipos de situaciones (vinculadas con divagación mental alta versus baja, según lo definido por sujetos sanos, pacientes con TOC y ambas poblaciones).

Para hacer estos análisis, reclutaremos a 40 personas jóvenes con TOC (todavía estudiantes) de un solo centro, todos diagnosticados según los criterios del DSM-5 por un mismo psiquiatra de niños y adolescentes experimentado y experimentado y 40 sujetos sanos emparejados.

Para pacientes con TOC: se permitirán todas las comorbilidades excepto las asociadas a alucinaciones o delirios: entonces no se permitirá la esquizofrenia ni el trastorno bipolar. Tampoco se permitirán trastornos neurológicos. Se obtendrán Y-BOCS o CY-BOCS y se analizarán para determinar si la gravedad podría influir en nuestros resultados.

Controles sanos: serán reclutados para ser emparejados con los pacientes con TOC. No se permitirá ningún trastorno psiquiátrico o neurológico. No se permitirá ningún tratamiento psicotrópico o neurológico.

Finalmente, en términos de estadística, utilizaremos pruebas no paramétricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Albert Chenevier hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

40 pacientes con TOC 40 controles sanos emparejados

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes patológicos:

  • Mayores de 15 años
  • Sufrir de TOC (trastorno obsesivo compulsivo)
  • Todas las comorbilidades son posibles excepto la esquizofrenia, la bipolaridad y la anorexia nerviosa.
  • Consultor o internado en el Hospital Albert Chenevier

Para pacientes que no están afectados por la enfermedad:

  • Mayores de 15 años
  • Consultado o admitido en GH Henri Mondor

Criterio de exclusión:

Para pacientes patológicos:

  • Negativa a participar por parte del paciente (y/o representante legal en el caso de menores de edad)
  • Presencia de esquizofrenia, bipolar o anorexia nerviosa

Para pacientes que están libres de estas condiciones:

  • Presencia de patología psiquiátrica o neurológica
  • Negativa a participar por parte del paciente (y/o por parte del representante legal en el caso de menores de edad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de obsesión (medido por la escala de PENSAMIENTOS) en situaciones asociadas con un alto nivel de divagación mental/soñar despierto y situaciones asociadas con un bajo nivel de divagación mental/soñar despierto
Periodo de tiempo: las métricas se miden una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto acepta participar en el estudio.
demuestran que en pacientes con TOC, el nivel de presencia de obsesiones es diferente en situaciones activas y pasivas, utilizando el cuestionario PENSAMIENTO - escala.
las métricas se miden una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto acepta participar en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
: Efecto de la gravedad del TOC en el vínculo entre el TOC y la mente errante/soñar despierto
Periodo de tiempo: medido una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto aceptara participar en el estudio.
Se separó a los pacientes con TOC en 2 grupos según su gravedad YBOCS para ver si las obsesiones reemplazan a la mente errante de la misma manera (la misma situación y al mismo nivel)
medido una sola vez, inmediatamente después de que el sujeto aceptara participar en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • APHP220613

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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