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Le magnésium comme agent adjuvant pour la douleur postopératoire

17 avril 2026 mis à jour par: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Le magnésium en tant qu'agent adjuvant pour le contrôle de la douleur postopératoire après une ostéotomie périacétabulaire

Les participants sont invités à participer à cette étude de recherche parce qu'ils ont choisi de subir une ostéotomie périacétabulaire (PAO). Cette étude de recherche examine si l'utilisation de magnésium IV pendant la chirurgie peut aider à réduire la douleur après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une ostéotomie périacétabulaire avec ou sans arthroscopie de hanche adjuvante

Critère d'exclusion:

  • patients analphabètes ou non anglophones
  • patients avec un bloc AV du 2e ou du 3e degré
  • patients souffrant d'insuffisance rénale sévère
  • patients souffrant d'insuffisance cardiaque
  • patients atteints de bradycardie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'adjuvants sulfate de magnésium IV
Les participants de ce groupe recevront des procédures de soins standard peropératoires et postopératoires ainsi que du sulfate de magnésium IV pour le contrôle de la douleur.
Médicament: Sulfate de magnésium IV
Les participants recevront du sulfate de magnésium IV en peropératoire.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront des procédures de soins standard pendant et après l'opération pour le contrôle de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au cours des 7 premiers jours postopératoires, mesuré toutes les 6 heures
L'échelle VAS est une échelle de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 la pire douleur jamais ressentie
Au cours des 7 premiers jours postopératoires, mesuré toutes les 6 heures
Changement du nombre de médicaments narcotiques consommés, mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Au cours des 7 premiers jours postopératoires, recueilli toutes les 6 heures.
Au cours des 7 premiers jours postopératoires, recueilli toutes les 6 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores PROMIS
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le PROMIS est un questionnaire de 14 items qui est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. Les scores sont généralement compris entre 20 et 80, mais peuvent être compris entre 0 et 100.
2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
Modification des scores de hanche Harris modifiés (mHHS)
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le mHHS est un système de notation des résultats fonctionnels après les ostéotomies périactabulaires qui a une échelle de 0 à 100, 0 étant le résultat fonctionnel le plus bas et 100 le plus élevé.
2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20230720

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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