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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947760
수술 후 통증 보조제로서의 마그네슘
2026년 4월 17일 업데이트: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
비구주위 절골술 후 수술 후 통증 조절을 위한 보조제로서의 마그네슘
참가자들은 비구주위 절골술(PAO)을 받기로 선택했기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
이 연구는 수술 중 IV 마그네슘을 사용하면 수술 후 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보조 고관절 관절경을 동반하거나 동반하지 않고 비구주위 절골술을 받는 환자
제외 기준:
- 문맹 또는 비영어권 환자
- 2도 또는 3도 방실 차단 환자
- 중증 신부전 환자
- 심부전 환자
- 서맥 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IV 황산마그네슘 보조제 그룹
이 그룹의 참가자는 통증 조절을 위해 IV 마그네슘 설페이트와 함께 수술 중 및 수술 후 표준 치료 절차를 받게 됩니다.
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참가자는 수술 중 IV 황산마그네슘을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 통증 조절을 위해 수술 중 및 수술 후 표준 치료 절차를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 변화
기간: 수술 후 첫 7일 동안, 6시간마다 측정
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VAS는 0에서 10까지의 척도로, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 첫 7일 동안, 6시간마다 측정
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의무기록 검토를 통해 측정한 마약성 약물 복용량 변화
기간: 수술 후 첫 7일 동안, 6시간마다 수집됩니다.
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수술 후 첫 7일 동안, 6시간마다 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 점수의 변화
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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PROMIS는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 개인 중심 측정 세트인 14개 항목 설문지입니다.
일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다.
점수는 일반적으로 20-80 사이이지만 0-100일 수도 있습니다.
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2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)의 변화
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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MHHS는 척도가 0-100인 턱주위 절골술 후 기능적 결과에 대한 채점 시스템이며, 0은 가장 낮은 기능적 결과이고 100은 가장 높은 기능적 결과입니다.
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2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Wetzel, MD, University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20230720
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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