Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez jako środek wspomagający ból pooperacyjny

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Robert Wetzel, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Magnez jako środek wspomagający kontrolę bólu pooperacyjnego po osteotomii okołopanewkowej

Uczestnicy są proszeni o udział w tym badaniu, ponieważ zdecydowali się poddać osteotomii okołopanewkowej (PAO). To badanie badawcze ma na celu sprawdzenie, czy podawanie magnezu dożylnie podczas operacji może pomóc zmniejszyć ból po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani osteotomii okołopanewkowej z lub bez adjuwantowej artroskopii stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niepiśmiennych lub nieanglojęzycznych
  • pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia
  • pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
  • pacjentów z niewydolnością serca
  • pacjentów z bradykardią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV grupa adiuwantów siarczanu magnezu
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe procedury śródoperacyjne i pooperacyjne wraz z dożylnym siarczanem magnezu w celu kontroli bólu.
Lek: IV Siarczan magnezu
Uczestnicy otrzymają śródoperacyjnie dożylny siarczan magnezu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe procedury śródoperacyjne i pooperacyjne w celu opanowania bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 dni po operacji, mierzone co 6 godzin
Skala VAS to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Przez pierwsze 7 dni po operacji, mierzone co 6 godzin
Zmiana liczby zażywanych leków narkotycznych mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przez pierwsze 7 dni po operacji, zbierane co 6 godzin.
Przez pierwsze 7 dni po operacji, zbierane co 6 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników PROMIS
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
PROMIS to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, który jest zbiorem środków skoncentrowanych na osobie, które oceniają i monitorują zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Może być stosowany w populacji ogólnej oraz u osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Wyniki mieszczą się zwykle w przedziale 20-80, ale mogą wynosić 0-100.
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zmiana w zmodyfikowanej skali Harrisa Hip Scores (mHHS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
MHHS to system punktacji wyników funkcjonalnych po osteotomii okołostawowej, który ma skalę od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy wynik funkcjonalny, a 100 najwyższy
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Wetzel, MD, University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20230720

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na IV Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj